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Infezione da citomegalovirus in pazienti con infezione da HIV-1 (ACTHIV)

8 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Partecipazione dell'infezione da citomegalovirus o di un processo autoimmune all'attivazione dei linfociti T di pazienti con infezione da HIV-1 con carica virale non rilevabile in terapia antiretrovirale.

Lo scopo di questo studio è valutare il livello di attivazione delle cellule T CD4 e CD8 in uno studio di coorte osservazionale di pazienti HIV-1, virosoppressi in terapia antiretrovirale combinata (< 50 copie/ml) per almeno 2 anni e concentrarsi su due fattori che potrebbero partecipare a questa attivazione: infezione da citomegalovirus e malattie autoimmuni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attivazione delle cellule T gioca un ruolo centrale nella patogenesi dell'HIV ed è altamente correlata alla progressione della malattia anche nei pazienti HIV virosoppressi in terapia antiretrovirale combinata da anni. I meccanismi alla base di questa attivazione nei pazienti virosoppressi sono poco conosciuti. L'identificazione di alcuni fattori coinvolti nell'attivazione immunitaria che possono essere presi di mira dalle terapie potrebbe ottimizzare il trattamento dei pazienti affetti da HIV. Lo scopo di questo studio è valutare il livello di attivazione delle cellule T CD4 e CD8 in uno studio di coorte osservazionale di pazienti HIV-1, virosoppressi in terapia antiretrovirale combinata (< 50 copie/ml) per almeno 2 anni e concentrarsi su due fattori che potrebbero partecipare a questa attivazione: infezione da citomégalovirus e malattie autoimmuni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

392

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nella coorte Aquitaine ANRS CO3 di età pari o superiore a 18 anni (infezione da HIV-1 confermata e almeno un follow-up nella coorte),
  • HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml per almeno 24 mesi sotto una combinazione antiretrovirale altamente attiva (trattamento comprendente almeno 3 farmaci antiretrovirali) modificata o iniziata tra il 2005 e il 2008,
  • Follow-up in uno dei dipartimenti dell'ospedale universitario di Bordeaux o dell'ospedale di Libourne,
  • Consenso libero, informato e scritto, firmato dal paziente e dallo sperimentatore (Consenso dell'Aquitaine CO3 Cohort e collegato a questo studio specifico).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di 2 misurazioni consecutive di HIV RNA > 50 copie/ml,
  • Storia di trattamenti immunoterapici (interleuchina-2),
  • Co-infezioni da epatite B o C,
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Episodio infettivo sintomatico in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Paziente con infezione da HIV-1 confermata
Procedura: Campioni di sangue
Campione di sangue contenente 3 provette di acido etilendiamminotetracetico (7 ml), 3 provette a secco (7 ml) e 5 provette con citrato, ovvero 9 provette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attivazione sistemica dei linfociti
Lasso di tempo: Alla proiezione
Misurato dall'espressione dei marcatori HLA-DR e CD38 sulla superficie di CD4 + e CD8 + LT mediante citometria a flusso
Alla proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2009/22
  • 2009-A01063-54 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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