- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04240431
Nivå av tårepassasjeobstruksjon
21. januar 2020 oppdatert av: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Symptomatisk ervervet tårepassasjeobstruksjon: klinisk evaluering av nivået av obstruksjon hos voksne pasienter i Øvre Egypt
Oppdag anatomisk nivå av ervervede tårepassasjehindringer blant pasienter med epiphora.
De ble evaluert og delt inn i fire grupper Punctal, Canalicular, Nasolacrimal duct og Mixed-grupper i henhold til nivået av obstruksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av en 3-års periode ble voksne pasienter med obstruktiv epifora evaluert klinisk ved undersøkelse/skylling av tårepassasjer for å oppdage anatomisk obstruksjonsnivå.
Hovedstedet for obstruksjon var canaliculus hvor 2/3 av pasientene hadde kanikulære problemer. Det andre vanlige stedet for obstruksjon er nasolacrimal duct etterfulgt av puncti.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
223
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble delt inn i fire hovedgrupper i henhold til stedet for innsnevring eller obstruksjon Punktgruppe, kanalikulær gruppe, NLD-gruppe og blandet gruppe som hadde 2 eller flere nivåer av innsnevring eller obstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanning av øyet
- Ervervet tårehindringer
- Voksne pasienter med
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere tåreoperasjon
- Medfødte tårehindringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Epiphora
Voksne pasienter som lider av vanning i øyet inkludert i studien for å oppdage nivå av obstruksjon
|
Undersøking av tårepassasjen ble gjort ved å bruke #00 Bowmans tåresonde som kan avsløre enhver innsnevring (motstand) eller hindring (myk stopp) av canaliculi under fremføringen fra punctum mot tåresekken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av obstruksjon av tåresystemet
Tidsramme: 3 år
|
Nivået ble påvist enten Punctal, Canalicular, Nasolacrimal duct eller Mixed
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minia2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tåreapparatsykdommer
-
Wenzhou Medical UniversityFullførtComputertomografi | Dacryocystitt; Kronisk | Lacrimal Sac Plassopptakende lesjoner | Farge Doppler UltralydKina
-
Baskent UniversityFullførtfor å sammenligne Lacrimal Dilator-facilitated Incisionless og Standard STB med Wescott saksTyrkia