Paclitaxel, Pembrolizumab et Olaparib dans les adénocarcinomes gastriques avancés précédemment traités

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Doit avoir un cancer gastrique ou gastro-oesophagien avancé.
• Doit avoir reçu et progressé sur une seule ligne antérieure de traitement systémique pour une maladie avancée.
• Doit avoir la présence d'une lésion mesurable.
• Doit accepter d'avoir une biopsie.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle définie par l'étude - des tests de laboratoire spécifiés.
• La femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif.
• Doit utiliser une forme acceptable de contraception pendant l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse. Nécessite un traitement antinéoplasique.
• Nécessite toute autre forme de thérapie antinéoplasique systémique ou localisée.
• A reçu un traitement antérieur avec du paclitaxel ou un inhibiteur de PARP. Le paclitaxel antérieur peut être autorisé s'il n'y a pas de progression pendant ou dans les 6 mois suivant la réception de ce médicament.
• Réaction d'hypersensibilité à tout paclitaxel, pembrolizumab ou composés apparentés et/ou à l'un des composants.
• Allergie à la dexaméthasone, à la diphenhydramine et à la famotidine.
• prend un inhibiteur modéré ou puissant du CYP3A.
• A une maladie médicale aiguë ou chronique intercurrente non contrôlée.
• A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse et a nécessité un traitement actif au cours de la dernière année.
• A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur comprenant des agents expérimentaux dans les 2 semaines précédant le traitement à l'étude.
• A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude.
• A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Est actuellement ou a participé à une autre étude expérimentale dans les 4 semaines précédant la réception du médicament à l'étude.
• A une maladie auto-immune active connue ou suspectée.
• A un diagnostic d'immunodéficience.
• Antécédents d'allogreffe de tissu ou d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse.
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet à participer, de l'avis de l'investigateur traitant. .
• Nécessite un supplément quotidien d'oxygène.
• Antécédents de pneumonite (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou ayant une pneumonite en cours.
• Antécédents d'encéphalite, de méningite ou de crises incontrôlées dans l'année précédant le consentement éclairé.
• Infection par le VIH ou l'hépatite B ou C lors du dépistage.
• A une infection non contrôlée nécessitant un traitement systémique.
• Sujets incapables de subir une ponction veineuse et/ou de tolérer un accès veineux.
• A connu un trouble psychiatrique ou de toxicomanie qui interférerait avec la coopération avec les exigences de l'essai.
• Femme enceinte ou qui allaite.
• Une femme en âge de procréer (WOCBP) qui a un test de grossesse urinaire positif dans les 72 heures précédant l'initiation du médicament à l'étude.