Cytomegalovirus-infectie bij patiënten met HIV-1-infectie (ACTHIV)
8 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Deelname van cytomegalovirusinfectie of een auto-immuunproces bij T-lymfocytactivering van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met niet-detecteerbare virale belasting op antiretrovirale therapie.
Het doel van deze studie is om het niveau van CD4- en CD8-T-celactivatie te beoordelen in een observationele cohortstudie van HIV-1-patiënten, virosuppressief op gecombineerde antiretrovirale therapie (< 50 kopieën/ml) gedurende ten minste 2 jaar en om zich te concentreren op twee factoren die kunnen bijdragen aan deze activering: cytomegalovirusinfectie en auto-immuunziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Activering van T-cellen speelt een centrale rol in de pathogenese van HIV en is sterk gecorreleerd met ziekteprogressie, zelfs bij HIV-patiënten met virosuppressie die al jaren gecombineerde antiretrovirale therapie ondergaan.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze activering bij patiënten met virosuppressie zijn slecht begrepen.
Het identificeren van een aantal factoren die betrokken zijn bij immuunactivatie waarop therapieën gericht kunnen zijn, zou de behandeling van hiv-patiënten kunnen optimaliseren.
Het doel van deze studie is om het niveau van CD4- en CD8-T-celactivatie te beoordelen in een observationele cohortstudie van HIV-1-patiënten, virosuppressief op gecombineerde antiretrovirale therapie (< 50 kopieën/ml) gedurende ten minste 2 jaar en om zich te concentreren op twee factoren die kunnen bijdragen aan deze activering: cytomégalovirusinfectie en auto-immuunziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
392
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het Aquitaine ANRS CO3-cohort van 18 jaar of ouder (bevestigde hiv-1-infectie en ten minste één follow-up in het cohort),
- plasma HIV-1 RNA <50 kopieën / ml gedurende ten minste 24 maanden onder een zeer actieve antiretrovirale combinatie (behandeling bestaande uit ten minste 3 antiretrovirale geneesmiddelen) gewijzigd of gestart tussen 2005 en 2008,
- Follow-up in een van de afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux of het Libourne Ziekenhuis,
- Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming, ondertekend door de patiënt en de onderzoeker (Toestemming van het Aquitaine CO3 Cohort en gekoppeld aan deze specifieke studie).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van 2 opeenvolgende metingen van HIV RNA> 50 kopieën / ml,
- Geschiedenis van immunotherapiebehandelingen (interleukine-2),
- Hepatitis B of C co-infecties,
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Symptomatische infectieuze episode aan de gang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
Patiënt met bevestigde hiv-1-infectie
|
Bloedmonster met 3 ethyleen-diamine-tetra-azijnzuurbuisjes (7 ml), 3 droge buisjes (7 ml) en 5 citraatbuisjes, ofwel 9 buisjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van systemische activering van lymfocyten
Tijdsspanne: Bij de vertoning
|
Gemeten aan de hand van de expressie van HLA-DR- en CD38-markers op het oppervlak van CD4+ en CD8+ LT door flowcytometrie
|
Bij de vertoning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wittkop L, Bitard J, Lazaro E, Neau D, Bonnet F, Mercie P, Dupon M, Hessamfar M, Ventura M, Malvy D, Dabis F, Pellegrin JL, Moreau JF, Thiebaut R, Pellegrin I; Groupe d'Epidemiologie Clinique du SIDA en Aquitaine. Effect of cytomegalovirus-induced immune response, self antigen-induced immune response, and microbial translocation on chronic immune activation in successfully treated HIV type 1-infected patients: the ANRS CO3 Aquitaine Cohort. J Infect Dis. 2013 Feb 15;207(4):622-7. doi: 10.1093/infdis/jis732. Epub 2012 Nov 29.
- Picat MQ, Pellegrin I, Bitard J, Wittkop L, Proust-Lima C, Liquet B, Moreau JF, Bonnet F, Blanco P, Thiebaut R; ANRS CO3 Aquitaine Cohort. Integrative Analysis of Immunological Data to Explore Chronic Immune T-Cell Activation in Successfully Treated HIV Patients. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169164. doi: 10.1371/journal.pone.0169164. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2009/22
- 2009-A01063-54 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .