Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie bij artrosepijn: hoe werkt het? (KOA-PAIN)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel
Internationale richtlijnen bevelen lichaamsbeweging aan als de behandeling van eerste keuze voor artrose van de knie (KOA). Spierversterkende training (MST) en gedragsgraduele activiteit (BGA) vertonen vergelijkbare effecten op KOA-pijn, maar de werkingsmechanismen zijn onduidelijk. Het begrijpen van deze mechanismen is nodig om oefentherapie af te stemmen op specifieke mediatoren en zo de behandeleffecten te optimaliseren. Op basis van eerdere studies zijn zowel door inspanning geïnduceerde ontstekingsremmers als endogene analgesie veelbelovende wegen voor pijnvermindering na oefentherapie. Deze studie beoogt (anti)-ontsteking en endogene analgesie te onderzoeken als mediatoren voor het effect van MST en/of BGA op pijn bij patiënten met KOA. Daarom wordt een 3-armige gerandomiseerde klinische studie opgezet: 12 weken spierversterkende training, gedragsgestuurde activiteit of controle. Er wordt een mediatoranalyse uitgevoerd. Het ontrafelen van de werkingsmechanismen van oefentherapie bij KOA zal niet alleen zeer waardevol zijn voor onderzoekers, maar ook voor inspanningsimmunologen en pijnwetenschappers. De resultaten van dit onderzoek zullen ook hun weg vinden naar de klinische praktijk: dankzij het huidige project ligt het afstemmen van oefentherapieprogramma's op specifieke mechanistische factoren en daarmee het optimaliseren van behandeleffecten in het verschiet voor patiënten met KOA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital Region
      • Jette, Brussels Capital Region, België, 1090
        • Werving
        • Vrije Universiteit Brussel (VUB)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sofie Puts, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Lynn Leemans, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Laurence Leysen, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • David Beckwée (prof), PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jo Nijs (prof), PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Bautmans (prof), PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. KOA volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology (ACR). De klinische ACR-criteria voor KOA zijn: kniepijn en ten minste 3 van de 6 volgende kenmerken: leeftijd ≥50, ochtendstijfheid <30 minuten, crepitus, benige gevoeligheid, benige vergroting, geen voelbare warmte. KOA zal worden bevestigd met röntgenfoto's, waaronder anterieur-posterieure (AP) en medio-laterale (ML) röntgenfoto's voor het afbeelden van het tibiofemorale gewricht, en een axiaal beeld voor het afbeelden van het patellofemorale gewricht. Kellgren en Lawrence (K&L) beoordelingssysteem voor OA zal worden toegepast, waarbij K&L graad 2 of hoger wordt gedefinieerd als OA; radiografische KOA wordt gedefinieerd als duidelijke osteofyten en mogelijke vernauwing van de gewrichtsruimte.
  2. pijn, door de patiënt aangegeven als 3/10 of hoger op een visuele analoge schaal op de meeste dagen van de laatste 3 maanden
  3. leeftijd ≥ 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. behandeling met oefentherapie of gewrichtsinfiltraties (bijv. corticosteroïden, hyaluronzuur) in de voorgaande 6 maanden;
  2. op een wachtlijst staan ​​voor knievervanging;
  3. eventuele contra-indicatie voor oefentherapie zoals vastgesteld door de behandelend arts;
  4. infiltraties van corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden;
  5. cognitieve stoornis (niet in staat om de testinstructies en/of Mini Mental State Examination-score <23/30 te begrijpen);
  6. de Nederlandse taal niet verstaan;
  7. ontsteking die geen verband houdt met artrose (bijv. door acute of chronische infectie) vastgesteld door CRP>10mg/L.
  8. aanwezigheid van een aandoening en/of medicijnen die pijn en/of het immuunsysteem beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muscle Strengthening Training (MST)-groep
Proefpersonen die zijn ingedeeld in de MST-groep (n=30) zullen een spierversterkend trainingsprogramma van 12 weken uitvoeren.
Ander: Spierversterkende trainingen
Gedurende 12 weken wordt er spierversterkend getraind, waarin deelnemers 36 oefensessies (18 in het ziekenhuis onder begeleiding van een fysiotherapeut; 18 onbegeleid thuis) gepland hebben. Spieren van het been (d.w.z. quadriceps, heup ab- en adductoren) worden getraind op 3 sets van 10 herhalingen op 80% van 1RM met gebruik van elastische banden. 1RM wordt bij aanvang beoordeeld en de trainingsintensiteit wordt progressief verhoogd met 10% van 1RM elke twee sessies van 50 tot 70-80% van 1RM. Elke 6 sessies wordt de 1RM opnieuw beoordeeld en worden de trainingsweerstanden aangepast.
