Een studie van TQ05105-tabletten bij proefpersonen met hemofagocytische lymfohistiocytose (HLH)

Inclusiecriteria:

• 1,18 jaar en ouder; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 3; Levensverwachting ≥ 3 maanden.

  2. Gediagnosticeerd als nieuwe of recidiverende HLH volgens de HLH-2004-criteria. 3.Heeft vóór twee weken geleden andere behandelingen voor HLH ondergaan, vóór vier weken geleden geopereerd.

  4. Adequate laboratoriumindicatoren. 5. Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en een negatieve zwangerschapstest. 6. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Heeft aanvullende maligniteit gediagnosticeerd en/of behandeld binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie. Met uitzondering van niet-melanoom, huidkanker en carcinoom in situ.

  2. Heeft binnen 4 weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker. 3. Heeft meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden. 4. Heeft een geschiedenis van drugsmisbruik die niet in staat is zich te onthouden van of psychische stoornissen. 5. Heeft actieve hepatitis B of C, of ​​immunodeficiëntie. 6. Gediagnosticeerd als leverfalen. 7. Heeft arterioveneuze trombose-voorvallen binnen 4 weken. 8. Heeft een actieve bloeding of een aanhoudende afname van hemoglobine. 9. Langdurige en grote doses glucocorticoïden of andere immunosuppressiva heeft gekregen binnen 28 dagen voordat het toestemmingsformulier werd ondertekend.

  10. Heeft ongecontroleerde hart- en vaatziekten. 11. Heeft ongecontroleerde hypertensie. 12. Heeft ernstige systemische infecties. 13. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er nog andere factoren waardoor proefpersonen niet geschikt zijn voor het onderzoek.