- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04240431
Úroveň obstrukce slzných cest
21. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Symptomatická získaná obstrukce slzných cest: Klinické hodnocení úrovně obstrukce u dospělých pacientů v Horním Egyptě
Zjistěte anatomickou úroveň získaných obstrukcí slzných cest u pacientů s epiforou.
Byly hodnoceny a rozděleny do čtyř skupin Punctal, Canalicular, Nasolacrimal duct a Mixed Groups podle úrovně obstrukce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V období 3 let byli dospělí pacienti s obstrukční epiforou klinicky hodnoceni sondováním/výplachem slzných cest k detekci anatomické úrovně obstrukce.
Hlavním místem obstrukce byl společný kanálek, kde měly 2/3 pacientů problémy s kanálky. Druhým běžným místem obstrukce je nasolacrimal duct následovaný puncti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rozděleni do čtyř hlavních skupin podle místa zúžení nebo obstrukce. Punktální skupina, Kanalikulární skupina, NLD skupina a Smíšená skupina, která měla 2 nebo více úrovní zúžení nebo obstrukce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Slzení oka
- Získané slzné obstrukce
- Dospělí pacienti s
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí operace slz
- Vrozené slzné obstrukce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Epifora
Do studie byli zahrnuti dospělí pacienti trpící slzením oka pro zjištění úrovně obstrukce
|
Sondování slzného průchodu bylo provedeno pomocí Bowmanovy slzné sondy č. 00, která může odhalit jakékoli zúžení (odpor) nebo obstrukci (měkká zarážka) kanálků během jeho postupu od punktu směrem ke slznému vaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň obstrukce slzného systému
Časové okno: 3 roky
|
Hladina byla detekována buď Punctal, Canalicular, Nasolacrimal duct nebo Mixed
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minia2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .