Paclitaxel, Pembrolizumab en Olaparib bij eerder behandeld geavanceerd adenocarcinoom van de maag

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Moet gevorderde maag- of gastro-oesofageale kanker hebben.
• Moet slechts één eerdere lijn van systemische therapie voor geavanceerde ziekte hebben ontvangen en gevorderd zijn.
• Moet de aanwezigheid van meetbare laesie hebben.
• Moet akkoord gaan met een biopsie.
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis. Vereist elke antineoplastische therapie.
• Een andere vorm van systemische of gelokaliseerde antineoplastische therapie vereisen.
• Is eerder behandeld met paclitaxel of PARP-remmer. Eerder paclitaxel kan worden toegestaan ​​als er geen progressie is tijdens of binnen 6 maanden na ontvangst van dit medicijn.
• Overgevoeligheidsreactie op paclitaxel, pembrolizumab of verwante verbindingen en/of op een van de bestanddelen.
• Allergie voor dexamethason, difenhydramine en famotidine.
• Neemt een matige of sterke CYP3A-remmer.
• Heeft ongecontroleerde bijkomende acute of chronische medische ziekte.
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt en waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 1 jaar.
• Eerdere systemische antikankertherapie heeft gekregen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen, binnen 2 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.
• Eerdere radiotherapie heeft gekregen binnen 2 weken na aanvang van de studiebehandeling.
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een levend vaccin gekregen.
• Momenteel of heeft deelgenomen aan een ander onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Heeft een actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte.
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie.
• Eerdere weefsel- of orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie.
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker. .
• Vereist dagelijkse aanvullende zuurstof.
• Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of die momenteel pneumonitis heeft.
• Geschiedenis van encefalitis, meningitis of ongecontroleerde aanvallen in het jaar voorafgaand aan geïnformeerde toestemming.
• Infectie met HIV of hepatitis B of C bij screening.
• Heeft een ongecontroleerde infectie die systemische therapie vereist.
• Onderwerpen die geen venapunctie kunnen ondergaan en/of veneuze toegang tolereren.
• Heeft een psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die de samenwerking met de vereisten van het proces zou verstoren.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die binnen 72 uur voorafgaand aan de start van de studiemedicatie een positieve zwangerschapstest in de urine heeft.