- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286048
Gewichtsinstrumenten om de werpsnelheid en schoudermobiliteit in honkbalwerpers te verbeteren
Werkzaamheid van een fysiotherapeutische interventie door middel van gewichtsinstrumenten bij het verbeteren van de werpsnelheid en schoudermobiliteit bij honkbalwerpers. Een gerandomiseerde pilotstudie.
Het verhogen van de snelheid van worpen is de sleutel tot honkbalprestaties. De interventies door middel van het gebruik van gewichten worden gebruikt om de kracht te verbeteren en de spieren van de schouder te versterken.
Het doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van een oefenprotocol met gewichtsinstrumenten bij het verhogen van de worpsnelheid en schoudermobiliteit bij werpers van 18 tot 40 jaar.
Gerandomiseerde pilotstudie. 12 werpers zullen willekeurig worden verdeeld over de onderzoeksgroepen: experimenteel (interventie met lanceringen met gewichtswerktuig) en controle (zonder enige tussenkomst). De interventie duurt 4 weken, met 2 wekelijkse sessies van elk 15 minuten. De studievariabelen zijn het bereik van de schouderbeweging (goniometrie) en de snelheid van de worpen (snelheidsradar). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd die de mediaan en het interkwartielbereik berekent. Met de Shapiro-Wills-test wordt de steekproefverdeling berekend. Als er homogeniteit is, worden bij de t-studenttoets de veranderingen na de interventie in beide groepen berekend. Het intra- en intersubjecteffect wordt berekend met de ANOVA van herhaalde metingen. De effectgrootte wordt verkregen met de gemiddelde verschilformule van Cohen.
Er wordt een verbetering verwacht in de snelheid van de worpen en in het bereik van de schouderbewegingen.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke honkbalwaterkruiken
- Met een leeftijdscategorie van 18 tot 40 jaar
- Met meer dan drie jaar sportbeoefening als werper
- Die momenteel oefenen in regionale of professionele competities
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden een operatie hebben ondergaan aan de dominantie-arm waarmee ze lanceren
- Die een specifieke schoudermobiliteitsinterventie krijgen
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet hebt ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Elke sessie duurt 15 minuten en vindt 2 dagen per week plaats gedurende een periode van 4 weken. De interventie vindt plaats aan het begin van de training. Voorafgaand aan de training voert elke werper zijn normale opwarmingsroutine uit, waarbij hij de onderzoeker op de hoogte stelt wanneer hij zich klaar voelt om de training uit te voeren. De interventie door middel van gewichtsinstrumenten zal bestaan uit het toepassen van het protocol beschreven door Fleising et al. Het doel van de toepassing van de techniek is om de snelheid van de worpen te verhogen. |
De techniek wordt gedaan door dezelfde beweging van de lancering te maken, maar met het gewichtswerktuig. De fysiotherapeut staat naast de werper en merkt op dat er geen pijn of ongemak is bij het lanceren. De sessie duurt 15 minuten met 30 seconden rust tussen elke lancering, totdat er 15 worpen zijn bereikt. De sessies worden geleid door een fysiotherapeut, die erop toeziet dat de werper de gevraagde beweging correct maakt. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Atleten die deel uitmaken van de controlegroep zullen hun training en activiteiten dagelijks uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline interne schouderrotatie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bereik van de mobiliteit van het schoudergewricht te meten.
De atleet wordt in rugligging geplaatst met de schouder in 90º abductie en de elleboog gebogen tot 90º.
De patiënt zal worden gevraagd om een interne schouderrotatie uit te voeren.
De as van de goniometer wordt op het olecranon geplaatst, terwijl de mobiele arm langs de kubus wordt uitgelijnd met de processus ulnaris en de vaste arm loodrecht op de grond staat.
De maateenheid is de graden; waar naar meer afstuderen, meer mobiliteit.
Het normatieve bereik van schoudermobiliteit is 0º-70º in interne rotatie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline externe schouderrotatie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bereik van de mobiliteit van het schoudergewricht te meten.
De atleet wordt in rugligging geplaatst met de schouder in 90º abductie en de elleboog gebogen tot 90º.
De patiënt wordt gevraagd een externe schouderrotatie uit te voeren.
De as van de goniometer wordt op het olecranon geplaatst, terwijl de mobiele arm langs de kubus wordt uitgelijnd met de processus ulnaris en de vaste arm loodrecht op de grond staat.
De maateenheid is de graden; waar naar meer afstuderen, meer mobiliteit.
Het normatieve bereik van schoudermobiliteit is 0º-90º bij externe rotatie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssnelheid na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Een "Doppler Radar Gun" -apparaat (Stalker Radar-model) zal worden gebruikt om de snelheid van de worpen te meten.
De maateenheid is kilometer per uur; Hoe hoger het geregistreerde nummer, hoe sneller de lancering.
De werper wordt op dezelfde afstand geplaatst waarop hij normaal gooit.
De werper wordt gevraagd om de worpen met zijn maximale inspanning uit te voeren en de tijd die verstrijkt vanaf het loslaten van de bal totdat de vanger de bal vangt, wordt berekend.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BEIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .