Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van een trainingsprogramma voor lichaamstrillingen bij volwassen niertransplantatiepatiënten

14 april 2017 bijgewerkt door: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Ademhalings- en musculoskeletale effecten na een trainingsprogramma voor lichaamstrillingen bij volwassen niertransplantatiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evalueer de effectiviteit van een trainingsprogramma voor lichaamstrillingen op de quadriceps-spierkracht, functionele capaciteit en ademhalingsspierkracht bij volwassen niertransplantatiepatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zijn waarbij volwassen ontvangers van een niertransplantatie betrokken zullen zijn, die zullen worden aangeworven op basis van geschiktheidscriteria in de polikliniek Nefrologie van de Niertransplantatiecentra van het Hospital das Clínicas van de Federale Universiteit van Pernambuco (HC-UFPE). Individuen worden gerandomiseerd en toegewezen aan een van de volgende groepen: Platformgroep, die 12 weken durende lichaamsvibratietraining geeft of Platform SHAM-groep die wordt behandeld zonder het therapeutische effect van het platform. Daarna zullen de patiënten worden onderworpen aan een evaluatie, een formulier met sociodemografische gegevens, de klinische geschiedenis van de ziekte en de laboratoriumtests zullen worden ingevuld, waarna de longfunctie, ademhalingsspierkracht, quadricepsspierkracht en -dikte, houdingsevenwicht , Functioneel vermogen, kwaliteit van leven, risico op vallen en niveau van fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die meer dan 1 jaar een niertransplantatie hebben ondergaan
  • stabiele graftfunctie (creatinine <1,8 mg/dL)
  • hemoglobine> 8g / dL
  • leeftijdscategorie 18 en 59
  • beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • PAS> 160 mmHg en PAD> 100 mmHg
  • Patiënten met neurologische, gediagnosticeerde of pulmonale hartaandoeningen
  • Betrokken bij een fysiotherapeutisch programma
  • Met een ziekenhuisgeschiedenis van 3 maanden
  • Zwanger
  • Huidige of voormalige rokers
  • Die pacemaker, schroeven en/of pinnen in het lichaam gebruiken
  • Aanwezigheid van acute migraine, labyrintitis
  • Geschiedenis van trombose
  • Lichaamsgewicht groter dan 120 kg
  • Cognitieve, visuele en/of auditieve stoornissen
  • Osteomioarticulaire aandoeningen die evaluatieprocedures en / of training zouden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Platform groep
Groep onderwierp zich aan het trainingsprogramma voor lichaamstrillingen
Ander: Platform
De lichaamsvibratietraining bestaat uit 12 opeenvolgende weken met twee sessies per week op afwisselende dagen. Voorafgaand aan de training met het trilplatform worden rekoefeningen van 5 tot 10 minuten uitgevoerd, met een reeks van 60 seconden voor elk van de volgende spiergroepen: borstspieren, sternocleidomastoïden, scalenes, quadriceps en ischiatibiale spieren. Patiënten zullen worden gecontroleerd via vitale functies voor follow-up.
Sham-vergelijker: Platform schijngroep
Groep die de lichaamstrillingssimulatiebehandeling krijgt zonder het therapeutische effect van het platform, maar met een vibrerend platform verbonden met het display aan en een geluidsapparaat gekoppeld aan door trillingen gegenereerde geluidsopname, maar zonder therapeutische doeleinden.
Ander: Platform schijnvertoning
krijgt de behandeling zonder het therapeutische effect van het platform, maar met een trillend platform verbonden met het verlichte display en een geluidsapparaat gekoppeld aan een geluidsopname gegenereerd door de trilling, maar zonder therapeutische doeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
Zal worden uitgevoerd het onderzoek van de maximale vrijwillige isometrische contractie
20 minuten
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Er wordt gebruik gemaakt van de 6 minuten looptest
10 minuten
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
Zal worden uitgevoerd via de manocacuometrie met de evaluatie van de maximale ademhalingsdruk
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de quadriceps
Tijdsspanne: 10 minuten
Deze maat wordt verkregen via de draagbare echografie
10 minuten
Houdingsbalans
Tijdsspanne: 20 minuten
De statische en dynamische houdingsbalans wordt geëvalueerd via het Biodex Balance System
20 minuten
Longfunctie
Tijdsspanne: 15 minuten
Er wordt gebruik gemaakt van langzame en geforceerde spirometrie
15 minuten
Risico op vallen
Tijdsspanne: 5 minuten
Er wordt gebruik gemaakt van de International Fall Efficiency Scale (FES-I).
5 minuten
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Het zal worden geëvalueerd door de International Physical Activity Questionnaire
5 minuten
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Zal worden toegepast de Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire - Short-Form Health Survey
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LRocha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Platform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren