Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door technologie ondersteunde behandeling van slaapapneu bij prediabetes (TECH)

5 december 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Ondanks de doeltreffendheid van intensieve leefstijlinterventies bij prediabetes, neemt de incidentie van diabetes toe, en daarom is er een kritieke behoefte aan aanvullende strategieën om diabetes te voorkomen en de cardiovasculaire complicaties ervan in deze risicopopulatie te verminderen. Slaapapneu is een veel voorkomende aandoening bij prediabetes, maar wordt in de huidige praktijk grotendeels genegeerd en onderbehandeld. De voorgestelde studie zal de eerste zijn om te beoordelen of het toevoegen van CPAP-behandeling (continue positieve luchtdruk) aan een levensstijlinterventie cardiometabolische resultaten verbetert die verder gaan dan die bereikt met levensstijl alleen (d.w.z. huidige zorgstandaard) bij personen met een hoog risico met prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 6 maanden durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen met twee armen. Na baseline worden de proefpersonen gerandomiseerd naar alleen leefstijlinterventie (leefstijlgroep) of leefstijl plus CPAP-interventie (leefstijl plus CPAP-groep). Dezelfde metabole en cardiovasculaire beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 maanden interventie.

De leefstijlgroep streeft naar gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging. De leefstijl plus CPAP-groep krijgt daarnaast een CPAP-behandeling. Alle proefpersonen zullen een op maat gemaakte smartphone-app gebruiken om gewichtsverlies en/of CPAP-doelen bij te houden en zullen wekelijkse telefonische coaching ontvangen om de therapietrouw te maximaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas
  • Prediabetes
  • Slaapapneu

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • ingeschreven in een formeel programma voor gewichtsverlies
  • Elke onderliggende ziekte die de levensduur kan beperken en/of het risico op interventies kan verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Leefstijlinterventie
Dieet en lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Coaching op het gebied van voeding en beweging
Alle deelnemers krijgen dieet- en bewegingsdoelen en coaching.
Experimenteel: Lifestyle Plus CPAP-interventie
CPAP-behandeling, dieet en lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Coaching op het gebied van voeding en beweging
Alle deelnemers krijgen dieet- en bewegingsdoelen en coaching.
Ander: CPAP-behandeling
CPAP-behandeling voor slaapapneu en CPAP-educatie en therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline 2-uur glucosewaarden na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Tijdens de orale glucosetolerantietest worden de glucosewaarden gemeten op tijd = 120 minuten
Basislijn en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline ochtendbloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De ochtendbloeddruk wordt zittend gemeten met een bloeddrukmanchet
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB19-1445
  • R01DK120312 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren