- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286048
Strumenti di peso per migliorare la velocità di lancio e la mobilità delle spalle nei lanciatori di baseball
Efficacia di un intervento fisioterapico mediante strumenti di peso nel miglioramento della velocità di lancio e della mobilità della spalla nei lanciatori di baseball. Uno studio pilota randomizzato.
Aumentare la velocità dei lanci è fondamentale per le prestazioni del baseball. Gli interventi mediante l'attrezzo dei pesi sono utilizzati per migliorare la forza e rafforzare i muscoli della spalla.
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un protocollo di esercizio con attrezzi per il peso nell'aumentare la velocità dei lanci e la mobilità della spalla nei lanciatori di età compresa tra 18 e 40 anni.
Studio pilota randomizzato. 12 lanciatori saranno randomizzati ai gruppi di studio: sperimentale (intervento con lanci con attrezzo a peso) e controllo (senza alcun intervento). L'intervento durerà 4 settimane, con 2 sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna. Le variabili di studio saranno l'ampiezza del movimento della spalla (goniometria) e la velocità dei lanci (radar di velocità). Verrà eseguita un'analisi statistica descrittiva calcolando la mediana e l'intervallo interquartile. Con il test di Shapiro-Wills verrà calcolata la distribuzione campionaria. Se c'è omogeneità, con il t-student test verranno calcolate le variazioni dopo l'intervento in entrambi i gruppi. L'effetto intra e intersoggetto sarà calcolato con l'ANOVA delle misure ripetute. La dimensione dell'effetto sarà ottenuta con la formula della differenza media di Cohen.
Si prevede un miglioramento nella velocità dei lanci e nell'ampiezza del movimento delle spalle.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lanciatori di baseball maschili
- Con una fascia di età dai 18 ai 40 anni
- Con più di tre anni di pratica sportiva come lanciatore
- Che attualmente praticano nelle competizioni regionali o professionali
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno subito qualche intervento chirurgico al braccio dominante con cui si lanciano negli ultimi 12 mesi
- Chi sta ricevendo un intervento specifico per la mobilità della spalla
- Non aver firmato il documento di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Ogni sessione durerà 15 minuti, si svolgerà per 2 giorni alla settimana, per un periodo di 4 settimane. L'intervento avverrà all'inizio della sessione di formazione. Prima dell'allenamento, ogni lanciatore eseguirà la sua normale routine di riscaldamento, avvisando l'investigatore quando si sente pronto per eseguire l'allenamento. L'intervento mediante attrezzi a peso consisterà nell'applicazione del protocollo descritto da Fleising et al. L'obiettivo dell'applicazione della tecnica è produrre un aumento della velocità dei lanci. |
La tecnica verrà eseguita effettuando lo stesso movimento del lancio, ma con l'attrezzo del peso. Il fisioterapista sarà accanto al lanciatore, notando che non c'è dolore o disagio durante il lancio. La sessione si svolgerà per 15 minuti con 30 secondi di riposo tra ogni lancio, fino al raggiungimento di 15 tiri. Le sessioni saranno dirette da un fisioterapista, incaricato di controllare che il lanciatore esegua correttamente il movimento richiesto. |
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gli atleti inclusi nel gruppo di controllo condurranno il loro allenamento e le loro attività su base giornaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della rotazione interna della spalla dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Verrà utilizzato un goniometro per misurare la gamma di mobilità dell'articolazione della spalla.
L'atleta verrà posizionato supino con la spalla a 90º di abduzione e il gomito flesso a 90º.
Al paziente verrà chiesto di eseguire una rotazione interna della spalla.
L'asse del goniometro sarà posto sull'olecrano, mentre il braccio mobile allineato lungo il cubo al processo ulnare e il braccio fisso saranno perpendicolari al suolo.
L'unità di misura sono i gradi; dove a una maggiore graduazione, una maggiore mobilità.
L'intervallo normativo di mobilità della spalla è 0º-70º in rotazione interna.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
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Variazione rispetto al basale della rotazione esterna della spalla dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Verrà utilizzato un goniometro per misurare la gamma di mobilità dell'articolazione della spalla.
L'atleta verrà posizionato supino con la spalla a 90º di abduzione e il gomito flesso a 90º.
Al paziente verrà chiesto di eseguire una rotazione esterna della spalla.
L'asse del goniometro sarà posto sull'olecrano, mentre il braccio mobile allineato lungo il cubo al processo ulnare e il braccio fisso saranno perpendicolari al suolo.
L'unità di misura sono i gradi; dove a una maggiore graduazione, una maggiore mobilità.
L'intervallo normativo di mobilità della spalla è 0º-90º in rotazione esterna.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla velocità di lancio di base dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Verrà utilizzato un dispositivo "Doppler Radar Gun" (modello Stalker Radar) per misurare la velocità dei lanci.
L'unità di misura è in chilometri orari; Più alto è il numero registrato, più veloce è il lancio.
Il lanciatore sarà posizionato alla stessa distanza alla quale tira normalmente.
Al lanciatore verrà chiesto di effettuare i lanci con il massimo sforzo e verrà calcolato il tempo che intercorre dal rilascio della palla fino a quando il ricevitore non la prende.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEIS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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