이전에 치료받은 진행성 위 선암종에서 Paclitaxel, Pembrolizumab 및 Olaparib

포함 기준:

• 연령 ≥18세.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 진행성 위암 또는 위식도암이 있어야 합니다.
• 진행성 질환에 대한 전신 요법의 이전 라인 하나만을 받고 진행했어야 합니다.
• 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
• 생검에 동의해야 합니다.
• 수명이 3개월 이상입니다.
• 환자는 연구에 의해 정의된 적절한 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 연구 중에 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염. 모든 항신생물 요법이 필요합니다.
• 다른 형태의 전신 또는 국소 항신생물 요법이 필요합니다.
• 이전에 파클리탁셀 또는 PARP 억제제로 치료를 받은 적이 있습니다. 이전 파클리탁셀은 이 약을 투여받은 후 6개월 이내에 진행이 없으면 허용될 수 있습니다.
• 모든 파클리탁셀, 펨브롤리주맙 또는 관련 화합물 및/또는 구성 요소에 대한 과민 반응.
• 덱사메타손, 디펜히드라민 및 파모티딘에 대한 알레르기.
• 중등도 또는 강력한 CYP3A 억제제를 복용하고 있습니다.
• 조절되지 않는 급성 또는 만성 질환이 있습니다.
• 진행 중이며 지난 1년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
• 연구 치료 전 2주 이내에 시험용 제제를 포함하는 사전 전신 항암 요법을 받은 자.
• 연구 치료 시작 2주 이내에 이전에 방사선 요법을 받았음.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 받았습니다.
• 연구 약물을 받기 전 4주 이내에 현재 다른 조사 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
• 알려진 활동성 또는 의심되는 자가면역 질환이 있습니다.
• 면역 결핍 진단이 있습니다.
• 이전 조직 또는 장기 동종이식 또는 동종 골수 이식.
• 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 임의의 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있음, 치료 조사관의 의견. .
• 매일 보충 산소가 필요합니다.
• 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴이 있는 (비감염성) 폐렴의 병력.
• 정보에 입각한 동의 전 1년 동안 뇌염, 수막염 또는 조절되지 않는 발작의 병력.
• 스크리닝 시 HIV 또는 B형 또는 C형 간염 감염.
• 전신 요법이 필요한 조절되지 않는 감염이 있음..
• 정맥 천자 및/또는 정맥 접근을 견딜 수 없는 피험자.
• 임상시험의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있음을 알고 있습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 연구 약물 개시 전 72시간 이내에 양성 소변 임신 검사를 받은 가임 여성(WOCBP).