Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suvorexant om symptomen van nicotinegebruik te verminderen

11 september 2025 bijgewerkt door: Robert Suchting, The University of Texas Health Science Center, Houston

Suvorexant om symptomen van nicotinegebruik te verminderen: een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van suvorexant te beoordelen op gevestigde metingen van het risico op terugval door roken (hunkering, terugtrekking, stressreactiviteit, latentie tot zelftoediening) en om het slaperige effect van suvorexant op slaapstatistieken te valideren in een steekproef van personen met stoornis in het gebruik van tabak

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-behandeling zoekende sigarettenrokers die aangeven minstens 10 sigaretten per dag te roken

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan milde stoornis in het gebruik van middelen bij andere drugs dan nicotine
  • een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-IV as I psychiatrische stoornis of neurologische ziekte of stoornis die voortdurende behandeling vereist en/of deelname aan het onderzoek onveilig maakt
  • significante huidige suïcidale of moorddadige gedachten - medische aandoeningen die de toediening van suvorexant contra-indiceren (bijv. ernstige longziekte, ernstige cardiovasculaire ziekte of klinisch abnormaal EEG, ernstige lever- of nierziekte, toevallen of slaapstoornis - in het bijzonder narcolepsie)
  • het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze significante geneesmiddelinteracties hebben met de studiemedicatie(s) (bijv. monoamineoxidaseremmers (MAO)-remmers, anticonvulsiva, haloperidol, fenothiazinen, anesthetica en alle sedativa)
  • momenteel of recent (laatste 3 maanden) behandeld voor middelengebruik [anders dan nicotine] of een andere psychiatrische aandoening
  • voorwaarden van proeftijd of voorwaardelijke vrijlating die rapporten van drugsgebruik aan officieren van de rechtbank vereisen
  • dreigende opsluiting
  • zwanger of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten
  • onvermogen om Engels te lezen, schrijven of spreken [vereist voor laboratoriumtaken en psychometrische schalen]
  • onwil om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen
  • proefpersonen met stoornissen in alcoholgebruik of recentelijk probleemdrinken melden (5/4 drankjes voor mannen/vrouwen in < 2,5 uur of > 10 alcoholische drankjes per week)
  • elke ziekte, aandoening of gebruik van medicijnen die naar de mening van de PI en/of behandelend arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suvorexant 20 mg
Geneesmiddel: Suvorexant 20 mg
Deelnemers krijgen het advies om de medicatie gedurende 7 dagen om 22.00 uur in te nemen. Deelnemers krijgen de instructie om de dag ervoor om 22.00 uur te stoppen met roken, om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan het adem-CO-criterium (CO ≤ 4 ppm), wat wijst op onthouding gedurende de nacht.
Placebo-vergelijker: Suvorexant 0 mg
Geneesmiddel: Suvorexant 0 mg
Deelnemers krijgen het advies om de medicatie gedurende 7 dagen om 22.00 uur in te nemen. Deelnemers krijgen de instructie om de dag ervoor om 22.00 uur te stoppen met roken, om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan het adem-CO-criterium (CO ≤ 4 ppm), wat wijst op onthouding gedurende de nacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal (VAS) voor stress
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van VAS varieert van 1 (geen) tot 10 (extreme stress); een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
Dag 1
Stress zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal (VAS) voor stress
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van VAS varieert van 1 (geen) tot 10 (extreme stress); een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
Dag 8
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door hartslag tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. De hartslag wordt verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en post CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak). De verandering in hartslag zal worden gerapporteerd als [(hartslag na koude pressor -taak) - (hartslag pre -cold pressor -taak)].
Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door hartslag tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. De hartslag wordt verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en post CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak). De verandering in hartslag zal worden gerapporteerd als [(hartslag na koude pressor -taak) - (hartslag pre -cold pressor -taak)].
Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door cortisol tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak, dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. Speekselmonsters worden verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en na CPT (ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak), en cortisolspiegels in de speekselmonsters worden beoordeeld. De verandering in cortisolniveau zal worden gerapporteerd als [(cortisol -niveau bij post -cold pressor -taak) - (cortisol niveau pre -cold pressor taak)].
Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak, dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Roken zoals beoordeeld door latentie aan zelftoediening tijdens de beoordeling van de terugval van roken
Tijdsspanne: Dag 1
Latentie aan zelftoediening wordt gedefinieerd als de tijd (in minuten) vanaf het begin van de terugvalbeoordelingssessie totdat de deelnemer initieert dat hun eerste sigaret rookt.
Dag 1
Roken zoals beoordeeld door het aantal zelf-geadministreerde sigaretten tijdens de Rooking Recorts Assessment
Tijdsspanne: Dag 1
De uitkomstmaat is het aantal sigaretten dat zelf door elke deelnemer wordt toegediend tijdens de beoordeling van de rookrelaps.
Dag 1
Verandering in slaapkwaliteit zoals beoordeeld door het Garmin Vivosmart3 Actigraphy -apparaat
Tijdsspanne: Dag 1, dag 8
Kwaliteit gedefinieerd als het aandeel van de tijd in diepe slaap. Verandering in slaapkwaliteit wordt gerapporteerd als [(dag 8 slaapkwaliteit) - (dag 1 slaapkwaliteit)]]
Dag 1, dag 8
Verandering in slaapduur zoals beoordeeld door het Garmin Vivosmart3 Actigraphy -apparaat
Tijdsspanne: Dag 1, dag 8
Duur als de totale hoeveelheid tijd in slaap. Verandering in slaapduur wordt gerapporteerd als [(dag 8 slaapduur) - (dag 1 slaapduur)]
Dag 1, dag 8
Verandering in slaap rusteloosheid zoals beoordeeld door de Garmin Vivosmart3 Actigraphy -apparaat
Tijdsspanne: Dag 1, dag 8
Rusteloosheid als het aantal keren dat tijdens de slaap wakker wordt. Verandering in slaap rusteloosheid wordt gerapporteerd als [(dag 8 slaap rusteloosheid) - (dag 1 slaap rusteloosheid]
Dag 1, dag 8
Roken zoals beoordeeld door het aantal zelf-geadministreerde sigaretten tijdens de Rooking Recorts Assessment
Tijdsspanne: Dag 8
De uitkomstmaat is het aantal sigaretten dat zelf door elke deelnemer wordt toegediend tijdens de beoordeling van de rookrelaps.
Dag 8
Roken zoals beoordeeld door latentie aan zelftoediening tijdens de beoordeling van de terugval van roken
Tijdsspanne: Dag 8
Latentie aan zelftoediening wordt gedefinieerd als de tijd (in minuten) vanaf het begin van de terugvalbeoordelingssessie totdat de deelnemer initieert dat hun eerste sigaret rookt.
Dag 8
Nicotine hunkering zoals beoordeeld door de vragenlijst van rokende urgers (QSU-Brief)
Tijdsspanne: Dag 1
De vragenlijst van rokende urgers (QSU-Brief) totale score varieert van 10 tot 70, hogere score duidt op een grotere nicotine-verlangen.
Dag 1
Nicotine hunkering zoals beoordeeld door de vragenlijst van rokende urgers (QSU-Brief)
Tijdsspanne: Dag 8
De vragenlijst van rokende urgers (QSU-Brief) totale score varieert van 10 tot 70, hogere score duidt op een grotere nicotine-verlangen.
Dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress zoals beoordeeld door de depressie-angst-stress 21 (DASS21) Zelfrapportagevragenlijst-Stress-subschaal
Tijdsspanne: Dag 1
De stress-subschaal van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21) beoordeelt stressniveaus. De totale score op de DASS-21-spanningssubschaal varieert van 0 tot 21, met een hogere score die een hogere stress aangeeft.
Dag 1
Stress zoals beoordeeld door de depressie-angst-stress 21 (DASS21) Zelfrapportagevragenlijst-Stress-subschaal
Tijdsspanne: Dag 8
De stress-subschaal van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21) beoordeelt stressniveaus. De totale score op de DASS-21-spanningssubschaal varieert van 0 tot 21, met een hogere score die een hogere stress aangeeft.
Dag 8
Stress zoals beoordeeld door de Personal Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van de Personal Stress Scale (PSS) varieert van 0 tot 40, een hogere score die een grotere stress aangeeft.
Dag 1
Stress zoals beoordeeld door de Personal Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van de Personal Stress Scale (PSS) varieert van 0 tot 40, een hogere score die een grotere stress aangeeft.
Dag 8
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door systolische bloeddruk tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. Systolische bloeddruk zal worden verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en na CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak). De verandering in systolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(systolische bloeddruk bij post -koude pressortaak) - (systolische bloeddruk bij pre -cold pressor -taak)].
Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door systolische bloeddruk tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. Systolische bloeddruk zal worden verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten vóór de koude pressor -taak) en na CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak) De verandering in systolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(systolische bloeddruk bij post -koude pressor -taak) - (systolische bloeddruk bij pre -cold pressor -taak)]].
Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door diastolische bloeddruk tijdens de koude pressortest (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. Diastolische bloeddruk zal worden verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en na CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak). De verandering in diastolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(diastolische bloeddruk bij post -koude pressortaak) - (diastolische bloeddruk bij pre -cold pressor -taak)].
Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stressreactiviteit zoals beoordeeld door diastolische bloeddruk tijdens de koude pressortest (CPT)
Tijdsspanne: Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. Diastolische bloeddruk zal worden verzameld vóór CPT (ongeveer 15 minuten vóór de koude pressor -taak) en na CPT (ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak). De verandering in diastolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(diastolische bloeddruk bij post -koude pressor -taak) - (diastolische bloeddruk bij pre -cold pressor taak)]].
Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) slaapstoornissen korte vorm
Tijdsspanne: Dag 1
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornissen korte vorm totale score varieert van 8 tot 40, een hogere score die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Dag 1
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) slaapstoornissen korte vorm
Tijdsspanne: Dag 8
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornissen korte vorm totale score varieert van 8 tot 40, een hogere score die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Dag 8
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van de Epworth Sleepiness Scale (ESS) varieert van 0 tot 24, een hogere score die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Dag 1
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van de Epworth Sleepiness Scale (ESS) varieert van 0 tot 24, een hogere score die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Dag 8
De ernst van de terugtrekking zoals beoordeeld door de Minnesota Nicotine -intrekkingsvragenlijst (MNWQ)
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van de Minnesota Nicotine -intrekkingsvragenlijst (MNWQ) varieert van 0 tot 36 met hogere scores die wijzen op grotere ontwenningsverschijnselen.
Dag 1
De ernst van de terugtrekking zoals beoordeeld door de Minnesota Nicotine -intrekkingsvragenlijst (MNWQ)
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van de Minnesota Nicotine -intrekkingsvragenlijst (MNWQ) varieert van 0 tot 36 met hogere scores die wijzen op grotere ontwenningsverschijnselen.
Dag 8
Angst Een gemeten door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) varieert van 0 tot 56, een hogere score die een grotere angst aangeeft.
Dag 1
Angst Een gemeten door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) varieert van 0 tot 56, een hogere score die een grotere angst aangeeft.
Dag 8
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 1
De totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varieert van 0 tot 21, een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
Dag 1
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 8
De totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varieert van 0 tot 21, een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
Dag 8
Angst zoals beoordeeld door de depressie-angst-stress 21 (DASS21) Zelfrapportagevragenlijst-Angst-subschaal
Tijdsspanne: Dag 1
De angstsubschaal van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21) beoordeelt de angstniveaus. De totale score op de DASS-21 Stress-subschaal varieert van 0 tot 21, met een hogere score die een grotere angst aangeeft.
Dag 1
Angst zoals beoordeeld door de depressie-angst-stress 21 (DASS21) Zelfrapportagevragenlijst-Angst-subschaal
Tijdsspanne: Dag 8
De angstsubschaal van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21) beoordeelt de angstniveaus. De totale score op de DASS-21 Stress-subschaal varieert van 0 tot 21, met een hogere score die een grotere angst aangeeft.
Dag 8
Verandering in stress zoals beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS) voor stress tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. De totale score van VAS varieert van 1 (geen) tot 10 (extreme stress); een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft. Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore zal worden verzameld voor en na de CPT. De verandering in stress zal worden gerapporteerd als [(Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore bij Post Cold Pressor -taak) - (Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore bij pre -cold pressor -taak)].
Dag 1 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Verandering in stress zoals beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS) voor stress tijdens de Cold Pressor -test (CPT)
Tijdsspanne: Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten. De totale score van VAS varieert van 1 (geen) tot 10 (extreme stress); een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft. Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore zal worden verzameld voor en na de CPT. De verandering in stress zal worden gerapporteerd als [(Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore bij Post Cold Pressor -taak) - (Visual Analog Scale (VAS) voor stressscore bij pre -cold pressor -taak)].
Dag 8 basislijn (ongeveer 15 minuten voor de koude pressor -taak) en ongeveer 30 minuten na het begin van de koude pressor -taak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Suchting, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-19-0966

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren