- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286048
Implementos de peso para mejorar la velocidad de lanzamiento y la movilidad del hombro en lanzadores de béisbol
Eficacia de una Intervención de Fisioterapia Mediante Implementos de Peso en la Mejora de la Velocidad de Lanzamiento y Movilidad del Hombro en Lanzadores de Béisbol. Un estudio piloto aleatorizado.
Aumentar la velocidad de los lanzamientos es clave en el rendimiento del béisbol. Las intervenciones mediante el implemento de pesas se utilizan para mejorar la fuerza y fortalecer los músculos del hombro.
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de un protocolo de ejercicios con implementos de peso para aumentar la velocidad de los lanzamientos y la movilidad de los hombros en lanzadores de 18 a 40 años.
Estudio piloto aleatorizado. Se aleatorizarán 12 lanzadores a los grupos de estudio: experimental (intervención con lanzamientos con implemento de peso) y control (sin ninguna intervención). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales de 15 minutos cada una. Las variables de estudio serán el rango de movimiento del hombro (goniometría) y la velocidad de los lanzamientos (radar de velocidad). Se realizará un análisis estadístico descriptivo calculando la mediana y el rango intercuartílico. Con la prueba de Shapiro-Wills se calculará la distribución de la muestra. Si hay homogeneidad, con la prueba t-student se calcularán los cambios tras la intervención en ambos grupos. El efecto intra e intersujeto se calculará con el ANOVA de medidas repetidas. El tamaño del efecto se obtendrá con la fórmula de la diferencia de medias de Cohen.
Se espera ver una mejora en la velocidad de los lanzamientos y en el rango de movimiento del hombro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lanzadores masculinos de beisbol
- Con un rango de edad de 18 a 40 años
- Con más de tres años de práctica deportiva como lanzador
- Que practiquen actualmente en competencias autonómicas o profesionales
Criterio de exclusión:
- Sujetos a los que se les ha realizado alguna cirugía en el brazo de dominancia con el que se lanzan en los últimos 12 meses
- Que están recibiendo una intervención específica de movilidad del hombro
- No haber firmado el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Cada sesión tendrá una duración de 15 minutos y se realizará durante 2 días a la semana, durante un período de 4 semanas. La intervención se realizará al inicio de la sesión de entrenamiento. Antes del entrenamiento, cada lanzador realizará su rutina normal de calentamiento, notificando al investigador cuando se sienta listo para realizar el entrenamiento. La intervención mediante implementos de peso consistirá en la aplicación del protocolo descrito por Fleising et al. El objetivo de la aplicación de la técnica es producir un aumento en la velocidad de los lanzamientos. |
La técnica se realizará realizando el mismo movimiento del lanzamiento, pero con el implemento de peso. El fisioterapeuta estará al lado del lanzador, observando que no haya dolor ni molestias al lanzar. La sesión se realizará durante 15min con 30 segundos de descanso entre cada lanzamiento, hasta llegar a los 15 largos. Las sesiones serán dirigidas por un fisioterapeuta, encargado de supervisar que el lanzador esté realizando correctamente el movimiento solicitado. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los deportistas incluidos en el grupo de control realizarán sus entrenamientos y actividades a diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la rotación interna del hombro inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizará un goniómetro para medir el rango de movilidad de la articulación del hombro.
El atleta se colocará en decúbito supino con el hombro en 90º de abducción y el codo flexionado a 90º.
Se le pedirá al paciente que haga una rotación interna del hombro.
El eje del goniómetro se colocará sobre el olécranon, mientras que el brazo móvil alineado a lo largo del cubo al proceso cubital y el brazo fijo será perpendicular al suelo.
La unidad de medida son los grados; donde a mayor graduación, mayor movilidad.
El rango normativo de movilidad del hombro es de 0º-70º en rotación interna.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la rotación externa del hombro basal después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizará un goniómetro para medir el rango de movilidad de la articulación del hombro.
El atleta se colocará en decúbito supino con el hombro en 90º de abducción y el codo flexionado a 90º.
Se le pedirá al paciente que haga una rotación externa del hombro.
El eje del goniómetro se colocará sobre el olécranon, mientras que el brazo móvil alineado a lo largo del cubo al proceso cubital y el brazo fijo será perpendicular al suelo.
La unidad de medida son los grados; donde a mayor graduación, mayor movilidad.
El rango normativo de movilidad del hombro es de 0º-90º en rotación externa.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la velocidad de lanzamiento inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizará un dispositivo "Doppler Radar Gun" (modelo Stalker Radar) para medir la velocidad de los lanzamientos.
La unidad de medida es en kilómetros por hora; Cuanto mayor sea el número registrado, más rápido será el lanzamiento.
El lanzador se colocará a la misma distancia a la que normalmente lanza.
Se le pedirá al lanzador que realice los lanzamientos con su máximo esfuerzo y se calculará el tiempo que transcurre desde que suelta la pelota hasta que el receptor la atrapa.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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