Inhimillisten tekijöiden validointitestaus periaalijärjestelmälle; Manuaalinen yhteysapulaite peritoneaalidialyysilaitteille

Munuaiskorvaushoitoväestön kasvu kohdistuu ensisijaisesti iäkkäiden ikäryhmiin, joilla on korkea heikkous- ja komorbiditeettitaakka. PD:n helpottaminen tässä potilasryhmässä edellyttää parannettua PD-tekniikkaa, joka on potilaan tarpeiden mukaan räätälöity parempaa. Sen jälkeen, kun on arvioitu PD:n käytön esteitä, mukaan lukien palaute todetuilta PD-potilailta, on kehitetty uusi yhteysapulaite.

Osana CE-merkintälupaa liitäntälaitteen turvallisuus ja helppokäyttöisyys on arvioitu University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trustin tutkimuksessa, johon osallistui 24 potilasta ja hoitajaa.

Arvioitu laite on suunniteltu auttamaan peritoneaalidialyysipotilaita suorittamaan päivittäistä dialyysihoitoaan joko APD:n tai CAPD:n vuoksi. Laite helpottaa dialyysilinjan kytkemistä ja irrottamista PD-katetrin siirtosarjaan. Kytkennät tehdään laitteen sisällä suojatulla alueella, eikä potilaan tarvitse koskea siirtosarjaan tai dialyysiletkuun ollessaan suojaamattomia. Lisäksi dialyysiletkun murtuminen ja dialyysiletkun puristus korvataan napin painalluksella.

Laitteen käyttöprosessi koostuu useista tehtävistä, mukaan lukien siirtosarjan ja dialyysilinjan valmistelu ja lataaminen laitteeseen, PD-hoitoon liittyvien käsittelyvaiheiden suorittaminen laitteella ja lopuksi käytetyn materiaalin purkaminen laitteesta. Jokainen tehtävä sisältää useita käsittelyvaiheita. Tutkimuksen aikana simuloitiin laitteen toimintaa ja koehenkilöt liitettiin nuken katetriin, joka kiinnitettiin esiliinaan.

Tähän tutkimukseen värvättiin vakiintuneita PD-potilaita ja hoitajia, jotka osallistuivat PD:n toimittamiseen. Hoitajia oli terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja maallikoita.

Opintosuunnitelma jaettiin kolmeen tunnin mittaiseen osaan. Ensinnäkin laitteen toimintaa esiteltiin koulutustilaisuudessa. Toiseksi tunnin tauko mahdollisti rentoutumisen ja palautumisen. Kolmanneksi testattiin pika-aloitusoppaan ja laitteen käsikirjan avulla, pystyykö tutkittava käyttämään laitetta itsenäisesti.

Koulutus koostui kahdesta jaksosta, joissa moderaattori ohjasi aihetta ja kolmesta jaksosta, joissa koehenkilö ohjasi moderaattoria laitteen täydellisen käsittelyn läpi. Tauon jälkeen koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan itse täydellinen käsittelysykli. Koehenkilöt voivat käyttää apuna pika-aloitusopasta ja laitteen käyttöopasta. Tukemattoman käsittelysyklin jälkeen koehenkilöitä pyydettiin täyttämään NASA Task Load Index (N-TLX) -kysely. Sillä välin moderaattori poistui huoneesta saadakseen tietoa havaituista käyttövirheistä. Lopullisessa puolistrukturoidussa haastattelussa koehenkilöiltä kysyttiin havaittujen käyttövirheiden syitä.

Jokaisesta koehenkilöstä tutkimukseen osallistui yksi moderaattori ja yksi tarkkailija. Moderaattori oli rajapinta kohteen ja laitteen välillä sekä harjoittelussa että testauksessa. Tämä henkilö oli ulkopuolisen tahon palveluksessa välttääkseen vaikuttamisen aiheeseen. Tarkkailija näki käsittelyn erillisestä huoneesta tulevan live-syötteen avulla. Hän arvioi käsittelyvaiheet luokissa "turvallinen käyttö" ja "käyttövirhe" standardin IEC 62366-1 mukaisesti. Jokaisen käyttövirheen kohdalla tarkkailija kuvaili havaittavaa tilannetta omasta näkökulmastaan. Tehtävän suorituksen tehokkuuden arvioinnin lisäksi koehenkilöitä haastateltiin puolistrukturoidusti. Tässä tekniikkavirheiden havainnoista keskusteltiin koehenkilöiden kanssa erityisten syiden tunnistamiseksi. Tässä haastattelussa koehenkilöiltä kysyttiin myös palautetta laitteen yleisestä käyttömukavuudesta.

Lisäksi koehenkilöiltä kysyttiin tehtävän kuormitusta kuudessa eri ulottuvuudessa standardoidussa N-TLX:ssä. Tehtäväkuorma on hypoteettinen rakennelma, joka edustaa kustannuksia, joita ihmisoperaattorille aiheutuu tietyn suoritustason saavuttamisesta. N-TLX:n ulottuvuuksia ovat henkiset, fyysiset ja ajalliset vaatimukset sekä suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen tehtävässä. Jokainen ulottuvuus arvioidaan 20 pisteen asteikolla. Tämä asteikko siirretään sitten tehtävän kuormitusindeksiin, joka on asteikko 0 ja 100 pisteen välillä. Luokitellakseen N-TLX:n tuloksia Eitrheim ja Fernandes (2016) toteavat, että "Alle 50 työkuormitustasot pidettiin hyväksyttävänä."