Association de la varénicline et de la guanfacine pour l'arrêt du tabac

Critère d'intégration:

1. 18 ans et plus
2. Capable de lire et d'écrire l'anglais
3. FUMEUR : 10 cigarettes ou plus par jour depuis au moins un an, monoxyde de carbone (CO) > 10 ppm à l'ingestion
4. Capable de prendre des médicaments par voie orale et disposé à adhérer au régime médicamenteux
5. Fournir la preuve d'une résidence stable au cours des 2 derniers mois précédant la randomisation, avoir des arrangements de transport raisonnables vers le site de l'étude, ne pas avoir l'intention de déménager dans les 3 prochains mois et n'avoir aucun problème juridique non résolu
6. Motivé à arrêter de fumer (8 ou plus sur l'échelle de la contemplation)

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des problèmes de santé actuels importants (neurologiques, cardiovasculaires [y compris l'hypertension ou l'hypotension : pression artérielle assise > 160/100 ou <90/60 mmHg lors du dépistage initial], endocriniens, thyroïdiens, rénaux, hépatiques), convulsions, délires ou hallucinations, ou autres conditions médicales instables
2. Manuel diagnostique et statistique actuel des troubles mentaux (DSM-V) troubles liés à la consommation d'alcool ou de substances, autres qu'un trouble lié à la consommation légère d'alcool ou au tabac
3. Sujets qui ont un résultat de test positif lors du rendez-vous d'admission sur les dépistages de drogues dans l'urine effectués pour les drogues illicites
4. Utilisation de drogues psychoactives au cours des 30 derniers jours, à l'exclusion des anxiolytiques et des antidépresseurs (cependant, voir # 10 ; les barbituriques et les benzodiazépines sont exclus)
5. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elles ou leur partenaire ne soient chirurgicalement stériles ou qu'elles ne soient ménopausées (contraceptifs hormonaux [oraux, implants, injections, patch ou anneau], éponge contraceptive, double barrière [diaphragme ou préservatif plus spermicide], ou DIU)
6. Suicidaire, homicide ou preuve d'une maladie mentale grave actuelle (au cours des 6 derniers mois) telle que la schizophrénie ou le trouble bipolaire
7. répondant aux critères du DSM-V pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) actuel (derniers 6 mois)
8. Les personnes qui prennent actuellement des médicaments connus pour être efficaces pour arrêter de fumer (par exemple, les médicaments de sevrage tabagique de la FDA, la nortriptyline, la clonidine) ou qui sont des utilisateurs réguliers de cigarettes électroniques ou d'autres projets de tabac (pipe, cigare, tabac sans fumée) au cours des 30 derniers jours
9. Un seul membre par ménage peut participer à l'étude
10. Exclusions spécifiques pour l'administration de guanfacine non encore spécifiées : preuve par électrocardiogramme lors du dépistage initial de toute anomalie de conduction ou arythmie cliniquement significative ; intolérance connue à la guanfacine ou à tout alpha-bloquant ; antécédents d'évanouissement, d'attaques syncopales, d'insuffisance cardiaque ou d'infarctus du myocarde, ou d'insuffisance hépatique (aspartate aminotransférase [AST], alanine aminotransférase [ALT] > 3 fois la normale) ou de la fonction rénale (clairance estimée de la créatinine < 60 cc/min) ; traitement avec tout médicament antihypertenseur ou tout alpha-bloquant ; utilisation de tout dépresseur du système nerveux central (SNC) (par exemple, phénothiazines, barbituriques, benzodiazépines)
11. Exclusions spécifiques pour l'administration de varénicline non encore précisées : intolérance connue à la varénicline ou prise d'anti-H2 (par exemple, cimétidine), de quinolones ou de triméthoprime.