Varenicline en Guanfacine combineren om te stoppen met roken

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18+
2. Engels kunnen lezen en schrijven
3. ROKER: 10 of meer sigaretten per dag gedurende minimaal het afgelopen jaar, Koolmonoxide (CO) > 10 ppm bij inname
4. In staat om orale medicatie in te nemen en bereid om zich aan het medicatieregime te houden
5. Bewijs van een stabiele woonplaats in de laatste 2 maanden voorafgaand aan randomisatie, zorg voor redelijke vervoersregelingen naar de onderzoekslocatie, heb geen plannen om binnen de komende 3 maanden te verhuizen en heb geen onopgeloste juridische problemen
6. Gemotiveerd om te stoppen met roken (8 of hoger op de Bezinningsladder)

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met significante huidige medische aandoeningen (neurologische, cardiovasculaire [waaronder hypertensie of hypotensie: zittende bloeddruk >160/100 of <90/60 mmHg bij baseline screening], endocrien, schildklier, nier, lever), epileptische aanvallen, delirium of hallucinaties of andere instabiele medische toestanden
2. Huidig ​​diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-V) alcohol- of middelengebruiksstoornissen, anders dan milde alcoholgebruiksstoornissen of tabaksgebruiksstoornissen
3. Proefpersonen die een positieve testuitslag hebben bij de intake-afspraak op urinedrugscreens uitgevoerd op illegale drugs
4. Gebruik van psychoactieve drugs in de afgelopen 30 dagen, met uitzondering van anxiolytica en antidepressiva (zie echter #10; barbituraten, benzodiazepines zijn uitsluitingen)
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die een van de volgende anticonceptiemethoden niet gebruiken, tenzij zij of partner chirurgisch steriel is of postmenopauzaal is (hormoonanticonceptiva [oraal, implantaat, injectie, pleister of ring], anticonceptiespons, dubbele barrière [diafragma of condoom plus zaaddodend middel] of spiraaltje)
6. Suïcidaal, moorddadig of bewijs van huidige (afgelopen 6 maanden) ernstige psychische aandoening zoals schizofrenie of bipolaire stoornis
7. voldoen aan de DSM-V-criteria voor huidige (afgelopen 6 maanden) aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
8. Personen die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze effectief zijn bij het stoppen met roken (bijv. FDA-medicatie voor stoppen met roken, nortriptyline, clonidine) of regelmatige gebruikers zijn van e-sigaretten of andere tabaksprojecten (pijp, sigaar, rookloze tabak) in de afgelopen 30 dagen
9. Per huishouden kan slechts één lid deelnemen aan het onderzoek
10. Specifieke uitsluitingen voor toediening van guanfacine die nog niet zijn gespecificeerd: ECG-bewijs bij baseline-screening van klinisch significante geleidingsafwijkingen of aritmieën; bekende intolerantie voor guanfacine of een alfablokker; voorgeschiedenis van flauwvallen, syncopale aanvallen, hartfalen of myocardinfarct, of gestoorde lever (aspartaataminotransferase [AST], alanineaminotransferase [ALT] > 3x normaal) of nierfunctie (geschatte creatinineklaring <60 cc/min); behandeling met een antihypertensivum of een alfablokker; gebruik van een depressivum van het centrale zenuwstelsel (CZS) (bijv. fenothiazinen, barbituraten, benzodiazepinen)
11. Specifieke uitsluitingen voor de toediening van varenicline die nog niet zijn gespecificeerd: bekende intolerantie voor varenicline of het gebruik van H2-blokkers (bijv. cimetidine), chinolonen of trimethoprim.