Combinación de vareniclina y guanfacina para dejar de fumar

Criterios de inclusión:

1. Edad 18+
2. Capaz de leer y escribir en inglés
3. FUMADOR: 10 o más cigarrillos por día durante al menos el último año, monóxido de carbono (CO) > 10 ppm en la ingesta
4. Capaz de tomar medicamentos orales y dispuesto a cumplir con el régimen de medicamentos
5. Proporcionar evidencia de una residencia de vida estable en los últimos 2 meses antes de la aleatorización, tener arreglos de transporte razonables al sitio del estudio, no tener planes de mudarse dentro de los próximos 3 meses y no tener problemas legales sin resolver.
6. Motivado para dejar de fumar (8 o más en la Escala de Contemplación)

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con cualquier condición médica actual significativa (neurológica, cardiovascular [incluyendo hipertensión o hipotensión: PA sentado >160/100 o <90/60 mmHg en la evaluación inicial], endocrina, tiroidea, renal, hepática), convulsiones, delirio o alucinaciones, u otra condiciones médicas inestables
2. Manual Diagnóstico y Estadístico Actual de los Trastornos Mentales (DSM-V) trastornos por consumo de alcohol o sustancias, distintos del trastorno leve por consumo de alcohol o el trastorno por consumo de tabaco
3. Sujetos que tienen un resultado positivo en la prueba en la cita de admisión en las pruebas de detección de drogas en orina realizadas para detectar drogas ilícitas
4. Uso de drogas psicoactivas en los últimos 30 días, excluyendo ansiolíticos y antidepresivos (sin embargo, consulte el n.° 10; los barbitúricos y las benzodiazepinas están excluidos)
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que no usan uno de los siguientes métodos anticonceptivos, a menos que ella o su pareja sean estériles quirúrgicamente o sean posmenopáusicas (anticonceptivos hormonales [orales, implantes, inyecciones, parches o anillos], esponja anticonceptiva, doble barrera [diafragma o condón más espermicida], o DIU)
6. Suicida, homicida o evidencia de enfermedad mental grave actual (últimos 6 meses) como esquizofrenia o trastorno bipolar
7. cumplir con los criterios del DSM-V para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) actual (últimos 6 meses)
8. Individuos que actualmente están tomando medicamentos que se sabe que son efectivos para dejar de fumar (p. ej., medicamentos para dejar de fumar de la FDA, nortriptilina, clonidina) o son usuarios regulares de cigarrillos electrónicos u otros proyectos de tabaco (pipa, cigarro, tabaco sin humo) en los últimos 30 días
9. Solo un miembro por hogar puede participar en el estudio
10. Exclusiones específicas para la administración de guanfacina aún no especificadas: evidencia de EKG en la evaluación inicial de cualquier anomalía de conducción o arritmias clínicamente significativas; intolerancia conocida a la guanfacina o cualquier bloqueador alfa; antecedentes de desmayos, ataques sincopales, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, o insuficiencia hepática (aspartato aminotransferasa [AST], alanina aminotransferasa [ALT] > 3 veces lo normal) o función renal (aclaramiento de creatinina estimado <60 cc/min); tratamiento con cualquier fármaco antihipertensivo o alfabloqueante; uso de cualquier depresor del sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo, fenotiazinas, barbitúricos, benzodiazepinas)
11. Exclusiones específicas para la administración de vareniclina aún no especificadas: intolerancia conocida a la vareniclina o tomar bloqueadores H2 (p. ej., cimetidina), quinolonas o trimetoprima.