Сочетание варениклина и гуанфацина для отказа от курения

Критерии включения:

1. Возраст 18+
2. Умение читать и писать по-английски
3. КУРИЛЬНИК: 10 или более сигарет в день в течение как минимум последнего года, угарный газ (CO) > 10 частей на миллион при вдыхании
4. Способен принимать пероральные препараты и готов соблюдать режим приема лекарств
5. Предоставить доказательства стабильного проживания в течение последних 2 месяцев до рандомизации, иметь разумные условия для транспортировки до места исследования, не планировать переезд в течение следующих 3 месяцев и не иметь нерешенных юридических проблем.
6. Мотивация бросить курить (8 или выше по шкале созерцания)

Критерий исключения:

1. Субъекты с любыми серьезными текущими заболеваниями (неврологическими, сердечно-сосудистыми [включая гипертонию или гипотонию: сидячее АД> 160/100 или <90/60 мм рт.ст. при исходном скрининге), эндокринными, тиреоидными, почечными, печеночными), судорогами, делирием или галлюцинациями или другими нестабильные медицинские условия
2. Текущее диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-V) расстройства, связанные с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, кроме легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройства, связанного с употреблением табака
3. Субъекты, у которых есть положительный результат теста на прием при приеме на анализ мочи на наркотики, проводимый для запрещенных наркотиков
4. Употребление психоактивных веществ в течение последних 30 дней, за исключением анксиолитиков и антидепрессантов (однако, см. № 10; исключаются барбитураты, бензодиазепины)
5. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или не используют один из следующих методов контроля над рождаемостью, если она или партнер не являются хирургически бесплодными или находятся в постменопаузе (гормональные контрацептивы [пероральные, имплантаты, инъекции, пластырь или кольцо], контрацептивная губка, двойная контрацепция). барьер [диафрагма или презерватив плюс спермицид] или ВМС)
6. Суицид, убийство или признаки текущего (последние 6 месяцев) тяжелого психического заболевания, такого как шизофрения или биполярное расстройство
7. соответствие критериям DSM-V для текущего (последние 6 месяцев) синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
8. Лица, которые в настоящее время принимают лекарства, которые, как известно, эффективны для прекращения курения (например, лекарства для прекращения курения, одобренные FDA, нортриптилин, клонидин) или регулярно употребляют электронные сигареты или другие табачные изделия (трубка, сигара, бездымный табак) в течение последних 30 дней.
9. В исследовании может участвовать только один член от каждого домохозяйства.
10. Конкретные исключения для введения гуанфацина, еще не указанные: данные ЭКГ при исходном скрининге любых клинически значимых нарушений проводимости или аритмий; известная непереносимость гуанфацина или любого альфа-блокатора; история обмороков, синкопальных приступов, сердечной недостаточности или инфаркта миокарда, или нарушения функции печени (аспартатаминотрансфераза [АСТ], аланинаминотрансфераза [АЛТ] > 3х от нормы) или функции почек (расчетный клиренс креатинина <60 см3/мин); лечение любым антигипертензивным препаратом или любым альфа-адреноблокатором; использование любого депрессанта центральной нервной системы (ЦНС) (например, фенотиазины, барбитураты, бензодиазепины)
11. Конкретные исключения для введения варениклина, еще не указанные: известная непереносимость варениклина или прием Н2-блокаторов (например, циметидина), хинолонов или триметоприма.