Validatietests voor menselijke factoren voor het peripale systeem; een hulpmiddel voor handmatige aansluiting van peritoneale dialyseapparaten

De groei van de populatie nierfunctievervangende therapie vindt vooral plaats in de oudere leeftijdsgroep, een populatie met een hoge kwetsbaarheid en comorbiditeit. Het faciliteren van PD bij deze groep patiënten vereist verbeterde PD-technologie met een grotere toegankelijkheid die is afgestemd op de behoeften van de patiënt. Na evaluatie van specifieke belemmeringen voor het gebruik van PD, inclusief feedback van gevestigde PD-patiënten, is een nieuw verbindingsondersteunend apparaat ontwikkeld.

Als onderdeel van de CE-markeringsautorisatie is het verbindingsapparaat geëvalueerd op veiligheid en gebruiksgemak in een onderzoek bij University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust waarbij 24 patiënten en verzorgers betrokken waren.

Het geëvalueerde apparaat is ontworpen om peritoneale dialysepatiënten te helpen bij hun dagelijkse dialysebehandeling voor APD of voor CAPD. Het apparaat vergemakkelijkt het aansluiten en loskoppelen van de dialyselijn op de PD-kathetertransferset. De aansluitingen worden binnen in het apparaat in een beschermd gebied uitgevoerd en de patiënt hoeft de transferset of de dialyselijn niet aan te raken terwijl deze onbeschermd zijn. Daarnaast worden het breken van de dialyselijn breekbaar en het vastklemmen van de dialyselijn met een druk op de knop vervangen.

De bedieningsprocedure van het apparaat bestaat uit meerdere taken, waaronder het voorbereiden en laden van de transferset en de dialyselijn in het apparaat, het uitvoeren van de handelingen met betrekking tot de PD-therapie met het apparaat en ten slotte het verwijderen van het gebruikte materiaal uit het apparaat. Elke taak bestaat uit verschillende afhandelingsstappen. Tijdens het onderzoek werd de bediening met het apparaat gesimuleerd en werden de proefpersonen verbonden met een dummy-katheter, die was vastgemaakt aan een schort.

Deze studie rekruteerde gevestigde PD-patiënten en verzorgers die betrokken waren bij de levering van PD. Mantelzorgers waren onder meer beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en lekenzorgers.

Het onderzoeksontwerp was verdeeld in drie delen van een uur. Eerst werd tijdens een trainingssessie de werking van het apparaat geïntroduceerd. Ten tweede zorgde een pauze van een uur voor ontspanning en herstel. Ten derde is er getest of de proefpersoon het apparaat zelfstandig kon gebruiken met behulp van een snelstartgids en de handleiding van het apparaat.

De training bestond uit twee cycli waarin de moderator de proefpersoon begeleidde en drie cycli waarin de proefpersoon de moderator door de volledige hantering van het apparaat leidde. Na de pauze werd de proefpersonen gevraagd om zelf een volledige handelingscyclus uit te voeren. De proefpersonen konden de snelstartgids en de handleiding van het apparaat als hulp gebruiken. Na de niet-ondersteunde verwerkingscyclus werd de proefpersonen gevraagd om de NASA Task Load Index (N-TLX) vragenlijst in te vullen. Ondertussen verliet de moderator de zaal om informatie in te winnen over geconstateerde gebruiksfouten. In een afsluitend semigestructureerd interview werden de proefpersonen gevraagd naar de redenen voor de waargenomen gebruiksfouten.

Per proefpersoon waren één moderator en één waarnemer bij het onderzoek betrokken. De moderator was de interface tussen het onderwerp en het apparaat, zowel tijdens de training als tijdens het testen. Deze persoon was in dienst van een extern bureau om enige invloed op het onderwerp te voorkomen. De waarnemer zag de afhandeling met behulp van een live feed vanuit een aparte ruimte. Hij evalueerde de verwerkingsstappen in de categorieën "veilig gebruik" en "gebruiksfout" volgens IEC 62366-1. Voor elke gebruiksfout beschreef de waarnemer de waargenomen situatie vanuit zijn standpunt. Naast het evalueren van de effectiviteit van de taakuitvoering, werden de proefpersonen op een semigestructureerde manier geïnterviewd. Hier werden de waarnemingen van techniekfouten met de proefpersonen besproken om de specifieke oorzaken te achterhalen. In dit interview werd de proefpersonen ook gevraagd naar hun feedback over het algemene gebruiksgemak van het toestel.

Daarnaast werd de proefpersonen gevraagd naar de taakbelasting in zes verschillende dimensies in de gestandaardiseerde N-TLX. Taakbelasting is een hypothetische constructie die de kosten weergeeft die een menselijke operator moet maken om een ​​bepaald prestatieniveau te bereiken. De dimensies van de N-TLX zijn mentale, fysieke en temporele eisen, evenals prestatie, inspanning en frustratie in de taak. Elke dimensie wordt geëvalueerd op een schaal van 20 punten. Deze schaal wordt vervolgens overgebracht naar de taakbelastingsindex, een schaal tussen 0 en 100 punten. Om de resultaten van de N-TLX te classificeren, stellen Eitrheim en Fernandes (2016) dat "werklastniveaus onder de 50 als acceptabel werden ervaren."