Paclitaxel, Pembrolizumab og Olaparib i tidligere behandlet avansert gastrisk adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Må ha avansert gastrisk eller gastroøsofageal kreft.
• Må ha mottatt og utviklet seg på kun én tidligere linje av systemisk terapi for avansert sykdom.
• Må ha tilstedeværelse av målbar lesjon.
• Må godta å ta biopsi.
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder.
• Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon definert av studie - spesifiserte laboratorietester.
• Kvinne i fertil alder må ha negativ graviditetstest.
• Må bruke akseptabel form for prevensjon mens du studerer.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Krever all antineoplastisk behandling.
• Krever enhver annen form for systemisk eller lokalisert antineoplastisk behandling.
• Har tidligere fått behandling med paklitaksel eller PARP-hemmer. Tidligere paklitaksel kan tillates hvis ingen progresjon på eller innen 6 måneder etter å ha mottatt dette legemidlet.
• Overfølsomhetsreaksjon overfor paklitaksel, pembrolizumab eller relaterte forbindelser og/eller noen av komponentene.
• Allergi mot deksametason, difenhydramin og famotidin.
• Tar en moderat eller sterk CYP3A-hemmer.
• Har ukontrollert interkurrent akutt eller kronisk medisinsk sykdom.
• Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg og har krevd aktiv behandling i løpet av det siste 1 året.
• Har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 2 uker før studiebehandling.
• Har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker etter oppstart av studiebehandling.
• Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Er for øyeblikket eller har deltatt i en annen undersøkelsesstudie innen 4 uker før mottak av studiemedisin.
• Har en aktiv kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
• Har diagnosen immunsvikt.
• Tidligere vevs- eller organallograft eller allogen benmargstransplantasjon.
• har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning. .
• Krever daglig ekstra oksygen.
• Anamnese med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt.
• Anamnese med encefalitt, meningitt eller ukontrollerte anfall i året før informert samtykke.
• Infeksjon med HIV eller hepatitt B eller C ved screening.
• Har ukontrollert infeksjon som krever systemisk terapi..
• Personer som ikke kan gjennomgå venepunktur og/eller tolerere venøs tilgang.
• Har kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
• Kvinne som er gravid eller ammer.
• En kvinne i fertil alder (WOCBP) som har en positiv uringraviditetstest innen 72 timer før studiestart.