Experimenteel: Behavioural Graded Activity (BGA)-groep
Proefpersonen die zijn ingedeeld in de BGA-groep (n=30) zullen een revalidatieprogramma uitvoeren volgens de principes van gedragsgestuurde activiteit gedurende een periode van 12 weken.
Gedragsmatig: Gedragsgegradeerde activiteit
Proefpersonen krijgen gedurende 12 weken een gedragsbehandeling geïntegreerd binnen de concepten van operante conditionering met oefentherapie, waarin de proefpersonen maximaal 36 BGA-sessies (min. 13- maximaal 18 in het ziekenhuis onder begeleiding van een fysiotherapeut; 18 zonder toezicht thuis) gepland. Het doel van BGA is om het niveau van activiteiten op een tijdgebonden manier te verhogen en het niveau van fysieke activiteit in het dagelijkse leven van de proefpersoon te verhogen. BGA bestaat uit 3 fasen: pijneducatie (fase 1), behandelingsfase waarin proefpersonen hun activiteitenniveau geleidelijk verhogen (fase 2) en integratie van aangeleerde principes in het dagelijks leven (fase 3).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep (n=30) moeten hun huidige levensstijl en (indien van toepassing) behandeling behouden en gedurende 24 weken afzien van andere nieuwe interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
Basislijn
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: tijdens interventie: week 2 (acuut)
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
tijdens interventie: week 2 (acuut)
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: tijdens interventie: week 10 (acuut)
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
tijdens interventie: week 10 (acuut)
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: na de interventie: week 13
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
na de interventie: week 13
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: na de interventie: week 26
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
na de interventie: week 26
Kniepijn als primair onderzoeksresultaat
Tijdsspanne: na de interventie: week 64
Pijn is de primaire uitkomst omdat het het primaire en meest invaliderende symptoom is bij artrose. De subschaal pijn van de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de pijn. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat de WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 in het volledige en originele formaat (met toestemming). WOMAC (en dus de subschaal pijn en symptomen van de KOOS) is een valide hulpmiddel voor proefpersonen met KOA. Het is bewezen dat de KOOS valide en betrouwbare scores genereert.
na de interventie: week 64

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende subtypes van pijn: pijn
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Pijn wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Verschillende subtypes van pijn: intermitterende pijn
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Intermitterende pijn wordt gemeten met behulp van een korte en gemakkelijk toepasbare zelfgerapporteerde maat, d.w.z. intermitterende en constante pijn (ICOAP).
Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Verschillende subtypes van pijn: constante pijn
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Constante pijn wordt gemeten met behulp van een korte en gemakkelijk toepasbare zelfgerapporteerde maat, d.w.z. Intermitterende en constante pijn (ICOAP).
Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Verschillende subtypes van pijn: centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Centrale sensitisatie zal worden gemeten met behulp van een gemakkelijk toepasbare, zelfgerapporteerde meting, d.w.z. Centrale sensibiliseringsinventaris (CSI).
Baseline, tijdens interventie (week 2 en 10), post-interventie (week 13, 26 en 64)
Functie in het dagelijks leven (subschaal KOOS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 13, 26 en 64)
De functie in het dagelijks leven zal worden gemeten met behulp van zelfgerapporteerde maatregelen. De subschaal KOOS functie in het dagelijks leven (ADL) en functioneren in sport en recreatie zijn betrouwbare en valide schalen om het functioneren van mensen met artrose te meten. De globale patiëntevaluatie (PGA) is een aanbevolen vragenlijst in klinische onderzoeken naar revalidatie-interventies voor artrose en meet de verbetering of verslechtering van hun toestand.
Baseline, post-interventie (week 13, 26 en 64)
Functie in het dagelijks leven (PGA)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na de interventie (in week 13, 26 en 64)
De functie in het dagelijks leven zal worden gemeten met behulp van zelfgerapporteerde maatregelen. De globale patiëntevaluatie (PGA) is een aanbevolen vragenlijst in klinische onderzoeken naar revalidatie-interventies voor artrose en meet de verbetering of verslechtering van hun toestand.
Beoordeeld bij aanvang en na de interventie (in week 13, 26 en 64)
Therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (week 1-12) en in week 13
De therapietrouw van de patiënt voor de behandelsessies wordt berekend als de verhouding tussen het aantal daadwerkelijk uitgevoerde behandelsessies en het aantal voorgeschreven sessies. Naleving wordt berekend als de verhouding van de totale trainingsduur (vastgelegd in de logboeken) versus de voorgeschreven totale trainingsduur, vermenigvuldigd met 100.
Tijdens de ingreep (week 1-12) en in week 13
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (week 1-12) en in week 13
Naleving wordt berekend als de verhouding van de totale trainingsduur (vastgelegd in de logboeken) versus de voorgeschreven totale trainingsduur, vermenigvuldigd met 100.
Tijdens de ingreep (week 1-12) en in week 13
Kosteneffectiviteit van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Het medische verbruik, het type, de dosis, de wijze van toediening en de frequentie van analgetica, NSAID's of symptoombeïnvloedende medicatie, evenals operaties (gehele of gedeeltelijke knievervanging) worden geregistreerd. Het zorggebruik wordt geëvalueerd aan de hand van de combinatie van drie vragenlijsten: (1) de Medical Consumption Questionnaire (2) de Productivity Cost Questionnaire en (3) de EuroQol EQ-5D.
Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastroferen (verklarende uitkomst)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Pijn catastroferen wordt beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS-DV).
Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Pijn hypervigilantie (verklarende uitkomst)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Hypervigilantie bij pijn wordt beoordeeld met behulp van de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Ziektepercepties (verklarende uitkomst)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Ziektepercepties worden beoordeeld met behulp van de Illness Perception Questionnaire-revised (IPQ-R).
Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Voedingsinname (verklarende uitkomst)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
De inname via de voeding wordt beoordeeld met behulp van de Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Beoordeeld bij baseline, in week 13, 26 en 64
Ontsteking (als behandelingsmediator)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten), in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64
Ontsteking zal worden getest door een op bloed gebaseerd biomarkerpanel (bijv. ELISA) voor chronisch laaggradig inflammatoir profiel.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten), in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64
Endogene analgesie als behandelingsmediator: elektrische detectiedrempel
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten) en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie). en week 64
Endogene pijnmodulatie zal worden geëvalueerd door de elektrische detectiedrempel te bepalen. Elektrische stimulatie (Surpass LT-stimulator) begint bij 0 mA en wordt geleidelijk verhoogd totdat de patiënt een zwak gevoel ervaart.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten) en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie). en week 64
Endogene analgesie als behandelingsmediator: elektrische pijngrens
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten) en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie). en in week 64
Endogene pijnmodulatie zal geëvalueerd worden door de elektrische pijndrempel te bepalen. Elektrische stimulatie (Surpass LT Stimulator) begint bij 0 mA en wordt geleidelijk verhoogd totdat de patiënt de stimulus als pijnlijk ervaart.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten) en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie). en in week 64
Endogene analgesie als behandelingsmediator: temporele sommatie
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten), in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64
Endogene pijnfacilitatie zal geëvalueerd worden aan de hand van het temporele sommatieparadigma. Elektrische prikkels (Surpass LT Stimulator) worden gegeven met de intensiteit (mA) van de elektrische pijngrens. Een verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS) van 0 tot 10 wordt gevraagd bij de eerste stimulus, bij de middelste en bij de laatste elektrische stimulus.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, tijdens de interventie (in week 2 of week 3 en in week 10 of week 11; voor- en nabehandeling voor de acute effecten), in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64
Endogene analgesie als behandelingsmediator: geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64.
De doeltreffendheid van endogene analgesie zal geëvalueerd worden aan de hand van het geconditioneerde pijnmodulatieparadigma. Geconditioneerde pijnmodulatie wordt getest met de elektrische stimulator als testprikkel en de koude pressor (12 °C) als conditioneringsprikkel. Het verschil tussen de elektrische pijndrempel (basislijn) en de elektrische pijngrens tijdens de koude druk (basislijn + koude druk) wordt het geconditioneerde pijnmodulatie-effect genoemd. Na elektrische stimulatie (Surpass LT Stimulator) wordt een VNRS-score van 0 tot 10 gevraagd.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64.
Endogene analgesie als behandelingsmediator: offset-analgesie
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64.

Endogene analgesie zal worden beoordeeld door middel van offset-analgesie. Offset-analgesie kan worden beschreven als de onevenredig grote afname van waargenomen pijn na een lichte afname van de elektrische intensiteit.

Pijnlijke elektrische prikkels (Surpass LT Stimulator) worden in 3 tijdsintervallen aan de patiënten gegeven. De elektrische intensiteit van tijdsinterval 1 en 3 zal hetzelfde zijn, terwijl de elektrische intensiteit van tijdsinterval 2 hoger zal zijn. Deelnemers moeten hun pijnintensiteit rapporteren volgens de visuele analoge schaal van 0 tot 10 gedurende de 3 intervallen.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en in week 13 (minstens 48 uur na de laatste interventie) en in week 64.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Medewerkers

Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ St.-Dimpna Geel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Bautmans, PhD, Gerontology department (GERO) and Frailty in Ageing (FRIA) research department, Vrije Universiteit Brussel (VUB), Laarbeeklaan 103, B-1090 Brussels, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G040919N_KOA_PAIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren