Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytomegalovirusinfeksjon hos pasienter med HIV-1-infeksjon (ACTHIV)

26. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Deltakelse av cytomegalovirusinfeksjon eller en autoimmun prosess i T-lymfocyttaktivering av HIV-1-infiserte pasienter med uoppdagelig viral belastning på antiretroviral terapi.

Hensikten med denne studien er å vurdere nivået av CD4 og CD8 T-celleaktivering i en observasjonskohortstudie av HIV-1 pasienter, virosupprimert på kombinert antiretroviral terapi (< 50 kopier/ml) i minst 2 år og å fokusere på to år. faktorer som kan delta i denne aktiveringen: cytomegalovirusinfeksjon og autoimmune lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T-celleaktivering spiller en sentral rolle i HIV-patogenesen og er sterkt korrelert til sykdomsprogresjon selv hos HIV-pasienter som har vært virosupprimert på kombinert antiretroviral terapi i mange år. Mekanismene som ligger til grunn for denne aktiveringen hos virosupprimerte pasienter er dårlig forstått. Identifisering av noen faktorer involvert i immunaktivering som kan målrettes av terapier kan optimalisere behandlingen av HIV-pasienter. Hensikten med denne studien er å vurdere nivået av CD4 og CD8 T-celleaktivering i en observasjonskohortstudie av HIV-1 pasienter, virosupprimert på kombinert antiretroviral terapi (< 50 kopier/ml) i minst 2 år og å fokusere på to år. faktorer som kan delta i denne aktiveringen: cytomégalovirusinfeksjon og autoimmune lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

392

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i Aquitaine ANRS CO3-kohorten i alderen 18 år eller eldre (bekreftet HIV-1-infeksjon og minst én oppfølging i kohorten),
  • plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml i minst 24 måneder under en høyaktiv antiretroviral kombinasjon (behandling som omfatter minst 3 antiretrovirale legemidler) modifisert eller igangsatt mellom 2005 og 2008,
  • Oppfølging i en av avdelingene ved Bordeaux University Hospital eller Libourne Hospital,
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke, signert av pasienten og etterforskeren (Consent of the Aquitaine CO3 Cohort og knyttet til denne spesifikke studien).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av 2 påfølgende målinger av HIV RNA> 50 kopier / ml,
  • Historie med immunterapibehandlinger (interleukin-2),
  • Hepatitt B eller C samtidige infeksjoner,
  • Svangerskap
  • Amming
  • Symptomatisk infeksjonsepisode pågår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Pasient med bekreftet HIV-1-infeksjon
Fremgangsmåte: Blodprøver
Blodprøve som inneholder 3 etylen-diamin-tetra-eddiksyrerør (7ml), 3 tørre rør (7ml) og 5 citratrør, dvs. 9 rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av systemisk lymfocyttaktivering
Tidsramme: På visningen
Målt ved ekspresjon av HLA-DR og CD38 markører på overflaten av CD4 + og CD8 + LT ved flowcytometri
På visningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2009/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytomegalovirusinfeksjoner

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere