- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04240431
Niveau van obstructie van de traanpassage
Symptomatische verworven traanpassageobstructie: klinische evaluatie van het niveau van obstructie bij volwassen patiënten in Opper-Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 3 jaar werden volwassen patiënten met obstructieve epiphora klinisch geëvalueerd door middel van sondering/irrigatie van de traanpassages om het anatomische niveau van obstructie te detecteren.
De belangrijkste plaats van obstructie was de gewone canaliculus, waar 2/3 van de patiënten canaliculusproblemen had. De tweede gemeenschappelijke plaats van obstructie is het nasolacrimale kanaal, gevolgd door de puncti.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tranende ogen
- Verworven traanobstructies
- Volwassen patiënten met
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere traanoperatie
- Aangeboren traanobstructies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epiphora
Volwassen patiënten die lijden aan tranende ogen namen deel aan het onderzoek om de mate van obstructie te detecteren
|
Het sonderen van de traandoorgang werd gedaan met behulp van #00 Bowman's traansonde die elke vernauwing (weerstand) of obstructie (zachte stop) van de kanaaltjes kan onthullen tijdens het opschuiven van punctum naar de traanzak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van obstructie van het traanstelsel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het niveau werd ofwel Punctaal, Canaliculair, Nasolacrimaal kanaal of Gemengd gedetecteerd
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minia2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .