HIV-1 감염 환자의 거대세포바이러스 감염 (ACTHIV)
2019년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
항레트로바이러스 요법에서 검출할 수 없는 바이러스 부하를 가진 HIV-1 감염 환자의 T 림프구 활성화에서 거대세포 바이러스 감염 또는 자가 면역 과정의 참여.
이 연구의 목적은 최소 2년 동안 병용 항레트로바이러스 요법(< 50 copies/ml)으로 바이러스 억제를 받은 HIV-1 환자의 관찰 코호트 연구에서 CD4 및 CD8 T 세포 활성화 수준을 평가하고 두 가지에 초점을 맞추는 것입니다. 이 활성화에 참여할 수 있는 요인: 사이토메갈로바이러스 감염 및 자가 면역 장애.
연구 개요
상세 설명
T 세포 활성화는 HIV 발병기전에서 중심적인 역할을 하며 수년 동안 복합 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제된 HIV 환자에서도 질병 진행과 높은 상관관계가 있습니다.
바이러스 억제 환자에서 이러한 활성화의 기본 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
치료의 표적이 될 수 있는 면역 활성화와 관련된 일부 요인을 식별하면 HIV 환자의 치료를 최적화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최소 2년 동안 병용 항레트로바이러스 요법(< 50 copies/ml)으로 바이러스 억제를 받은 HIV-1 환자의 관찰 코호트 연구에서 CD4 및 CD8 T 세포 활성화 수준을 평가하고 두 가지에 초점을 맞추는 것입니다. 이 활성화에 참여할 수 있는 요인: 사이토메갈로바이러스 감염 및 자가 면역 장애.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
392
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 Aquitaine ANRS CO3 코호트에 포함된 환자(HIV-1 감염이 확인되고 코호트에서 적어도 1회의 후속 조치),
- 2005년과 2008년 사이에 변형되거나 시작된 고활성 항레트로바이러스 조합(최소 3개의 항레트로바이러스 약물을 포함하는 치료) 하에서 최소 24개월 동안 혈장 HIV-1 RNA <50 copies/ml,
- Bordeaux 대학 병원 또는 Libourne 병원의 부서 중 하나에서 후속 조치,
- 환자와 조사자가 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(Aquitaine CO3 Cohort의 동의 및 이 특정 연구에 연결됨).
제외 기준:
- HIV RNA > 50 copies/ml의 2회 연속 측정의 존재,
- 면역요법 치료(인터류킨-2)의 이력,
- B형 간염 또는 C형 간염 동시 감염,
- 임신
- 모유 수유
- 증상이 있는 감염 에피소드가 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암
HIV-1 감염이 확인된 환자
|
3개의 에틸렌-디아민-테트라-아세트산 튜브(7ml), 3개의 건조 튜브(7ml) 및 5개의 구연산 튜브, 즉 9개의 튜브를 포함하는 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 림프구 활성화 측정
기간: 상영회에서
|
CD4+ 및 CD8+LT 표면의 HLA-DR 및 CD38 마커의 발현을 유세포 분석법으로 측정
|
상영회에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2009/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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