- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04163211
Drainage abdominal pendant l'appendicectomie - Ressources dans le drain : une étude de cohorte rétrospective
19 novembre 2019 mis à jour par: Scarlet Nazarian, The Whittington Hospital NHS Trust
Les enquêteurs ont effectué un examen rétrospectif de tous les patients subissant une appendicectomie de mars à novembre 2018 à l'aide de la base de données de théâtre en ligne et des lettres de sortie.
L'AC était définie comme les patients présentant une appendicite perforée ou gangreneuse sur l'histologie.
Les patients ont été divisés en 2 groupes ; Le groupe 1 (G1) comprenait des patients atteints d'AC qui avaient un drain inséré ; Le groupe 2 (G2) comprenait des patients avec CA et sans drain.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients de plus de 16 ans ayant une appendicite compliquée (AC) ont été inclus.
L'AC était définie comme une appendicite gangreneuse ou perforée histologiquement prouvée.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 16 ans avec une appendicite compliquée (AC) ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes de malignité caecale/appendiculaire ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Patients avec une appendicite compliquée qui ont eu un drain inséré
|
Un drain sans latex (taille 20F)
|
Groupe 2
Patients avec une appendicite compliquée qui n'ont pas eu de drain inséré
|
Un drain sans latex (taille 20F)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Abcès intra-abdominal
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération
|
Jusqu'à 6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour
Délai: 8 mois - mars à novembre 2018
|
Nombre de jours d'hospitalisation du patient depuis son admission
|
8 mois - mars à novembre 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Données anonymisées le cas échéant avec l'autorisation du Trust
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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