Kombination von Vareniclin und Guanfacin zur Raucherentwöhnung

Einschlusskriterien:

1. Alter 18+
2. Englisch lesen und schreiben können
3. RAUCHER: 10 oder mehr Zigaretten pro Tag für mindestens das letzte Jahr, Kohlenmonoxid (CO) > 10 ppm bei der Aufnahme
4. Kann orale Medikamente einnehmen und ist bereit, sich an das Medikationsschema zu halten
5. Legen Sie in den letzten 2 Monaten vor der Randomisierung den Nachweis eines stabilen Wohnsitzes vor, haben Sie angemessene Transportvorkehrungen zum Studienort, planen Sie nicht, innerhalb der nächsten 3 Monate umzuziehen, und haben Sie keine ungelösten rechtlichen Probleme
6. Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören (8 oder höher auf der Kontemplationsleiter)

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit signifikanten aktuellen Erkrankungen (neurologische, kardiovaskuläre [einschließlich Bluthochdruck oder Hypotonie: sitzender Blutdruck > 160/100 oder < 90/60 mmHg beim Ausgangsscreening], endokrine, Schilddrüsen-, Nieren-, Leber-), Krampfanfälle, Delirium oder Halluzinationen oder andere instabile medizinische Bedingungen
2. Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen, außer leichter Alkohol- oder Tabakkonsumstörung
3. Probanden mit einem positiven Testergebnis beim Aufnahmetermin bei Urin-Drogenscreenings, die auf illegale Drogen durchgeführt werden
4. Verwendung von Psychopharmaka in den letzten 30 Tagen, ausgenommen Anxiolytika und Antidepressiva (siehe jedoch Nr. 10; Barbiturate, Benzodiazepine sind ausgeschlossen)
5. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder keine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden, es sei denn, sie oder ihre Partnerin sind chirurgisch steril oder postmenopausal (hormonelle Kontrazeptiva [oral, Implantat, Injektion, Pflaster oder Ring], Verhütungsschwamm, doppelt Barriere [Zwerchfell oder Kondom plus Spermizid] oder Spirale)
6. Suizidgefährdet, mörderisch oder Hinweise auf eine aktuelle (letzte 6 Monate) schwere psychische Erkrankung wie Schizophrenie oder bipolare Störung
7. Erfüllung der DSM-V-Kriterien für aktuelle (letzte 6 Monate) Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
8. Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie zur Raucherentwöhnung wirksam sind (z. B. FDA-Medikamente zur Raucherentwöhnung, Nortriptylin, Clonidin) oder die in den letzten 30 Tagen regelmäßig E-Zigaretten oder andere Tabakprojekte (Pfeife, Zigarre, rauchloser Tabak) konsumieren
9. An der Studie kann nur ein Mitglied pro Haushalt teilnehmen
10. Spezifische Ausschlüsse für die Gabe von Guanfacin, die noch nicht spezifiziert sind: EKG-Beweis bei Baseline-Screening von klinisch signifikanten Überleitungsstörungen oder Arrhythmien; bekannte Intoleranz gegenüber Guanfacin oder einem Alpha-Blocker; Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen, Synkopenanfällen, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt oder eingeschränkter Leberfunktion (Aspartataminotransferase [AST], Alaninaminotransferase [ALT] > 3x normal) oder Nierenfunktion (geschätzte Kreatinin-Clearance <60 cc/min); Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Medikament oder einem Alpha-Blocker; Verwendung von Beruhigungsmitteln des Zentralnervensystems (ZNS) (z. B. Phenothiazine, Barbiturate, Benzodiazepine)
11. Spezifische Ausnahmen für die Verabreichung von Vareniclin, die nicht bereits aufgeführt sind: bekannte Unverträglichkeit gegenüber Vareniclin oder Einnahme von H2-Blockern (z. B. Cimetidin), Chinolonen oder Trimethoprim.