Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suvorexant w celu zmniejszenia objawów używania nikotyny

11 września 2025 zaktualizowane przez: Robert Suchting, The University of Texas Health Science Center, Houston

Suvorexant w celu zmniejszenia objawów używania nikotyny: badanie z podwójnie ślepą próbą i placebo

Celem tego badania jest ocena wpływu suvorexantu na ustalone miary ryzyka nawrotu palenia (głód, odstawienie, reaktywność na stres, opóźnienie w samodzielnym podaniu) oraz walidacja sennego wpływu suvorexantu na wskaźniki snu w próbie osób z zaburzenie związane z używaniem tytoniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepodlegający leczeniu palacze papierosów, którzy zgłaszają palenie co najmniej 10 papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • większe niż łagodne zaburzenia związane z używaniem substancji innych niż nikotyna
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) - IV oś I zaburzenie psychiczne lub choroba lub zaburzenie neurologiczne wymagające ciągłego leczenia i/lub stwarzające zagrożenie dla udziału w badaniu
  • znaczne obecne myśli samobójcze lub samobójcze - stany medyczne przeciwwskazające do podania suvorexantu (np. ciężka choroba płuc, ciężka choroba układu krążenia lub klinicznie nieprawidłowy zapis EEG, ciężka choroba wątroby lub nerek, zaburzenia napadowe lub zaburzenia snu - zwłaszcza narkolepsja)
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że mają znaczące interakcje z badanymi lekami (np. inhibitory monoaminooksydazy (MAO), leki przeciwdrgawkowe, haloperidol, fenotiazyny, środki znieczulające i wszystkie środki uspokajające)
  • obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leczony z powodu używania substancji [innych niż nikotyna] lub innego stanu psychicznego
  • warunki okresu próbnego lub zwolnienia warunkowego wymagające zawiadomienia funkcjonariuszy sądu o zażywaniu narkotyków
  • zbliżające się uwięzienie
  • ciężarnych lub karmiących pacjentek
  • niezdolność do czytania, pisania lub mówienia po angielsku [wymagane do zadań laboratoryjnych i skal psychometrycznych]
  • niechęć do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
  • osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu lub zgłaszające niedawne problemowe picie (5/4 drinków dla mężczyzn/kobiet w < 2,5 godziny lub > 10 drinków alkoholowych tygodniowo)
  • jakakolwiek choroba, stan lub stosowanie leków, które w opinii PI i/lub lekarza przyjmującego mogłyby uniemożliwić bezpieczne i/lub pomyślne ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suvorexant 20 mg
Lek: Suvorexant 20 mg
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować lek o godzinie 22:00 przez 7 dni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rzucić palenie do godziny 22:00 dzień wcześniej, aby upewnić się, że spełnią kryterium CO w wydychanym powietrzu (CO ≤ 4 ppm) wskazujące na całonocną abstynencję.
Komparator placebo: Suvorexant 0mg
Lek: Suvorexant 0mg
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować lek o godzinie 22:00 przez 7 dni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rzucić palenie do godziny 22:00 dzień wcześniej, aby upewnić się, że spełnią kryterium CO w wydychanym powietrzu (CO ≤ 4 ppm) wskazujące na całonocną abstynencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oceniany przez wizualną skalę analogową (VAS) dla stresu
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowity wynik VAS waha się od 1 (brak) do 10 (naprężenie ekstremalne); wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik.
Dzień 1
Stres oceniany przez wizualną skalę analogową (VAS) dla stresu
Ramy czasowe: Dzień 8
Całkowity wynik VAS waha się od 1 (brak) do 10 (naprężenie ekstremalne); wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik.
Dzień 8
Zmiana reaktywności na stres, jak oceniono tętno podczas testu zimnego ciśnienia (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Tętno zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem zimnym presją) i postu CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego ciśnienia). Zmiana częstości akcji serca zostanie zgłoszona jako [(tętno po zimnym presji) - (zadanie prasowania tętna poprzedzającego presję)].
Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana reaktywności na stres, jak oceniono tętno podczas testu zimnego ciśnienia (CPT)
Ramy czasowe: DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Tętno zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem zimnym presją) i postu CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego ciśnienia). Zmiana częstości akcji serca zostanie zgłoszona jako [(tętno po zimnym presji) - (zadanie prasowania tętna poprzedzającego presję)].
DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana reaktywności stresu oceniana przez kortyzol podczas testu naczepu na zimno (CPT)
Ramy czasowe: DZIEŃ 1 Bazowy (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania presji zimnej, linia bazowa dnia 8 (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presora
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Próbki śliny zostaną pobrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i postu CPT (około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presora), a poziomy kortyzolu w próbkach śliny zostaną ocenione. Zmiana poziomu kortyzolu zostanie zgłoszona jako [(poziom kortyzolu w zadaniu Post Pressor) - (Zadanie poziomu kortyzolu przed zimnem)].
DZIEŃ 1 Bazowy (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania presji zimnej, linia bazowa dnia 8 (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presora
Palenie oceniane przez opóźnienie do samodzielnego podawania podczas oceny nawrotu palenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Opóźnienie do samodzielnego podawania jest definiowane jako czas (w ciągu kilku minut) od początku sesji oceny nawrotów, dopóki uczestnik nie zainicjuje palenia pierwszego papierosa.
Dzień 1
Palenie oceniane na podstawie liczby samozadowolonych papierosów podczas oceny nawrotu palenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynikowa miara jest liczba papierosów samodzielnie przyznaje się przez każdego uczestnika podczas oceny nawrotu palenia.
Dzień 1
Zmiana jakości snu, jak oceniono przez urządzenie aktygraficzne Garmin Vivosmart3
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 8
Jakość zdefiniowana jako odsetek czasu w głębokim snu. Zmiana jakości snu jest zgłaszana jako [(jakość snu 8 dnia) - (jakość snu 1)]]]
Dzień 1, dzień 8
Zmiana czasu trwania snu, jak oceniono przez urządzenie aktygraficzne Garmin Vivosmart3
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 8
Czas trwania jako całkowita ilość czasu śpi. Zmiana czasu trwania snu jest zgłaszana jako [(czas snu w dniu 8) - (czas snu w dniu 1)]]
Dzień 1, dzień 8
Zmiana niepokoju snu, jak oceniono przez urządzenie aktygraficzne Garmin Vivosmart3
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 8
Niepokój, ponieważ liczba razy budzi się podczas snu. Zmiana niepokoju snu jest zgłaszana jako [(niepokój snu w dniu 8) - (niepokój snu w dniu 1]
Dzień 1, dzień 8
Palenie oceniane na podstawie liczby samozadowolonych papierosów podczas oceny nawrotu palenia
Ramy czasowe: Dzień 8
Wynikowa miara jest liczba papierosów samodzielnie przyznaje się przez każdego uczestnika podczas oceny nawrotu palenia.
Dzień 8
Palenie oceniane przez opóźnienie do samodzielnego podawania podczas oceny nawrotu palenia
Ramy czasowe: Dzień 8
Opóźnienie do samodzielnego podawania jest definiowane jako czas (w ciągu kilku minut) od początku sesji oceny nawrotów, dopóki uczestnik nie zainicjuje palenia pierwszego papierosa.
Dzień 8
Pragnienie nikotyny oceniane w kwestionariuszu palenia zakrętów (QSU-Brief)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz palenia (QSU-Brief) Całkowity wynik wynosi od 10 do 70, wyższy wynik wskazuje na większe pragnienie nikotyny.
Dzień 1
Pragnienie nikotyny oceniane w kwestionariuszu palenia zakrętów (QSU-Brief)
Ramy czasowe: Dzień 8
Kwestionariusz palenia (QSU-Brief) Całkowity wynik wynosi od 10 do 70, wyższy wynik wskazuje na większe pragnienie nikotyny.
Dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres, jak oceniono w kwestionariuszu samodzielnego zgłaszania depresji-anxiety 21 (DASS21)-Podskala stresu
Ramy czasowe: Dzień 1
Podskala stresu w skali depresji, lęku i stresu (DASS-21) ocenia poziomy stresu. Całkowity wynik podskali naprężenia DASS-21 wynosi od 0 do 21, przy wyższym wyniku wskazującym na wyższy naprężenie.
Dzień 1
Stres, jak oceniono w kwestionariuszu samodzielnego zgłaszania depresji-anxiety 21 (DASS21)-Podskala stresu
Ramy czasowe: Dzień 8
Podskala stresu w skali depresji, lęku i stresu (DASS-21) ocenia poziomy stresu. Całkowity wynik podskali naprężenia DASS-21 wynosi od 0 do 21, przy wyższym wyniku wskazującym na wyższy naprężenie.
Dzień 8
Stres, jak oceniono w Skali Stresu osobistego (PSS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita skala naprężenia (PSS) wynosi od 0 do 40, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większy naprężenie.
Dzień 1
Stres, jak oceniono w Skali Stresu osobistego (PSS)
Ramy czasowe: Dzień 8
Całkowita skala naprężenia (PSS) wynosi od 0 do 40, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większy naprężenie.
Dzień 8
Zmiana reaktywności stresu oceniana przez skurczowe ciśnienie krwi podczas testu ciśnienia zimnego (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem presora zimnego) i po CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego ciśnienia). Zmiana skurczowego ciśnienia krwi zostanie zgłoszona jako [(skurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu presora po zimnym) - (skurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu poprzedzającym zimne presję)].
Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana reaktywności stresu oceniana przez skurczowe ciśnienie krwi podczas testu ciśnienia zimnego (CPT)
Ramy czasowe: DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem presji na zimno) i po CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania presora zimnego) Zmiana ciśnienia skurczowego zostanie zgłoszona jako [(skurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu presora po zimnej) - (skurczowe ciśnienie krwi w zadaniu poprzedzającym zimne ciśnienie)].
DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana reaktywności stresu oceniana przez rozkurczowe ciśnienie krwi podczas testu ciśnienia zimnego (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem zimnego ciśnienia) i po CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presora). Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi zostanie zgłoszona jako [(rozkurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu presora po zimnym) - (rozkurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu poprzedzającym zimne presję)].
Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana reaktywności stresu oceniana przez rozkurczowe ciśnienie krwi podczas testu ciśnienia zimnego (CPT)
Ramy czasowe: DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zebrane przed CPT (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i po CPT (około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego ciśnienia). Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi zostanie zgłoszona jako [(rozkurczowe ciśnienie krwi przy zadaniu presji po zimnym pressorze) - (rozkurczowe ciśnienie krwi w poprzednim zadaniu ciśnienia)].
DZIEŃ 8 BEZELNICZA (Około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 2 minuty po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Jakość snu, jak oceniono przez zgłoszone przez pacjenta wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) Zakłócenia snu Krótka forma
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgłoszone przez pacjenta wyniki systemu pomiaru System informacji o pomiarach (PROMIS) Krótka forma całkowita forma wynosi od 8 do 40, co jest wyższym wynikiem wskazującym gorszą jakość snu.
Dzień 1
Jakość snu, jak oceniono przez zgłoszone przez pacjenta wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) Zakłócenia snu Krótka forma
Ramy czasowe: Dzień 8
Zgłoszone przez pacjenta wyniki systemu pomiaru System informacji o pomiarach (PROMIS) Krótka forma całkowita forma wynosi od 8 do 40, co jest wyższym wynikiem wskazującym gorszą jakość snu.
Dzień 8
Jakość snu, jak oceniono w Skali Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita skala senności Epworth (ESS) wynosi od 0 do 24, co jest wyższym wynikiem wskazującym gorszą jakość snu.
Dzień 1
Jakość snu, jak oceniono w Skali Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Dzień 8
Całkowita skala senności Epworth (ESS) wynosi od 0 do 24, co jest wyższym wynikiem wskazującym gorszą jakość snu.
Dzień 8
Poważność wycofania oceniana przez Minnesota Nikotyna Kwestionariusz odstawienia (MNWQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz odstawienia nikotyny w Minnesocie (MNWQ) wynosi od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy odstawienia.
Dzień 1
Poważność wycofania oceniana przez Minnesota Nikotyna Kwestionariusz odstawienia (MNWQ)
Ramy czasowe: Dzień 8
Kwestionariusz odstawienia nikotyny w Minnesocie (MNWQ) wynosi od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy odstawienia.
Dzień 8
Lęk A mierzony przez skalę oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) wynosi od 0 do 56, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większy niepokój.
Dzień 1
Lęk A mierzony przez skalę oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Dzień 8
Całkowita skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) wynosi od 0 do 56, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większy niepokój.
Dzień 8
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) wynosi od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Dzień 1
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 8
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) wynosi od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Dzień 8
Lęk oceniający w kwestionariuszu samodzielnego zgłaszania depresji 21 (DASS21)-podskala lęku
Ramy czasowe: Dzień 1
Podskala lęku depresji, lęku i stresu (DASS-21) ocenia poziomy lękowe. Całkowity wynik podskali naprężenia DASS-21 wynosi od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy lęk.
Dzień 1
Lęk oceniający w kwestionariuszu samodzielnego zgłaszania depresji 21 (DASS21)-podskala lęku
Ramy czasowe: Dzień 8
Podskala lęku depresji, lęku i stresu (DASS-21) ocenia poziomy lękowe. Całkowity wynik podskali naprężenia DASS-21 wynosi od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy lęk.
Dzień 8
Zmiana stresu, jak oceniono wizualną skalę analogową (VAS) dla naprężenia podczas testu na zimno (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Całkowity wynik VAS waha się od 1 (brak) do 10 (naprężenie ekstremalne); wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik. Wizualna skala analogowa (VAS) dla wyniku naprężenia zostanie zebrana przed i po CPT. Zmiana naprężenia zostanie zgłoszona jako [(wizualna skala analogowa (VAS) dla wyniku naprężenia w zadaniu po zimnym pressorze) - (wizualna skala analogowa (VAS) dla oceny naprężenia przy zadaniu poprzedzającym zimne pressor)].
Dzień 1 (około 15 minut przed zadaniem presji zimnej) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Zmiana stresu, jak oceniono wizualną skalę analogową (VAS) dla naprężenia podczas testu na zimno (CPT)
Ramy czasowe: DZIEŃ 8 Bazowy (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presji
Podczas zadania zimnego presora (CPT) uczestnicy zanurzą swoje dominujące ramię w kąpieli lodowej wody do 2 minut. Całkowity wynik VAS waha się od 1 (brak) do 10 (naprężenie ekstremalne); wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik. Wizualna skala analogowa (VAS) dla wyniku naprężenia zostanie zebrana przed i po CPT. Zmiana naprężenia zostanie zgłoszona jako [(wizualna skala analogowa (VAS) dla wyniku naprężenia w zadaniu po zimnym pressorze) - (wizualna skala analogowa (VAS) dla oceny naprężenia przy zadaniu poprzedzającym zimne pressor)].
DZIEŃ 8 Bazowy (około 15 minut przed zadaniem na zimno) i około 30 minut po rozpoczęciu zadania zimnego presji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Suchting, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-19-0966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj