治療歴のある進行胃腺癌におけるパクリタキセル、ペムブロリズマブおよびオラパリブ

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
• 胃がんまたは胃食道がんが進行している必要があります。
• -進行性疾患に対する全身療法の前のラインを1つだけ受けて進行している必要があります。
• -測定可能な病変の存在が必要です。
• 生検を受けることに同意する必要があります。
• 3か月以上の平均余命。
• 患者は、研究によって定義された適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります-指定された臨床検査。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 就学中は、受け入れ可能な形式の避妊を使用する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -既知の活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎。 抗腫瘍療法が必要です。
• 他の形態の全身または局所抗腫瘍療法が必要です。
• -パクリタキセルまたはPARP阻害剤による以前の治療を受けています。 この薬の投与中または投与後 6 か月以内に進行が見られない場合は、以前のパクリタキセルが許可されることがあります。
• パクリタキセル、ペムブロリズマブまたは関連化合物および/または成分のいずれかに対する過敏反応。
• デキサメタゾン、ジフェンヒドラミン、ファモチジンに対するアレルギー。
• 中程度または強力な CYP3A 阻害剤を服用している。
• -制御されていない併発性の急性または慢性の医学的疾患があります。
• -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があり、過去1年以内に積極的な治療が必要です。
• -研究治療の2週間前までに、治験薬を含む以前の全身性抗がん療法を受けたことがある。
• -研究治療の開始から2週間以内に以前の放射線療法を受けました。
• -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した。
• -現在、または治験薬を受け取る前の4週間以内に別の治験に参加したことがあります。
• 活動性の既知または疑われる自己免疫疾患があります。
• 免疫不全の診断を受けています。
• -以前の組織または臓器の同種移植片または同種骨髄移植。
• -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。 .
• 毎日の酸素補給が必要です。
• -ステロイドを必要とする、または現在の肺臓炎を有する（非感染性）肺炎の病歴。
• -インフォームドコンセントの1年前の脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作の病歴。
• -スクリーニング時のHIVまたはB型またはC型肝炎の感染。
• 全身療法を必要とする制御不能な感染症がある..
• -静脈穿刺を受けることができない、および/または静脈へのアクセスに耐えることができない被験者。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -妊娠の可能性がある女性（WOCBP） 治験薬の開始前72時間以内に尿妊娠検査が陽性。