- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04163211
Abdominale drainage tijdens appendicectomie - bronnen over de streep: een retrospectieve cohortstudie
19 november 2019 bijgewerkt door: Scarlet Nazarian, The Whittington Hospital NHS Trust
De onderzoekers voerden een retrospectieve beoordeling uit van alle patiënten die een appendicectomie ondergingen van maart tot november 2018 met behulp van de online theaterdatabase en ontslagbrieven.
CA werd gedefinieerd als patiënten met geperforeerde of gangreneuze appendicitis op histologie.
Patiënten werden verdeeld in 2 groepen; Groep 1 (G1) omvatte patiënten met CA bij wie een drain was ingebracht; Groep 2 (G2) omvatte patiënten met CA en geen drain.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 16 jaar met gecompliceerde appendicitis (CA) werden geïncludeerd.
CA werd gedefinieerd als histologisch bewezen gangreneuze of geperforeerde appendicitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 16 jaar met gecompliceerde appendicitis (CA) werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van caecale/appendiculaire maligniteit werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met gecompliceerde appendicitis bij wie een drain is geplaatst
|
Een latexvrije drain (maat 20F)
|
|
Groep 2
Patiënten met gecompliceerde blindedarmontsteking waarbij geen drain is geplaatst
|
Een latexvrije drain (maat 20F)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-abdominaal abces
Tijdsspanne: Tot 6 maanden postoperatief
|
Tot 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 8 maanden - maart tot november 2018
|
Aantal dagen patiënt in het ziekenhuis sinds opname
|
8 maanden - maart tot november 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12345678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Eventueel geanonimiseerde gegevens met toestemming van de Stichting
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .