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Zytomegalievirus-Infektion bei Patienten mit HIV-1-Infektion (ACTHIV)

8. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Beteiligung einer Zytomegalievirus-Infektion oder eines Autoimmunprozesses an der T-Lymphozyten-Aktivierung von HIV-1-infizierten Patienten mit nicht nachweisbarer Viruslast unter antiretroviraler Therapie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der Aktivierung von CD4- und CD8-T-Zellen in einer Beobachtungskohortenstudie an HIV-1-Patienten zu bewerten, die mindestens 2 Jahre lang unter einer kombinierten antiretroviralen Therapie (< 50 Kopien/ml) virosupprimiert waren, und sich auf zwei Jahre zu konzentrieren Faktoren, die an dieser Aktivierung beteiligt sein könnten: Cytomegalovirus-Infektion und Autoimmunerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die T-Zell-Aktivierung spielt eine zentrale Rolle in der HIV-Pathogenese und korreliert stark mit dem Fortschreiten der Krankheit, selbst bei HIV-Patienten, die seit Jahren unter einer kombinierten antiretroviralen Therapie virosupprimiert sind. Die Mechanismen, die dieser Aktivierung bei virosupprimierten Patienten zugrunde liegen, sind kaum verstanden. Die Identifizierung einiger Faktoren, die an der Immunaktivierung beteiligt sind und auf die Therapien abzielen können, könnte die Behandlung von HIV-Patienten optimieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der Aktivierung von CD4- und CD8-T-Zellen in einer Beobachtungskohortenstudie an HIV-1-Patienten zu bewerten, die mindestens 2 Jahre lang unter einer kombinierten antiretroviralen Therapie (< 50 Kopien/ml) virosupprimiert waren, und sich auf zwei Jahre zu konzentrieren Faktoren, die an dieser Aktivierung beteiligt sein könnten: Zytomegalievirus-Infektion und Autoimmunerkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Aquitaine ANRS CO3-Kohorte im Alter von 18 Jahren oder älter (bestätigte HIV-1-Infektion und mindestens eine Nachuntersuchung in der Kohorte),
  • Plasma-HIV-1-RNA <50 Kopien/ml für mindestens 24 Monate unter einer hochwirksamen antiretroviralen Kombination (Behandlung bestehend aus mindestens 3 antiretroviralen Medikamenten), die zwischen 2005 und 2008 modifiziert oder begonnen wurde,
  • Nachsorge in einer der Abteilungen des Universitätskrankenhauses Bordeaux oder des Krankenhauses Libourne,
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Patienten und dem Prüfer (Einwilligung der CO3-Kohorte Aquitaine und verknüpft mit dieser spezifischen Studie).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von 2 aufeinanderfolgenden Messungen von HIV-RNA > 50 Kopien/ml,
  • Vorgeschichte von Immuntherapie-Behandlungen (Interleukin-2),
  • Koinfektionen mit Hepatitis B oder C,
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Symptomatische Infektionsepisode im Gange.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Patient mit bestätigter HIV-1-Infektion
Verfahren: Blutproben
Blutprobe mit 3 Ethylendiamin-Tetraessigsäure-Röhrchen (7 ml), 3 Trockenröhrchen (7 ml) und 5 Citrat-Röhrchen, also 9 Röhrchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der systemischen Lymphozytenaktivierung
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Gemessen anhand der Expression von HLA-DR- und CD38-Markern auf der Oberfläche von CD4 + und CD8 + LT mittels Durchflusszytometrie
Bei der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2009/22
  • 2009-A01063-54 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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