- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04163211
Abdominální drenáž během apendicektomie – zdroje po odtoku: Retrospektivní kohortová studie
19. listopadu 2019 aktualizováno: Scarlet Nazarian, The Whittington Hospital NHS Trust
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní přehled všech pacientů podstupujících apendicektomii od března do listopadu 2018 pomocí online databáze divadel a propouštěcích dopisů.
CA byla definována jako pacienti s perforovanou nebo gangrenózní apendicitidou na histologii.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; Skupina 1 (G1) zahrnovala pacienty s CA, kteří měli zaveden drén; Skupina 2 (G2) zahrnovala pacienty s CA a bez drénu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli všichni pacienti nad 16 let s komplikovanou apendicitidou (CA).
CA byla definována jako histologicky prokázaná gangrenózní nebo perforovaná apendicitida.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni byli všichni pacienti nad 16 let s komplikovanou apendicitidou (CA).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s prokázanou malignitou slepého střeva/apendikula byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
Pacienti s komplikovanou apendicitidou, kteří měli zaveden drén
|
Odtok bez latexu (velikost 20F)
|
Skupina 2
Pacienti s komplikovanou apendicitidou, kteří neměli zaveden drén
|
Odtok bez latexu (velikost 20F)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intraabdominální absces
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
|
Až 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu
Časové okno: 8 měsíců - březen až listopad 2018
|
Počet dní pacienta v nemocnici od přijetí
|
8 měsíců - březen až listopad 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V případě potřeby anonymizované údaje se svolením Trustu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní drén
-
Raydiant Oximetry, Inc.NáborKomplikace císařského řezu | Poporodní krvácení | Děložní krvácení | Atonie dělohy s krvácenímSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoPankreatická píštělSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...DokončenoPleurální výpotek | Hrudní trubice | Video asistovaná hrudní chirurgieItálie
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterNáborNovotvar pankreatu | Pancreatektomie | Cysta slinivky břišníSpojené státy
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonDokončenoPerikardiální výpotek | Pozdní srdeční tamponáda | Chirurgická reintervenceKanada
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie