Paclitaxel, Pembrolizumab und Olaparib bei vorbehandeltem fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
• Muss an fortgeschrittenem Magen- oder Speiseröhrenkrebs leiden.
• Muss nur eine vorherige systemische Therapie für fortgeschrittene Erkrankungen erhalten und Fortschritte gemacht haben.
• Muss das Vorhandensein einer messbaren Läsion aufweisen.
• Muss einer Biopsie zustimmen.
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Die Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Markfunktion haben, die durch studienspezifische Labortests definiert wurde.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Muss während des Studiums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis. Benötigen Sie eine antineoplastische Therapie.
• Erfordern irgendeine andere Form der systemischen oder lokalisierten antineoplastischen Therapie.
• Hat eine vorherige Therapie mit Paclitaxel oder PARP-Inhibitor erhalten. Vorheriges Paclitaxel kann zugelassen werden, wenn keine Progression bei oder innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt dieses Medikaments eintritt.
• Überempfindlichkeitsreaktion auf Paclitaxel, Pembrolizumab oder verwandte Verbindungen und/oder auf einen der Bestandteile.
• Allergie gegen Dexamethason, Diphenhydramin und Famotidin.
• einen mittelstarken oder starken CYP3A-Hemmer einnimmt.
• Hat eine unkontrollierte interkurrente akute oder chronische medizinische Erkrankung.
• Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet und innerhalb des letzten 1 Jahres eine aktive Behandlung erfordert hat.
• Hat innerhalb von 2 Wochen vor der Studienbehandlung eine vorherige systemische Krebstherapie erhalten, einschließlich Prüfsubstanzen.
• Hat innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung eine vorherige Strahlentherapie erhalten.
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen Lebendimpfstoff erhalten.
• Ist derzeit oder hat innerhalb von 4 Wochen vor Erhalt des Studienmedikaments an einer anderen Untersuchungsstudie teilgenommen.
• Hat eine aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung.
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche.
• Vorheriges allogenes Gewebe- oder Organtransplantat oder allogene Knochenmarktransplantation.
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Probanden an der Teilnahme liegen könnten, nach Meinung des behandelnden Untersuchers. .
• Benötigt täglich zusätzlichen Sauerstoff.
• Geschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis hat.
• Vorgeschichte von Enzephalitis, Meningitis oder unkontrollierten Anfällen im Jahr vor der Einverständniserklärung.
• Infektion mit HIV oder Hepatitis B oder C beim Screening.
• Hat eine unkontrollierte Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
• Personen, die sich keiner Venenpunktion unterziehen können und/oder keinen venösen Zugang tolerieren.
• Hat eine bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörung, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würde.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP), die innerhalb von 72 Stunden vor Beginn des Studienmedikaments einen positiven Urin-Schwangerschaftstest hat.