Steiger van MAGnesiumlegering voor coronaire hartziekte (MAGIC) (MAGIC)

Coronaire stents zijn de standaardapparaten voor de behandeling van coronaire hartziekte bij percutane coronaire interventie (PCI) volgens de bestaande richtlijnen. Trombose en restenose zijn echter nog steeds de belangrijkste beperkingen van de huidige permanente metalen stents. In tegenstelling tot Bare Metal Stents (BMS's), hebben Drug Eluting Stents (DES's) een verminderde mate van restenose vanwege de aanwezigheid van antiproliferatieve middelen in de coatinglaag van het stentoppervlak en een verminderde snelheid van herhaalde revascularisatie. Late en zeer late stenttrombose blijft echter de beperking van DES, ondanks langdurige dubbele plaatjesaggregatieremmers. Er zijn biologisch absorbeerbare scaffolds geïntroduceerd om de beperkingen van permanente metalen stents te overwinnen.

Het doel van deze observationele retrospectieve studie is het onderzoeken van de klinische prestaties en de veiligheid op lange termijn van scaffold in een echte wereld.

Instelling betrokken bij het huidige register zijn PCI-centra met een hoog volume. Operators hebben ervaring in PCI met bioresorbeerbare scaffolds-technologie

De studieorganisatie is gebaseerd op:

DATA SAFETY MONITORING BOARD (DSMB) Alle ongewenste voorvallen zullen worden gerapporteerd aan de DSMB en doorlopend worden beoordeeld tijdens de inschrijving van de proefpersoon en de follow-upperiode om de veiligheid van de proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen te waarborgen. In geval van klinische gebeurtenissen werden coronaire angiografieën en percutane coronaire interventies beoordeeld door een onafhankelijk kernlaboratorium.