Teste de Validação de Fatores Humanos para o Sistema Peripal; um dispositivo auxiliar de conexão manual para dispositivos de diálise peritoneal

O crescimento da população de terapia renal substitutiva ocorre principalmente na faixa etária dos idosos, uma população com alta carga de fragilidade e comorbidade. Facilitar a DP neste grupo de pacientes requer tecnologia de DP aprimorada com maior acessibilidade adaptada às necessidades do paciente. Após a avaliação de barreiras específicas ao uso de DP, incluindo feedback de pacientes com DP estabelecidos, um novo dispositivo de assistência à conexão foi desenvolvido.

Como parte da autorização da marcação CE, o dispositivo de conexão foi avaliado quanto à segurança e facilidade de uso em um estudo da University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust envolvendo 24 pacientes e cuidadores.

O dispositivo avaliado é projetado para auxiliar pacientes em diálise peritoneal realizando seu tratamento diário de diálise para APD ou para CAPD. O dispositivo facilita a conexão e desconexão da linha de diálise ao conjunto de transferência do cateter DP. As conexões são realizadas dentro do aparelho em área protegida, não sendo necessário que o paciente toque no equipo de transferência ou na linha de diálise enquanto estiverem desprotegidos. Além disso, a quebra da linha de diálise frangível e o clampeamento da linha de diálise são substituídos pressionando um botão.

O procedimento operacional do dispositivo consiste em várias tarefas, incluindo preparar e carregar o conjunto de transferência e a linha de diálise no dispositivo, executar as etapas de manuseio relacionadas à terapia de DP com o dispositivo e, finalmente, descarregar o material usado do dispositivo. Cada tarefa compreende várias etapas de manuseio. Durante o estudo, o procedimento operacional com o dispositivo foi simulado e os sujeitos foram conectados a um cateter fictício, que foi preso a um avental.

Este estudo recrutou pacientes com DP estabelecidos e cuidadores envolvidos no tratamento da DP. Os cuidadores incluíam profissionais de saúde e cuidadores leigos.

O desenho do estudo foi dividido em três partes de uma hora de duração. Primeiramente, uma sessão de treinamento introduziu o funcionamento do dispositivo. Em segundo lugar, uma pausa de uma hora permitiu relaxamento e recuperação. Em terceiro lugar, foi realizado um teste para determinar se o sujeito poderia usar o dispositivo de forma independente com o auxílio de um guia de início rápido e do manual do dispositivo.

O treinamento consistiu em dois ciclos em que o moderador orientou o sujeito e três ciclos em que o sujeito orientou o moderador no manuseio completo do aparelho. Após o intervalo, os sujeitos foram solicitados a realizar um ciclo completo de manuseio. Os sujeitos podem usar o guia de início rápido e o manual do dispositivo como ajuda. Após o ciclo de manuseio sem suporte, os indivíduos foram solicitados a preencher o questionário NASA Task Load Index (N-TLX). Nesse ínterim, o moderador saiu da sala para obter informações sobre os erros de uso observados. Em uma entrevista final semiestruturada, os sujeitos foram questionados sobre os motivos dos erros de uso observados.

Para cada sujeito, um moderador e um observador estiveram envolvidos no estudo. O moderador era a interface entre o sujeito e o dispositivo tanto no treinamento quanto no teste. Essa pessoa foi contratada por uma agência externa para evitar qualquer influência sobre o assunto. O observador viu o manuseio com a ajuda de uma transmissão ao vivo de uma sala separada. Ele avaliou as etapas de manuseio nas categorias de "uso seguro" e "erro de uso" de acordo com a IEC 62366-1. Para cada erro de uso, o observador descrevia a situação observada sob seu ponto de vista. Além de avaliar a eficácia do desempenho da tarefa, os sujeitos foram entrevistados de forma semiestruturada. Aqui as observações de erros técnicos foram discutidas com os sujeitos para identificar as causas específicas. Nesta entrevista, também foi solicitado aos sujeitos que dessem sua opinião sobre a facilidade geral de uso do dispositivo.

Além disso, os sujeitos foram questionados sobre a carga de tarefas em seis dimensões diferentes no N-TLX padronizado. Carga de tarefa é uma construção hipotética que representa o custo incorrido por um operador humano para atingir um determinado nível de desempenho. As dimensões do N-TLX são demandas mentais, físicas e temporais, bem como desempenho, esforço e frustração na tarefa. Cada dimensão é avaliada em uma escala de 20 pontos. Essa escala é então transferida para o índice de carga da tarefa, que é uma escala entre 0 e 100 pontos. Para classificar os resultados do N-TLX, Eitrheim e Fernandes (2016) afirmam “Os níveis de carga de trabalho abaixo de 50 foram percebidos como aceitáveis”.