Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytomegalovirusinfektion hos patienter med HIV-1-infektion (ACTHIV)

8. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Deltagelse af Cytomegalovirus-infektion eller en autoimmun proces i T-lymfocytaktivering af HIV-1-inficerede patienter med uopdagelig viral belastning på antiretroviral terapi.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af CD4- og CD8-T-celleaktivering i et observationelt kohortestudie af HIV-1-patienter, virosupprimeret på kombineret antiretroviral terapi (< 50 kopier/ml) i mindst 2 år og at fokusere på to år. faktorer, der kunne deltage i denne aktivering: cytomegalovirusinfektion og autoimmune lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

T-celleaktivering spiller en central rolle i HIV-patogenese og er i høj grad korreleret til sygdomsprogression selv hos HIV-patienter, der har været virosupprimeret på kombineret antiretroviral terapi i årevis. Mekanismerne bag denne aktivering hos virosupprimerede patienter er dårligt forstået. At identificere nogle faktorer involveret i immunaktivering, som kan målrettes af terapier, kunne optimere behandlingen af ​​HIV-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af CD4- og CD8-T-celleaktivering i et observationelt kohortestudie af HIV-1-patienter, virosupprimeret på kombineret antiretroviral terapi (< 50 kopier/ml) i mindst 2 år og at fokusere på to år. faktorer, der kunne deltage i denne aktivering: cytomégalovirusinfektion og autoimmune lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i Aquitaine ANRS CO3-kohorten i alderen 18 år eller ældre (bekræftet HIV-1-infektion og mindst én opfølgning i kohorten),
  • plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml i mindst 24 måneder under en højaktiv antiretroviral kombination (behandling bestående af mindst 3 antiretrovirale lægemidler) modificeret eller påbegyndt mellem 2005 og 2008,
  • Opfølgning i en af ​​afdelingerne på Bordeaux University Hospital eller Libourne Hospital,
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke, underskrevet af patienten og investigator (Samtykke fra Aquitaine CO3-kohorten og knyttet til denne specifikke undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af 2 på hinanden følgende målinger af HIV RNA > 50 kopier/ml,
  • Anamnese med immunterapibehandlinger (interleukin-2),
  • Hepatitis B eller C co-infektioner,
  • Graviditet
  • Amning
  • Symptomatisk infektiøs episode i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Patient med bekræftet HIV-1-infektion
Procedure: Blodprøver
Blodprøve indeholdende 3 ethylen-diamin-tetra-eddikesyrerør (7ml), 3 tørre rør (7ml) og 5 citratrør, dvs. 9 rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af systemisk lymfocytaktivering
Tidsramme: Ved fremvisningen
Målt ved ekspression af HLA-DR og CD38 markører på overfladen af ​​CD4+ og CD8+LT ved flowcytometri
Ved fremvisningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2009/22
  • 2009-A01063-54 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner