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Suvorexant para reducir los síntomas del consumo de nicotina

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Robert Suchting, The University of Texas Health Science Center, Houston

Suvorexant para reducir los síntomas del consumo de nicotina: un estudio doble ciego controlado con placebo

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de suvorexant en medidas establecidas de riesgo de recaída en el tabaquismo (ansia, abstinencia, reactividad al estrés, latencia a la autoadministración) y validar el efecto somnífero de suvorexant en las métricas de sueño en una muestra de individuos con trastorno por consumo de tabaco

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fumadores de cigarrillos que no buscan tratamiento y que informan que fuman al menos 10 cigarrillos por día

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por uso de sustancias mayor que leve en drogas distintas de la nicotina
  • un Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-IV eje I trastorno psiquiátrico o enfermedad neurológica o trastorno que requiere tratamiento continuo y/o hace que la participación en el estudio sea insegura
  • ideas suicidas u homicidas actuales significativas - afecciones médicas que contraindiquen la administración de suvorexant (p. ej., enfermedad pulmonar grave, enfermedad cardiovascular grave o EEG clínicamente anormal, enfermedad hepática o renal grave, trastorno convulsivo o trastorno del sueño, particularmente narcolepsia)
  • tomar medicamentos que se sabe que tienen interacciones farmacológicas significativas con los medicamentos del estudio (p. ej., inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), anticonvulsivos, haloperidol, fenotiazinas, anestésicos y todos los sedantes)
  • actualmente o recientemente (últimos 3 meses) tratado por uso de sustancias [que no sea nicotina] u otra condición psiquiátrica
  • condiciones de libertad condicional o libertad condicional que requieren informes de uso de drogas a los oficiales de la corte
  • encarcelamiento inminente
  • embarazadas o lactantes para pacientes femeninas
  • incapacidad para leer, escribir o hablar inglés [requerido para tareas de laboratorio y escalas psicométricas]
  • falta de voluntad para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
  • Sujetos con trastornos por consumo de alcohol o informes de problemas recientes con la bebida (5/4 bebidas para hombres/mujeres en < 2,5 horas o > 10 bebidas alcohólicas por semana)
  • cualquier enfermedad, condición o uso de medicamentos que, en opinión del PI y/o el médico de admisión, impediría la finalización segura y/o satisfactoria del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suvorexant 20 mg
Droga: Suvorexant 20 mg
Se recomendará a los participantes que tomen el medicamento a las 10 p. m. durante 7 días. Se les indicará a los participantes que dejen de fumar a las 10 p. m. del día anterior, para garantizar que cumplan con el criterio de CO en el aliento (CO ≤ 4 ppm) que indica abstinencia durante la noche.
Comparador de placebos: Suvorexant 0mg
Droga: Suvorexant 0mg
Se recomendará a los participantes que tomen el medicamento a las 10 p. m. durante 7 días. Se les indicará a los participantes que dejen de fumar a las 10 p. m. del día anterior, para garantizar que cumplan con el criterio de CO en el aliento (CO ≤ 4 ppm) que indica abstinencia durante la noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés según lo evaluado por una escala analógica visual (VAS) para el estrés
Periodo de tiempo: Día 1
La puntuación total VAS varía de 1 (ninguno) a 10 (estrés extremo); una puntuación más alta que indica un peor resultado.
Día 1
Estrés según lo evaluado por una escala analógica visual (VAS) para el estrés
Periodo de tiempo: Día 8
La puntuación total VAS varía de 1 (ninguno) a 10 (estrés extremo); una puntuación más alta que indica un peor resultado.
Día 8
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la frecuencia cardíaca durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La frecuencia cardíaca se recolectará pre CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y publicará CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío). El cambio en la frecuencia cardíaca se informará como [(tarea de presor posterior a la frecuencia cardíaca) - (tarea de presor antes de la frecuencia cardíaca)].
Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la frecuencia cardíaca durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La frecuencia cardíaca se recolectará pre CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y publicará CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío). El cambio en la frecuencia cardíaca se informará como [(tarea de presor posterior a la frecuencia cardíaca) - (tarea de presor antes de la frecuencia cardíaca)].
Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por el cortisol durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío, línea de base del día 8 (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. Las muestras de saliva se recolectarán pre CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y publicarán CPT (aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío), y se evaluarán los niveles de cortisol en las muestras de saliva. El cambio en el nivel de cortisol se informará como [(nivel de cortisol en la tarea posterior al presor en frío) - (Tarea de presor del nivel pre frío del nivel de cortisol)].
Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío, línea de base del día 8 (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Fumar según lo evaluado por la latencia a la autoadministración durante la evaluación de la recaída de fumar
Periodo de tiempo: Día 1
La latencia a la autoadministración se define como el tiempo (en minutos) desde el comienzo de la sesión de evaluación de recaídas hasta que el participante inicia fumar su primer cigarrillo.
Día 1
Fumar según lo evaluado por el número de cigarrillos autoadministrados durante la evaluación de recaídas de fumar
Periodo de tiempo: Día 1
La medida de resultado es el número de cigarrillos autoadministrados por cada participante durante la evaluación de recaídas para fumar.
Día 1
Cambio en la calidad del sueño según lo evaluado por el dispositivo Garmin Vivosmart3 Actigrafía
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8
Calidad definida como la proporción del tiempo en el sueño profundo. El cambio en la calidad del sueño se informa como [(calidad del día 8) - (calidad del día 1)]
Día 1, Día 8
Cambio en la duración del sueño según lo evaluado por el dispositivo de actigrafía Garmin Vivosmart3
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8
Duración como la cantidad total de tiempo dormido. El cambio en la duración del sueño se informa como [(Día 8 Duración del sueño) - (Duración del día 1)]
Día 1, Día 8
Cambio en la inquietud del sueño según lo evaluado por el dispositivo de actigrafía Garmin Vivosmart3
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8
Inquietud como la cantidad de veces que se despierta durante el sueño. El cambio en la inquietud del sueño se informa como [(Día 8 Inquisabilidad del sueño) - (Día 1 Inquisabilidad del sueño]
Día 1, Día 8
Fumar según lo evaluado por el número de cigarrillos autoadministrados durante la evaluación de recaídas de fumar
Periodo de tiempo: Día 8
La medida de resultado es el número de cigarrillos autoadministrados por cada participante durante la evaluación de recaídas para fumar.
Día 8
Fumar según lo evaluado por la latencia a la autoadministración durante la evaluación de la recaída de fumar
Periodo de tiempo: Día 8
La latencia a la autoadministración se define como el tiempo (en minutos) desde el comienzo de la sesión de evaluación de recaídas hasta que el participante inicia fumar su primer cigarrillo.
Día 8
Anhelo de nicotina según lo evaluado por el cuestionario de los urgentes de fumar (QSU-Brief)
Periodo de tiempo: Día 1
El cuestionario de la puntuación total de Urgers (QSU-Brief) varía de 10 a 70, la puntuación más alta indica un mayor deseo de nicotina.
Día 1
Anhelo de nicotina según lo evaluado por el cuestionario de los urgentes de fumar (QSU-Brief)
Periodo de tiempo: Día 8
El cuestionario de la puntuación total de Urgers (QSU-Brief) varía de 10 a 70, la puntuación más alta indica un mayor deseo de nicotina.
Día 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés según lo evaluado por la depresión-anexiedad-estrés 21 (DASS21) Cuestionario de autoinforme-Subcala de estrés
Periodo de tiempo: Día 1
La subescala de estrés de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) evalúa los niveles de estrés. La puntuación total en la subescala de estrés DASS-21 varía de 0 a 21, con una puntuación más alta que indica un mayor estrés.
Día 1
Estrés según lo evaluado por la depresión-anexiedad-estrés 21 (DASS21) Cuestionario de autoinforme-Subcala de estrés
Periodo de tiempo: Día 8
La subescala de estrés de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) evalúa los niveles de estrés. La puntuación total en la subescala de estrés DASS-21 varía de 0 a 21, con una puntuación más alta que indica un mayor estrés.
Día 8
Estrés según lo evaluado por la escala de estrés personal (PSS)
Periodo de tiempo: Día 1
La puntuación total de la escala de estrés personal (PSS) varía de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés.
Día 1
Estrés según lo evaluado por la escala de estrés personal (PSS)
Periodo de tiempo: Día 8
La puntuación total de la escala de estrés personal (PSS) varía de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés.
Día 8
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la presión arterial sistólica durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La presión arterial sistólica se recolectará pre CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y publicará CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío). El cambio en la presión arterial sistólica se informará como [(presión arterial sistólica en la tarea posterior al presor en frío) - (presión arterial sistólica en la tarea de presor antes del frío)].
Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la presión arterial sistólica durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La presión arterial sistólica se recopilará previa (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y post CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío) El cambio en la presión arterial sistólica se informará como [(presión arterial sistólica en la tarea posterior al presor en frío) (presión arterial sistólica en la tarea previa al presión fría)].
Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la presión arterial diastólica durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La presión arterial diastólica se recolectará antes de CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y publicará CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío). El cambio en la presión arterial diastólica se informará como [(presión arterial diastólica en la tarea posterior al presor en frío) (presión arterial diastólica en la tarea de presor antes del frío)].
Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en la reactividad del estrés según lo evaluado por la presión arterial diastólica durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La presión arterial diastólica se recolectará antes del CPT (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y post CPT (aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío). El cambio en la presión arterial diastólica se informará como [(presión arterial diastólica en la tarea posterior al presor en frío) (presión arterial diastólica en la tarea previa al presión fría)].
Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 2 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Calidad del sueño según lo evaluado por los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) perturbación del sueño Formulario corto
Periodo de tiempo: Día 1
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) trastornos de sueño El puntaje total de 8 a 40, un puntaje más alto que indica una peor calidad del sueño.
Día 1
Calidad del sueño según lo evaluado por los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) perturbación del sueño Formulario corto
Periodo de tiempo: Día 8
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) trastornos de sueño El puntaje total de 8 a 40, un puntaje más alto que indica una peor calidad del sueño.
Día 8
Calidad del sueño según lo evaluado por la Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Día 1
El puntaje total de la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) varía de 0 a 24, un puntaje más alto que indica una peor calidad del sueño.
Día 1
Calidad del sueño según lo evaluado por la Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Día 8
El puntaje total de la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) varía de 0 a 24, un puntaje más alto que indica una peor calidad del sueño.
Día 8
Severidad de retiro según lo evaluado por el cuestionario de retirada de Nicotina de Minnesota (MNWQ)
Periodo de tiempo: Día 1
El puntaje total del cuestionario de retiro de nicotina de Minnesota (MNWQ) varía de 0 a 36 con puntajes más altos que indican mayores síntomas de abstinencia.
Día 1
Severidad de retiro según lo evaluado por el cuestionario de retirada de Nicotina de Minnesota (MNWQ)
Periodo de tiempo: Día 8
El puntaje total del cuestionario de retiro de nicotina de Minnesota (MNWQ) varía de 0 a 36 con puntajes más altos que indican mayores síntomas de abstinencia.
Día 8
Ansiedad A medida por la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (Ham-A)
Periodo de tiempo: Día 1
El puntaje total de la Escala Total de Calificación de Ansiedad Hamilton (HAM-A) varía de 0 a 56, una puntuación más alta que indica una mayor ansiedad.
Día 1
Ansiedad A medida por la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (Ham-A)
Periodo de tiempo: Día 8
El puntaje total de la Escala Total de Calificación de Ansiedad Hamilton (HAM-A) varía de 0 a 56, una puntuación más alta que indica una mayor ansiedad.
Día 8
Calidad del sueño según lo evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 1
El puntaje total de la calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) varía de 0 a 21, una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
Día 1
Calidad del sueño según lo evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 8
El puntaje total de la calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) varía de 0 a 21, una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
Día 8
Ansiedad evaluada por el cuestionario de autoinforme de la depresión-anxiety 21 (dass21)-subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1
La subescala de ansiedad de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) evalúa los niveles de ansiedad. La puntuación total en la subescala de estrés DASS-21 varía de 0 a 21, con una puntuación más alta que indica una mayor ansiedad.
Día 1
Ansiedad evaluada por el cuestionario de autoinforme de la depresión-anxiety 21 (dass21)-subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 8
La subescala de ansiedad de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) evalúa los niveles de ansiedad. La puntuación total en la subescala de estrés DASS-21 varía de 0 a 21, con una puntuación más alta que indica una mayor ansiedad.
Día 8
Cambio en el estrés según lo evaluado por la escala analógica visual (VAS) para el estrés durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La puntuación total VAS varía de 1 (ninguno) a 10 (estrés extremo); una puntuación más alta que indica un peor resultado. La escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés se recopilará antes y después del CPT. El cambio en el estrés se informará como [(escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés en la tarea posterior al presor en frío) - (Escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés en la tarea previa al presor en frío)].
Día 1 línea de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Cambio en el estrés según lo evaluado por la escala analógica visual (VAS) para el estrés durante la prueba de presor en frío (CPT)
Periodo de tiempo: Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío
Durante la tarea de presor en frío (CPT), los participantes sumergirán su brazo dominante en un baño de agua de hielo por hasta 2 minutos. La puntuación total VAS varía de 1 (ninguno) a 10 (estrés extremo); una puntuación más alta que indica un peor resultado. La escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés se recopilará antes y después del CPT. El cambio en el estrés se informará como [(escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés en la tarea posterior al presor en frío) - (Escala analógica visual (VAS) para la puntuación de estrés en la tarea previa al presor en frío)].
Día 8 de base (aproximadamente 15 minutos antes de la tarea de presor en frío) y aproximadamente 30 minutos después del inicio de la tarea de presor en frío

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Suchting, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-19-0966

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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