- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240431
Niveau d'obstruction du passage lacrymal
Obstruction symptomatique acquise du passage lacrymal : évaluation clinique du niveau d'obstruction chez les patients adultes de la Haute-Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur une période de 3 ans, des patients adultes présentant une épiphora obstructive ont été évalués cliniquement par sondage/irrigation des passages lacrymaux pour détecter le niveau anatomique d'obstruction.
Le principal site d'obstruction était le canalicule commun où 2/3 des patients avaient des problèmes canaliculaires. Le deuxième site commun d'obstruction est le canal lacrymo-nasal suivi du point lacrymal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minia
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Minya, Minia, Egypte, 61111
- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Larmoiement des yeux
- Obstructions lacrymales acquises
- Les patients adultes avec
Critère d'exclusion:
- Aucune chirurgie lacrymale antérieure
- Obstructions lacrymales congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épiphore
Patients adultes souffrant de larmoiement inclus dans l'étude pour détecter le niveau d'obstruction
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Le sondage du passage lacrymal a été effectué à l'aide de la sonde lacrymale de Bowman #00 qui peut révéler tout rétrécissement (résistance) ou obstruction (arrêt souple) des canalicules lors de son avancement du point lacrymal vers le sac lacrymal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'obstruction du système lacrymal
Délai: 3 années
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Le niveau a été détecté soit ponctuel, canaliculaire, canal lacrymo-nasal ou mixte
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minia2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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