Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów z zakażeniem HIV-1 (ACTHIV)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Udział zakażenia wirusem cytomegalii lub procesu autoimmunologicznego w aktywacji limfocytów T u pacjentów zakażonych HIV-1 z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym podczas terapii przeciwretrowirusowej.

Celem tego badania jest ocena poziomu aktywacji limfocytów T CD4 i CD8 w obserwacyjnym badaniu kohortowym pacjentów z HIV-1, poddanych supresji wirusowej podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (< 50 kopii/ml) przez co najmniej 2 lata i skupienie się na dwóch czynniki, które mogą uczestniczyć w tej aktywacji: infekcja wirusem cytomegalii i zaburzenia autoimmunologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywacja limfocytów T odgrywa kluczową rolę w patogenezie HIV i jest wysoce skorelowana z postępem choroby, nawet u pacjentów z HIV, u których od lat stosowano skojarzoną terapię przeciwretrowirusową. Mechanizmy leżące u podstaw tej aktywacji u pacjentów z supresją wirusową są słabo poznane. Zidentyfikowanie niektórych czynników zaangażowanych w aktywację immunologiczną, na które można ukierunkować terapie, mogłoby zoptymalizować leczenie pacjentów zakażonych wirusem HIV. Celem tego badania jest ocena poziomu aktywacji limfocytów T CD4 i CD8 w obserwacyjnym badaniu kohortowym pacjentów z HIV-1, poddanych supresji wirusowej podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (< 50 kopii/ml) przez co najmniej 2 lata i skupienie się na dwóch czynniki, które mogą uczestniczyć w tej aktywacji: infekcja wirusem cytomegalii i zaburzenia autoimmunologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci włączeni do kohorty Aquitaine ANRS CO3 w wieku 18 lat lub starsi (potwierdzone zakażenie wirusem HIV-1 i co najmniej jedna obserwacja w kohorcie),
  • HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml przez co najmniej 24 miesiące w ramach wysoce aktywnej kombinacji antyretrowirusowej (leczenie obejmujące co najmniej 3 leki przeciwretrowirusowe) zmodyfikowanej lub rozpoczętej w latach 2005-2008,
  • Kontynuacja na jednym z oddziałów Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux lub Szpitala Libourne,
  • Nieodpłatna, świadoma i pisemna zgoda, podpisana przez pacjenta i badacza (zgoda Aquitaine CO3 Cohort i powiązana z tym konkretnym badaniem).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność 2 kolejnych pomiarów HIV RNA > 50 kopii/ml,
  • Historia leczenia immunoterapią (interleukina-2),
  • koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C,
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Trwa objawowy epizod zakaźny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Pacjent z potwierdzoną infekcją HIV-1
Procedura: Próbki krwi
Próbka krwi zawierająca 3 probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (7 ml), 3 suche probówki (7 ml) i 5 probówek z cytrynianem, tj. 9 probówek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ogólnoustrojowej aktywacji limfocytów
Ramy czasowe: Na seansie
Mierzona przez ekspresję markerów HLA-DR i CD38 na powierzchni CD4+ i CD8+ LT metodą cytometrii przepływowej
Na seansie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle PELLEGRIN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2009/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj