- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04163211
Drenaż jamy brzusznej podczas wycięcia wyrostka robaczkowego — zasoby wyrzucone w błoto: retrospektywne badanie kohortowe
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Scarlet Nazarian, The Whittington Hospital NHS Trust
Badacze przeprowadzili retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów poddawanych wycięciu wyrostka robaczkowego w okresie od marca do listopada 2018 r., korzystając z internetowej bazy danych teatrów i wypisów ze szpitala.
CA zdefiniowano jako pacjentów z perforacją lub zgorzelinowym zapaleniem wyrostka robaczkowego w badaniu histologicznym.
Pacjentów podzielono na 2 grupy; Grupa 1 (G1) obejmowała pacjentów z CA, którym założono dren; Grupa 2 (G2) obejmowała pacjentów z CA i bez drenażu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 16 lat z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego (CA).
CA zdefiniowano jako potwierdzone histologicznie zgorzelinowe lub perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 16 lat z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego (CA).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z objawami raka jelita ślepego/wyrostka robaczkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, którym założono dren
|
Bezlateksowy drenaż (rozmiar 20F)
|
|
Grupa 2
Pacjenci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, u których nie założono drenażu
|
Bezlateksowy drenaż (rozmiar 20F)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ropień wewnątrzbrzuszny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zabiegu
|
Do 6 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 8 miesięcy - od marca do listopada 2018 r
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu od momentu przyjęcia
|
8 miesięcy - od marca do listopada 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane, jeśli to konieczne, za zgodą Trust
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .