Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytomegalovirusinfektio potilailla, joilla on HIV-1-infektio (ACTHIV)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Sytomegalovirusinfektion tai autoimmuuniprosessin osallistuminen HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden T-lymfosyyttiaktivaatioon, joilla on havaitsematon viruskuormitus antiretroviraalisessa hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CD4- ja CD8-T-solujen aktivaation tasoa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa HIV-1-potilailla, jotka ovat saaneet virosuppressoitua yhdistelmähoitoa antiretroviraalisella hoidolla (< 50 kopiota/ml) vähintään 2 vuoden ajan, ja keskittyä kahteen tekijät, jotka voivat osallistua tähän aktivaatioon: sytomegalovirusinfektio ja autoimmuunihäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T-soluaktivaatiolla on keskeinen rooli HIV:n patogeneesissä ja se korreloi voimakkaasti taudin etenemisen kanssa jopa HIV-potilailla, jotka ovat saaneet virosuppressoitua yhdistelmähoitoa vuosien ajan. Tämän aktivaation taustalla olevia mekanismeja virosuppressoiduilla potilailla ymmärretään huonosti. Joidenkin immuuniaktivaatioon liittyvien tekijöiden tunnistaminen, joihin hoidot voivat kohdistua, voisi optimoida HIV-potilaiden hoidon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CD4- ja CD8-T-solujen aktivaation tasoa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa HIV-1-potilailla, jotka ovat saaneet virosuppressoitua yhdistelmähoitoa antiretroviraalisella hoidolla (< 50 kopiota/ml) vähintään 2 vuoden ajan ja keskittyä kahteen tekijät, jotka voivat osallistua tähän aktivaatioon: sytomégalovirusinfektio ja autoimmuunihäiriöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aquitaine ANRS CO3 -kohorttiin kuuluvat potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita (vahvistettu HIV-1-infektio ja vähintään yksi seuranta kohortissa),
  • plasman HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml vähintään 24 kuukauden ajan erittäin aktiivisessa antiretroviraalisessa yhdistelmässä (hoito, joka sisältää vähintään 3 antiretroviraalista lääkettä), jota on muunnettu tai aloitettu vuosina 2005–2008,
  • Seuranta Bordeaux University Hospitalin tai Libournen sairaalan osastolla,
  • Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka potilas ja tutkija ovat allekirjoittaneet (Aquitaine CO3 -kohortin suostumus ja linkitetty tähän tutkimukseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • 2 peräkkäisen HIV-RNA-mittauksen läsnäolo > 50 kopiota/ml,
  • Immunoterapiahoitojen historia (interleukiini-2),
  • Hepatiitti B tai C rinnakkaisinfektiot,
  • Raskaus
  • Imetys
  • Oireinen infektiojakso käynnissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Potilas, jolla on vahvistettu HIV-1-infektio
Menettely: Verinäytteitä
Verinäyte sisältää 3 etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkea (7 ml), 3 kuivaputkea (7 ml) ja 5 sitraattiputkea, eli 9 putkea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisen lymfosyyttiaktivaation mittaus
Aikaikkuna: Näytöksessä
Mitattu HLA-DR- ja CD38-markkerien ekspressiolla CD4+:n ja CD8+LT:n pinnalla virtaussytometrialla
Näytöksessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2009/22
  • 2009-A01063-54 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa