Infection à cytomégalovirus chez les patients infectés par le VIH-1 (ACTHIV)
8 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Participation de l'infection à cytomégalovirus ou d'un processus auto-immun dans l'activation des lymphocytes T des patients infectés par le VIH-1 ayant une charge virale indétectable sous traitement antirétroviral.
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau d'activation des lymphocytes T CD4 et CD8 dans une étude de cohorte observationnelle de patients VIH-1, virosupprimés sous antirétroviraux combinés (< 50 copies/ml) depuis au moins 2 ans et de se focaliser sur deux facteurs pouvant participer à cette activation : infection à cytomégalovirus et maladies auto-immunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activation des lymphocytes T joue un rôle central dans la pathogenèse du VIH et est fortement corrélée à la progression de la maladie, même chez les patients VIH virosupprimés sous traitement antirétroviral combiné depuis des années.
Les mécanismes sous-jacents à cette activation chez les patients virosupprimés sont mal connus.
L'identification de certains facteurs impliqués dans l'activation immunitaire qui peuvent être ciblés par des thérapies pourrait optimiser le traitement des patients atteints du VIH.
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau d'activation des lymphocytes T CD4 et CD8 dans une étude de cohorte observationnelle de patients VIH-1, virosupprimés sous traitement antirétroviral combiné (< 50 copies/ml) pendant au moins 2 ans et de se concentrer sur deux facteurs pouvant participer à cette activation : infection à cytomégalovirus et maladies auto-immunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
392
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bordeaux, France
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus dans la cohorte Aquitaine ANRS CO3 âgés de 18 ans ou plus (infection VIH-1 confirmée et au moins un suivi dans la cohorte),
- ARN VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml pendant au moins 24 mois sous association antirétrovirale hautement active (traitement comprenant au moins 3 antirétroviraux) modifiée ou initiée entre 2005 et 2008,
- Suivi dans un des services du CHU de Bordeaux ou du CHU de Libourne,
- Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le patient et l'investigateur (Consentement de la Cohorte Aquitaine CO3 et lié à cette étude spécifique).
Critère d'exclusion:
- Présence de 2 mesures consécutives d'ARN VIH > 50 copies/ml,
- Antécédents de traitements d'immunothérapie (interleukine-2),
- Co-infections hépatite B ou C,
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Épisode infectieux symptomatique en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras unique
Patient avec infection VIH-1 confirmée
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Echantillon sanguin contenant 3 tubes éthylène-diamine-tétra-acétique (7ml), 3 tubes secs (7ml) et 5 tubes citratés soit 9 tubes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activation lymphocytaire systémique
Délai: A la projection
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Mesurée par l'expression des marqueurs HLA-DR et CD38 à la surface des CD4+ et CD8+ LT par cytométrie en flux
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A la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wittkop L, Bitard J, Lazaro E, Neau D, Bonnet F, Mercie P, Dupon M, Hessamfar M, Ventura M, Malvy D, Dabis F, Pellegrin JL, Moreau JF, Thiebaut R, Pellegrin I; Groupe d'Epidemiologie Clinique du SIDA en Aquitaine. Effect of cytomegalovirus-induced immune response, self antigen-induced immune response, and microbial translocation on chronic immune activation in successfully treated HIV type 1-infected patients: the ANRS CO3 Aquitaine Cohort. J Infect Dis. 2013 Feb 15;207(4):622-7. doi: 10.1093/infdis/jis732. Epub 2012 Nov 29.
- Picat MQ, Pellegrin I, Bitard J, Wittkop L, Proust-Lima C, Liquet B, Moreau JF, Bonnet F, Blanco P, Thiebaut R; ANRS CO3 Aquitaine Cohort. Integrative Analysis of Immunological Data to Explore Chronic Immune T-Cell Activation in Successfully Treated HIV Patients. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169164. doi: 10.1371/journal.pone.0169164. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies virales
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Herpesviridae
- Infections à cytomégalovirus
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2009/22
- 2009-A01063-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .