Het effect van platform-matching versus platform-switching tandheelkundige implantaten op peri-implantaatgenezing van hard en zacht weefsel

Bij dertig patiënten wordt een tandheelkundig implantaat geplaatst. Vijftien patiënten worden willekeurig geselecteerd door middel van een toss om een ​​platform-switched implantaat te krijgen, terwijl de andere vijftien een platform-matched implantaat krijgen. Elke patiënt krijgt een diagnostisch onderzoek, inclusief gestandaardiseerde röntgenfoto's (periapicals), onderzoeksafgietsels, klinische foto's en een klinisch onderzoek van tanden naast de tandeloze plaatsen. Preoperatieve voorbereiding omvat gedetailleerde instructies voor mondhygiëne. Basisgegevens worden verzameld bij het eerste onderzoek en na 2, 4, 6 en 12 maanden. Gemeten parameters omvatten: plaque-index, tandvleesindex, sondediepte, verhoornd weefsel, bloeding bij sonderen en digitaal radiografisch onderzoek. Pre-chirurgische metingen omvatten: cemento-glazuur overgang naar botkam op aangrenzende tanden door directe meting bij de operatie en door röntgenfoto bij baseline, 2, 4, 6 en 12 maanden, parodontale vorm, parodontaal biotype, tandvorm en papilla harmonie. Patiënten worden willekeurig geselecteerd voor toewijzing aan de behandelingsgroep met behulp van een toss voorafgaand aan de operatie door de mentor. Eén onderzoeker die niet op de hoogte is van de groepsopdracht, voert alle basisonderzoeken en alle vervolgonderzoeken uit. Voor alle parameters worden gemiddelden en standaarddeviaties berekend. Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de statistische significantie van de verschillen tussen de initiële en definitieve gegevens te evalueren. Een ongepaarde t-toets zal worden gebruikt om statistische verschillen tussen de test- en controlegroepen te evalueren. Een steekproefgrootte van 15 geeft 80% statistisch vermogen om een ​​verschil van 0,5 mm implantaatbotverlies tussen groepen te detecteren. Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door één operator onder leiding van één mentor. Preoperatieve metingen zullen eerst worden uitgevoerd. Lokale anesthesie zal worden toegediend. De chirurgische procedure zal bestaan ​​uit de reflectie van flappen van volledige dikte om de alveolaire top bloot te leggen. Het implantaatplatform wordt 3 tot 4 mm apicaal ten opzichte van de tandvleesrand in het midden van het gezicht geplaatst met behulp van osteotomieboren voor tandheelkundige implantaten om de locatie voor te bereiden. De chirurgische ingrepen worden gedocumenteerd met klinische foto's. Hechtingen worden gebruikt om de flap te sluiten en het implantaat onder het weefsel te begraven. Gedurende de eerste 8 weken, daarna na 4, 6 en 12 maanden, zullen periodiek gegevens over de genezing worden bijgehouden. De testgroep zal een BioHorizons Tapered Internal Plus "platform-switched" implantaat gebruiken. De controlegroep zal het standaard interne "platform-matched" implantaat van BioHorizons zijn. Alle patiënten zullen na 1-2, 4, 6 en 8 weken worden gezien om de genezing te controleren. In week 8 wordt het implantaat chirurgisch blootgelegd en geprovisioneerd, en bij het bezoek van 4 maanden wordt de definitieve kroon geplaatst. De volgende onderzoeken vinden plaats op 6 en 12 maanden. Postoperatief nemen patiënten een antibioticum (doxycyclinehyclaat 100 mg eenmaal daags gedurende twee weken), een analgeticum (Vicodin ES elke 4-6 uur indien nodig voor pijn) en een ontstekingsremmend middel (Naproxen 375 mg elke 12 uur voor een week). Bij postoperatieve bezoeken zullen plaqueverwijdering en instructies voor mondhygiëne, indien nodig, worden uitgevoerd, samen met klinische foto's en gestandaardiseerde röntgenfoto's zoals gepland. De resultaten van deze studie zullen een vergelijking mogelijk maken van peri-implantaat genezing van zacht en hard weefsel na plaatsing van een BioHorizons "platform-switched" Tapered Internal Plus implantaat versus een standaard Intern "platform-matched" implantaat in termen van het effect op marginaal botverlies , buccale recessie en papilvulling.