Combinazione di vareniclina e guanfacina per smettere di fumare

Criterio di inclusione:

1. Età 18+
2. In grado di leggere e scrivere in inglese
3. FUMATORE: 10 o più sigarette al giorno almeno nell'ultimo anno, Monossido di carbonio (CO) > 10 ppm all'assunzione
4. In grado di assumere farmaci per via orale e disposto ad aderire al regime terapeutico
5. Fornire la prova di una residenza stabile negli ultimi 2 mesi prima della randomizzazione, disporre di ragionevoli accordi di trasporto al sito dello studio, non avere intenzione di trasferirsi entro i prossimi 3 mesi e non avere problemi legali irrisolti
6. Motivato a smettere di fumare (8 o più sulla Contemplation Ladder)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con qualsiasi condizione medica attuale significativa (neurologica, cardiovascolare [inclusa ipertensione o ipotensione: pressione arteriosa seduta >160/100 o <90/60mmHg allo screening basale], endocrina, tiroidea, renale, epatica), convulsioni, delirio o allucinazioni o altro condizioni mediche instabili
2. Attuale Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V) disturbi da uso di alcol o sostanze, diversi dal disturbo da uso lieve di alcol o da uso di tabacco
3. Soggetti che hanno un risultato positivo del test all'appuntamento per l'assunzione sugli schermi antidroga delle urine condotti per droghe illecite
4. Uso negli ultimi 30 giorni di farmaci psicoattivi esclusi ansiolitici e antidepressivi (tuttavia, vedere n. 10; barbiturici, benzodiazepine sono esclusi)
5. Donne in gravidanza o allattamento, o che non utilizzano uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite a meno che lei o il partner non siano chirurgicamente sterili o in postmenopausa (contraccettivi ormonali [orali, impianto, iniezione, cerotto o anello], spugna contraccettiva, doppio barriera [diaframma o preservativo più spermicida] o IUD)
6. Suicidio, omicidio o evidenza di grave malattia mentale in atto (ultimi 6 mesi) come la schizofrenia o il disturbo bipolare
7. soddisfare i criteri del DSM-V per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) attuale (negli ultimi 6 mesi)
8. Individui che stanno attualmente assumendo farmaci noti per essere efficaci per smettere di fumare (ad es. farmaci per smettere di fumare della FDA, nortriptilina, clonidina) o sono utilizzatori regolari di sigarette elettroniche o altri progetti relativi al tabacco (pipa, sigaro, tabacco senza fumo) negli ultimi 30 giorni
9. Può partecipare allo studio un solo componente per nucleo familiare
10. Esclusioni specifiche per la somministrazione di guanfacina non ancora specificate: evidenza ECG allo screening basale di eventuali anomalie di conduzione o aritmie clinicamente significative; intolleranza nota per guanfacina o qualsiasi alfa-bloccante; anamnesi di svenimento, attacchi sincopali, insufficienza cardiaca o infarto del miocardio o funzionalità epatica compromessa (aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT] > 3 volte normale) o renale (clearance stimata della creatinina <60 cc/min); trattamento con qualsiasi farmaco antipertensivo o qualsiasi alfa-bloccante; uso di qualsiasi depressore del sistema nervoso centrale (SNC) (ad es. fenotiazine, barbiturici, benzodiazepine)
11. Esclusioni specifiche per la somministrazione di vareniclina non ancora specificate: intolleranza nota a vareniclina o assunzione di bloccanti H2 (ad es. cimetidina), chinoloni o trimetoprim.