Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитомегаловирусная инфекция у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией (ACTHIV)

26 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Участие цитомегаловирусной инфекции или аутоиммунного процесса в активации Т-лимфоцитов ВИЧ-1-инфицированных пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой на фоне антиретровирусной терапии.

Целью данного исследования является оценка уровня активации CD4 и CD8 Т-клеток в обсервационном когортном исследовании пациентов с ВИЧ-1, виросупрессивных на фоне комбинированной антиретровирусной терапии (< 50 копий/мл) в течение как минимум 2 лет, и сосредоточиться на двух факторы, которые могли участвовать в этой активации: цитомегаловирусная инфекция и аутоиммунные нарушения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Активация Т-клеток играет центральную роль в патогенезе ВИЧ и сильно коррелирует с прогрессированием заболевания даже у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые в течение многих лет получали комбинированную антиретровирусную терапию. Механизмы, лежащие в основе этой активации у пациентов с виросупрессией, плохо изучены. Выявление некоторых факторов, участвующих в активации иммунитета, на которые можно воздействовать терапией, может оптимизировать лечение пациентов с ВИЧ. Целью данного исследования является оценка уровня активации CD4 и CD8 Т-клеток в обсервационном когортном исследовании пациентов с ВИЧ-1, виросупрессивных на фоне комбинированной антиретровирусной терапии (< 50 копий/мл) в течение как минимум 2 лет, и сосредоточиться на двух факторы, которые могли участвовать в этой активации: цитомегаловирусная инфекция и аутоиммунные нарушения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в когорту Aquitaine ANRS CO3, в возрасте 18 лет и старше (подтвержденная инфекция ВИЧ-1 и по крайней мере одно последующее наблюдение в когорте),
  • РНК ВИЧ-1 в плазме крови <50 копий/мл в течение не менее 24 месяцев при применении высокоактивной комбинации антиретровирусных препаратов (лечение, включающее не менее 3 антиретровирусных препаратов), модифицированной или начатой ​​в период с 2005 по 2008 год,
  • Последующее наблюдение в одном из отделений университетской больницы Бордо или больницы Либурн,
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное пациентом и исследователем (Согласие когорты CO3 в Аквитании и связанное с этим конкретным исследованием).

Критерий исключения:

  • Наличие 2 последовательных измерений РНК ВИЧ > 50 копий/мл,
  • История лечения иммунотерапией (интерлейкин-2),
  • Коинфекция гепатита В или С,
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Симптоматический инфекционный эпизод в процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука
Пациент с подтвержденной инфекцией ВИЧ-1
Процедура: Образцы крови
Образец крови, содержащий 3 пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (7 мл), 3 сухие пробирки (7 мл) и 5 ​​пробирок с цитратом, т.е. 9 пробирок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение системной активации лимфоцитов
Временное ограничение: На показе
Измеряется по экспрессии маркеров HLA-DR и CD38 на поверхности CD4+ и CD8+ LT с помощью проточной цитометрии.
На показе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2009/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться