Terapia fisica per il dolore da artrosi: come funziona? (KOA-PAIN)
26 maggio 2023 aggiornato da: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel
Le linee guida internazionali raccomandano l'esercizio fisico come trattamento di prima scelta per l'artrosi del ginocchio (KOA).
L'allenamento di rafforzamento muscolare (MST) e l'attività comportamentale graduale (BGA) mostrano effetti comparabili sul dolore KOA, ma i meccanismi d'azione non sono chiari.
La comprensione di questi meccanismi è necessaria per adattare la terapia fisica a mediatori specifici e quindi ottimizzare gli effetti del trattamento.
Sulla base di studi precedenti, sia l'antinfiammatorio indotto dall'esercizio che l'analgesia endogena sono percorsi promettenti per la riduzione del dolore dopo la terapia fisica.
Questo studio si propone di esaminare (anti)-infiammazione e analgesia endogena come mediatori per l'effetto di MST e/o BGA sul dolore nei pazienti con KOA.
Pertanto, viene stabilito uno studio clinico randomizzato a 3 bracci: 12 settimane di allenamento per il rafforzamento muscolare, attività o controllo comportamentale graduale.
Verrà eseguita l'analisi del mediatore.
Svelare i meccanismi d'azione della terapia fisica nel KOA non sarà solo estremamente prezioso per i ricercatori, ma anche per l'immunologia dell'esercizio e gli scienziati del dolore.
I risultati di questa ricerca troveranno anche la loro strada nella pratica clinica: grazie al progetto in corso, l'adattamento dei programmi di terapia fisica a specifici fattori meccanicistici e quindi l'ottimizzazione degli effetti del trattamento sarà all'orizzonte per i pazienti affetti da KOA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ivan Bautmans, PhD
- Numero di telefono: +3224774207
- Email: ivan.bautmans@vub.be
Luoghi di studio
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-
Brussels Capital Region
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Jette, Brussels Capital Region, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Vrije Universiteit Brussel (VUB)
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Contatto:
- Ivan Bautmans, PhD
- Numero di telefono: +3224774207
- Email: ivan.bautmans@vub.be
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Sub-investigatore:
- Sofie Puts, MSc
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Sub-investigatore:
- Lynn Leemans, MSc
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Sub-investigatore:
- Laurence Leysen, PhD
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Sub-investigatore:
- David Beckwée (prof), PhD
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Sub-investigatore:
- Jo Nijs (prof), PhD
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Investigatore principale:
- Ivan Bautmans (prof), PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- KOA secondo i criteri clinici dell'American College of Rheumatology (ACR). I criteri ACR clinici per KOA sono: dolore al ginocchio e almeno 3 delle 6 seguenti caratteristiche: età ≥50, rigidità mattutina <30 minuti, crepitio, dolorabilità ossea, ingrossamento osseo, assenza di calore palpabile. KOA sarà confermato con radiografie, comprese radiografie antero-posteriori (AP) e medio-laterali (ML) per l'imaging dell'articolazione tibiofemorale e una vista assiale per l'imaging dell'articolazione femoro-rotulea. Verrà applicato il sistema di classificazione Kellgren e Lawrence (K&L) per OA, con K&L grado 2 o superiore definito come OA; il KOA radiografico è definito come osteofiti definiti e possibile restringimento dello spazio articolare.
- dolore, nominato dal paziente come 3/10 o superiore su una scala analogica visiva nella maggior parte dei giorni degli ultimi 3 mesi
- di età ≥ 50 anni.
Criteri di esclusione:
- trattamento con terapia fisica o infiltrazioni articolari (ad esempio, corticosteroidi, acido ialuronico) nei 6 mesi precedenti;
- essere in lista d'attesa per la sostituzione del ginocchio;
- eventuali controindicazioni alla terapia fisica stabilite dal medico curante;
- infiltrazioni di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi;
- deterioramento cognitivo (incapacità di comprendere le istruzioni del test e/o punteggio del Mini Mental State Examination <23/30);
- incapace di comprendere la lingua olandese;
- infiammazione non correlata all'OA (ad es. a causa di infezione acuta o cronica) stabilita da CRP> 10mg/L.
- presenza di un disturbo e/o farmaco che influenza il dolore e/o il sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per il rafforzamento muscolare (MST).
I soggetti assegnati al gruppo MST (n=30) eseguiranno un programma di allenamento di rafforzamento muscolare di 12 settimane.
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L'allenamento di rafforzamento muscolare si svolgerà per un periodo di 12 settimane, in cui i partecipanti avranno pianificato 36 sessioni di esercizi (18 in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista; 18 senza supervisione a casa).
Muscoli della gamba (es.
quadricipiti, addominali e adduttori dell'anca) saranno allenati a 3 serie da 10 ripetizioni all'80% dell'1RM con l'uso di elastici.
L'1RM sarà valutato al basale e l'intensità dell'esercizio sarà progressivamente aumentata del 10% dell'1RM ogni due sessioni dal 50 al 70-80% dell'1RM.
Ogni 6 sessioni, l'1RM sarà rivalutato e le resistenze dell'allenamento saranno adattate.
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Sperimentale: Gruppo BGA (Behavioural Graded Activity).
I soggetti assegnati al gruppo BGA (n=30) eseguiranno un programma riabilitativo secondo i principi dell'attività comportamentale graduata per un periodo di 12 settimane.
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I soggetti riceveranno un trattamento comportamentale integrato nei concetti di condizionamento operante con terapia fisica per un periodo di 12 settimane, in cui i soggetti avranno un massimo di 36 sessioni di BGA (min.
13- massimo
18 in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista; 18 senza sorveglianza a casa) previsto.
Lo scopo del BGA è aumentare il livello di attività in modo contingente nel tempo e aumentare il livello di attività fisica nella vita quotidiana del soggetto.
Il BGA si compone di 3 fasi: educazione al dolore (fase 1), fase di trattamento in cui i soggetti aumentano gradualmente il loro livello di attività (fase 2) e integrazione dei principi appresi nella vita quotidiana (fase 3).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti assegnati al gruppo di controllo (n=30) devono mantenere il loro attuale stile di vita e trattamento (se presente) e astenersi da altri nuovi interventi per 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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Linea di base
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: durante l'intervento: settimana 2 (acuta)
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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durante l'intervento: settimana 2 (acuta)
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: durante l'intervento: settimana 10 (acuta)
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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durante l'intervento: settimana 10 (acuta)
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: post-intervento: settimana 13
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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post-intervento: settimana 13
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: post-intervento: settimana 26
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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post-intervento: settimana 26
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Dolore al ginocchio come risultato primario dello studio
Lasso di tempo: post-intervento: settimana 64
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Il dolore è l'esito primario in quanto è il sintomo principale e più invalidante nell'OA.
La sottoscala del dolore del questionario WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 verrà utilizzata per la valutazione della gravità del dolore.
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) include il WOMAC Osteoarthritis Index LK3.0 nel suo formato completo e originale (con permesso).
WOMAC (e quindi la sottoscala dolore e sintomi del KOOS) è un valido strumento per i soggetti con KOA.
Il KOOS ha dimostrato di generare punteggi validi e affidabili.
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post-intervento: settimana 64
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diversi sottotipi di dolore: dolore
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Il dolore sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
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Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Diversi sottotipi di dolore: dolore intermittente
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Il dolore intermittente sarà misurato utilizzando una misura auto-riportata breve e facilmente applicabile, vale a dire il dolore intermittente e costante (ICOAP).
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Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Diversi sottotipi di dolore: dolore costante
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Il dolore costante sarà misurato utilizzando una misura auto-riportata breve e facilmente applicabile, ad es.
Dolore intermittente e costante (ICOAP).
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Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Diversi sottotipi di dolore: sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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La sensibilizzazione centrale sarà misurata utilizzando una misura auto-riportata facilmente applicabile, ad es.
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI).
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Basale, durante l'intervento (settimane 2 e 10), post-intervento (settimane 13, 26 e 64)
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Funzione nella vita quotidiana (sottoscala KOOS)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (settimana 13, 26 e 64)
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La funzione nella vita quotidiana sarà misurata utilizzando misure auto-riportate.
La sottoscala della funzione KOOS nella vita quotidiana (ADL) e la sottoscala del funzionamento nello sport e nella ricreazione sono scale affidabili e valide per misurare la funzione nelle persone con osteoartrite.
Il Patient Global Assessment (PGA) è un questionario raccomandato negli studi clinici di interventi riabilitativi per OA e misura il miglioramento o il peggioramento della loro condizione.
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Basale, post-intervento (settimana 13, 26 e 64)
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Funzione nella vita quotidiana (PGA)
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (alla settimana 13, 26 e 64)
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La funzione nella vita quotidiana sarà misurata utilizzando misure auto-riportate.
Il Patient Global Assessment (PGA) è un questionario raccomandato negli studi clinici di interventi riabilitativi per OA e misura il miglioramento o il peggioramento della loro condizione.
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Valutato al basale e dopo l'intervento (alla settimana 13, 26 e 64)
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 1-12) e alla settimana 13
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L'adesione del paziente alle sedute di trattamento sarà calcolata come rapporto tra il numero di sedute di trattamento effettivamente effettuate rispetto al numero di sedute prescritte.
La conformità sarà calcolata come il rapporto tra la durata totale dell'addestramento (registrata nei registri) e la durata totale prescritta dell'addestramento, moltiplicato per 100.
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Durante l'intervento (settimana 1-12) e alla settimana 13
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Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 1-12) e alla settimana 13
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La conformità sarà calcolata come il rapporto tra la durata totale dell'addestramento (registrata nei registri) e la durata totale prescritta dell'addestramento, moltiplicato per 100.
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Durante l'intervento (settimana 1-12) e alla settimana 13
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Efficacia dei costi sanitari
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Verranno registrati il consumo medico, il tipo, la dose, il metodo di somministrazione e la frequenza di analgesici, FANS o farmaci che modificano i sintomi, nonché gli interventi chirurgici (protesi totali o parziali del ginocchio).
L'uso dell'assistenza sanitaria sarà valutato utilizzando la combinazione di tre questionari: (1) il questionario sul consumo medico (2) il questionario sul costo della produttività e (3) l'EuroQol EQ-5D.
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Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore catastrofico (risultato esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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La catastrofizzazione del dolore sarà valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS-DV).
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Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Ipervigilanza del dolore (esito esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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L'ipervigilanza del dolore sarà valutata utilizzando il Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
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Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Percezioni di malattia (risultato esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Le percezioni della malattia saranno valutate utilizzando il questionario sulla percezione della malattia rivisto (IPQ-R).
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Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Assunzione dietetica (risultato esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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L'assunzione dietetica sarà valutata con l'uso del Food Frequency Questionnaire (FFQ).
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Valutato al basale, alla settimana 13, 26 e 64
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Infiammazione (come mediatore del trattamento)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti), alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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L'infiammazione sarà testata da un pannello di biomarcatori a base di sangue (ad es.
ELISA) per il profilo infiammatorio cronico di basso grado.
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Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti), alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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Analgesia endogena come mediatore del trattamento: soglia di rilevazione elettrica
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti) e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e la settimana 64
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La modulazione endogena del dolore sarà valutata determinando la soglia di rilevazione elettrica.
La stimolazione elettrica (Surpass LT Stimulator) inizierà a 0 mA e verrà aumentata gradualmente fino a quando il paziente avverte una sensazione di debolezza.
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Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti) e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e la settimana 64
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L'analgesia endogena come mediatore del trattamento: la soglia elettrica del dolore
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti) e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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La modulazione endogena del dolore sarà valutata determinando la soglia elettrica del dolore.
La stimolazione elettrica (Surpass LT Stimulator) inizierà a 0 mA e verrà gradualmente aumentata fino a quando il paziente avverte lo stimolo come doloroso.
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Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti) e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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L'analgesia endogena come mediatore del trattamento: sommatoria temporale
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti), alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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La facilitazione endogena del dolore sarà valutata mediante il paradigma della sommatoria temporale.
Gli stimoli elettrici (Surpass LT Stimulator) saranno dati all'intensità (mA) della soglia elettrica del dolore.
Al primo stimolo, al mezzo e all'ultimo stimolo elettrico verrà richiesta una scala di valutazione numerica verbale (VNRS) da 0 a 10.
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Le valutazioni saranno eseguite al basale, durante l'intervento (alla settimana 2 o alla settimana 3 e alla settimana 10 o alla settimana 11; pre e post-trattamento per gli effetti acuti), alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64
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Analgesia endogena come mediatore del trattamento: modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite al basale, alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64.
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L'efficacia dell'analgesia endogena sarà valutata mediante il paradigma della modulazione del dolore condizionato.
La modulazione del dolore condizionato sarà testata con lo stimolatore elettrico come stimolo test e il pressore freddo (12 °C) come stimolo condizionante.
La differenza tra la soglia elettrica del dolore (linea di base) e la soglia del dolore elettrico durante il pressore freddo (linea di base + pressore freddo) è chiamata effetto di modulazione del dolore condizionato.
Dopo la stimolazione elettrica (Surpass LT Stimulator), verrà richiesto un punteggio VNRS da 0 a 10.
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Le valutazioni verranno eseguite al basale, alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64.
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L'analgesia endogena come mediatore del trattamento: offset-analgesia
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite al basale e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64.
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L'analgesia endogena sarà valutata mediante analgesia offset. L'analgesia offset può essere descritta come la diminuzione sproporzionatamente grande del dolore percepito a seguito di lievi diminuzioni dell'intensità elettrica. Stimoli elettrici dolorosi (Surpass LT Stimulator) verranno somministrati ai pazienti in 3 intervalli di tempo. L'intensità elettrica dell'intervallo di tempo 1 e 3 sarà la stessa, mentre l'intensità elettrica dell'intervallo di tempo 2 sarà maggiore. I partecipanti devono riportare la loro intensità del dolore secondo la scala analogica visiva che va da 0 a 10 durante i 3 intervalli. |
Le valutazioni verranno eseguite al basale e alla settimana 13 (almeno 48 ore dopo l'ultimo intervento) e alla settimana 64.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Bautmans, PhD, Gerontology department (GERO) and Frailty in Ageing (FRIA) research department, Vrije Universiteit Brussel (VUB), Laarbeeklaan 103, B-1090 Brussels, Belgium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G040919N_KOA_PAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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