주변 시스템에 대한 인적 요소 검증 테스트; 복막 투석 장치용 수동 연결 보조 장치

신장 대체 요법 인구의 증가는 주로 고령자 그룹, 즉 높은 허약함과 동반 질환 부담을 가진 인구에서 발생합니다. 이 환자 그룹에서 PD를 촉진하려면 환자의 요구에 맞는 더 큰 접근성을 갖춘 개선된 PD 기술이 필요합니다. 확립된 PD 환자의 피드백을 포함하여 PD 사용에 대한 특정 장벽을 평가한 후 새로운 연결 보조 장치가 개발되었습니다.

CE 마킹 인증의 일환으로 연결 장치는 24명의 환자와 간병인이 참여한 University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust의 연구에서 안전성과 사용 용이성에 대해 평가되었습니다.

평가된 장치는 APD 또는 CAPD를 위해 매일 투석 치료를 수행하는 복막 투석 환자를 지원하도록 설계되었습니다. 이 장치는 PD 카테터 전송 세트에 대한 투석 라인의 연결 및 분리를 용이하게 합니다. 연결은 장치 내부의 보호된 영역에서 수행되며 환자는 보호되지 않은 전송 세트 또는 투석 라인을 만질 필요가 없습니다. 또한, 투석 라인의 깨지기 쉬운 절단 및 투석 라인의 클램핑은 버튼을 누르는 것으로 대체됩니다.

장치의 작동 절차는 이동 세트 및 투석 라인을 장치에 준비 및 장착, 장치로 PD 치료와 관련된 처리 단계 수행, 마지막으로 장치에서 사용된 재료 언로딩을 포함하는 여러 작업으로 구성됩니다. 각 작업은 여러 처리 단계로 구성됩니다. 연구 중에 장치를 사용한 작동 절차를 시뮬레이션하고 피험자를 앞치마에 부착된 더미 카테터에 연결했습니다.

이 연구는 PD 전달과 관련된 확립된 PD 환자 및 간병인을 모집했습니다. 간병인에는 의료 전문가와 일반 간병인이 포함되었습니다.

연구 설계는 1시간 길이의 세 부분으로 나누어졌습니다. 먼저 교육 세션에서 장치 작동을 소개했습니다. 둘째, 한 시간의 휴식은 휴식과 회복을 가능하게 했습니다. 셋째, 퀵 스타트 가이드와 기기 매뉴얼의 도움으로 피험자가 기기를 독립적으로 사용할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 테스트를 수행했습니다.

교육은 중재자가 주제를 안내하는 두 주기와 주제가 장치의 완전한 취급을 통해 중재자를 안내하는 세 주기로 구성되었습니다. 휴식 후 피험자들은 스스로 완전한 핸들링 사이클을 수행하도록 요청 받았습니다. 피험자는 빠른 시작 가이드와 장치 설명서를 도움으로 사용할 수 있습니다. 지원되지 않는 처리 주기 후, 피험자는 NASA 작업 부하 지수(N-TLX) 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 그 동안 진행자는 관찰된 사용 오류에 대한 정보를 얻기 위해 방을 나갔습니다. 최종 반구조화된 인터뷰에서 피험자들은 관찰된 사용 오류의 이유에 대해 질문을 받았습니다.

각 주제에 대해 중재자 1명과 관찰자 1명이 연구에 참여했습니다. 중재자는 교육과 테스트 모두에서 주제와 장치 사이의 인터페이스였습니다. 이 사람은 주제에 대한 영향을 피하기 위해 외부 기관에 고용되었습니다. 관찰자는 별도의 방에서 라이브 피드를 통해 처리를 보았습니다. 그는 IEC 62366-1에 따라 "안전한 사용" 및 "사용 오류" 범주에서 취급 단계를 평가했습니다. 각 사용 오류에 대해 관찰자는 자신의 관점에서 관찰된 상황을 설명했습니다. 작업 수행의 효율성을 평가하는 것 외에도 피험자들은 반 구조화 된 방식으로 인터뷰되었습니다. 여기에서 특정 원인을 식별하기 위해 기술 오류의 관찰이 주제와 논의되었습니다. 이 인터뷰에서 피험자들은 장치의 일반적인 사용 편의성에 대한 피드백도 요청받았습니다.

또한 피험자들은 표준화된 N-TLX에서 6가지 다른 차원의 작업 부하에 대해 질문을 받았습니다. 작업 부하는 특정 수준의 성능을 달성하기 위해 작업자가 발생하는 비용을 나타내는 가상의 구성입니다. N-TLX의 차원은 정신적, 육체적, 시간적 요구뿐만 아니라 작업의 성능, 노력 및 좌절감입니다. 각 차원은 20점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 0에서 100점 사이의 척도인 작업 부하 지수로 전송됩니다. N-TLX의 결과를 분류하기 위해 Eitrheim과 Fernandes(2016)는 "50 미만의 작업 부하 수준은 허용 가능한 것으로 인식되었습니다."라고 말합니다.