Paclitaxel, Pembrolizumab og Olaparib i tidligere behandlet avanceret gastrisk adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Skal have fremskreden mave- eller gastroøsofageal cancer.
• Skal kun have modtaget og udviklet sig på én tidligere linje af systemisk terapi for fremskreden sygdom.
• Skal have tilstedeværelse af målbare læsioner.
• Skal acceptere at få en biopsi.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret ved undersøgelse - specificerede laboratorietests.
• Kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.
• Skal bruge acceptabel form for prævention, mens du studerer.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis. Kræv enhver antineoplastisk behandling.
• Kræver enhver anden form for systemisk eller lokaliseret antineoplastisk behandling.
• Har tidligere modtaget behandling med paclitaxel eller PARP-hæmmer. Tidligere paclitaxel kan tillades, hvis ingen progression på eller inden for 6 måneder efter modtagelse af dette lægemiddel.
• Overfølsomhedsreaktion over for enhver paclitaxel, pembrolizumab eller beslægtede forbindelser og/eller over for nogen af ​​komponenterne.
• Allergi over for dexamethason, diphenhydramin og famotidin.
• Tager en moderat eller stærk CYP3A-hæmmer.
• Har ukontrolleret interkurrent akut eller kronisk medicinsk sygdom.
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem og har krævet aktiv behandling inden for det seneste 1 år.
• Har tidligere modtaget systemisk anti-cancerterapi, inklusive forsøgsmidler inden for 2 uger før studiebehandling.
• Har modtaget forudgående strålebehandling inden for 2 uger efter start af studiebehandling.
• Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Er i øjeblikket eller har deltaget i et andet forsøgsstudie inden for 4 uger før modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
• Har en aktiv kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Har diagnosen immundefekt.
• Tidligere vævs- eller organallotransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation.
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse. .
• Kræver daglig supplerende ilt.
• Anamnese med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis.
• Anamnese med hjernebetændelse, meningitis eller ukontrollerede anfald i året før informeret samtykke.
• Infektion med HIV eller hepatitis B eller C ved screening.
• Har ukontrolleret infektion, der kræver systemisk terapi..
• Forsøgspersoner ude af stand til at gennemgå venepunktur og/eller tolerere venøs adgang.
• Har kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• En kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), som har en positiv uringraviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af studiemedicin.