- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04371016
Pulmonaire en ventilatoire effecten van bedverticalisatie bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ERECTION)
Pulmonaire en ventilatoire effecten van bedverticalisatie bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom: een verkennend en pathofysiologisch onderzoek
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gedefinieerd aan de hand van de klinische criteria van bilaterale longopaciteiten op een thoraxfoto, arteriële hypoxemie (partiële druk van arteriële zuurstof [PaO2] tot fractie van ingeademde zuurstof [FiO2] ratio ≤ 300 mmHg met positieve eind-expiratoire druk [PEEP] ≥ 5 cmH2O) binnen één week na een klinisch letsel of nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen, en de uitsluiting van hartfalen als primaire oorzaak. ARDS is een dodelijke aandoening voor patiënten op de intensive care (ICU) met een mortaliteit tussen 30 en 40%, en een vaak ondergewaardeerde uitdaging voor clinici. Patiënten met ernstige symptomen kunnen gevolgen behouden die recentelijk in de literatuur zijn gemeld. Deze gevolgen kunnen chronische respiratoire insufficiëntie, invaliderende neuromusculaire aandoeningen en posttraumatische stressstoornis zijn, identiek aan die waargenomen bij soldaten die terugkeren uit de oorlog.
De behandeling van een patiënt met ARDS vereist in de eerste plaats een optimalisatie van de oxygenatie, die in de eerste plaats steunt op mechanische beademing, zowel invasief als niet-invasief (voor minder ernstige patiënten). Sinds de ARDS-netwerkstudie die in 2000 werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, is het internationaal aanvaard dat de teugvolumes moeten worden verminderd om het risico op alveolaire overmatige uitzetting en ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) te beperken. Er moet een teugvolume van ongeveer 6 ml.kg-1 ideaal lichaamsgewicht (IBW) worden toegepast. Routinematige neuromusculaire blokkade van de meest ernstige patiënten (PaO2/FiO2 < 120 mmHg) is meestal de regel, hoewel er steeds meer vraagtekens bij worden gezet. Uitgebreid beademingsmanagement is gebaseerd op de concepten babylong en open long, respectievelijk geïntroduceerd door Gattinoni en Lachmann. Volgens deze concepten moet er rekening mee worden gehouden dat het longvolume dat beschikbaar is voor mechanische beademing erg klein is in vergelijking met de gezonde long van een bepaalde patiënt (babylong) en dat de vermindering van het ademvolume gepaard moet gaan met het gebruik van voldoende PEEP en alveolaire wervingsmanoeuvres om de long "open" te houden en de vorming van atelectase te beperken.
Naast deze optimalisatie van mechanische ventilatie is het mogelijk om de impact van mechanische belasting op de longen te verminderen. De buikligging maakt het bijvoorbeeld mogelijk om te bevrijden van bepaalde viscerale en mediastinale beperkingen, om zowel de verdeling van de ventilatie als de verhouding tussen ventilatie en perfusie te optimaliseren.
Dankzij de technologische vooruitgang van intensive care-bedden is het nu mogelijk om beademde en gesedeerde patiënten in alle veiligheid te verticaliseren. Verticalisatie zou de aan de longen opgelegde beperkingen kunnen verminderen door het meer fysiologische verticale station te reproduceren en zo de verdeling van de ventilatie te wijzigen.
In twee fysiologische onderzoeken die in 2006 en 2013 in Intensive Care Medicine zijn gepubliceerd, bleek 30 tot 40% van de patiënten met ARDS inderdaad te reageren op gedeeltelijke lichaamsverticalisatie bij 45° en 60° (in een halfzittende of zittende positie). Naast het verbeteren van de arteriële oxygenatie, leek verticalisatie de ventilatoire stress, gerelateerd aan rugligging, te verminderen en de alveolaire rekrutering te vergroten, met verbeterde longcompliantie en eind-expiratoir longvolume (EELV) in de loop van de tijd. Desalniettemin is 90° verticalisatie nooit bestudeerd, noch zijn er posities zonder lichaamsflexie (zittend of half zittend). In deze onderzoeken leken alleen patiënten met de hoogste longcompliantie te reageren. Deze gegevens ondersteunen de huidige hypothese van subgroepen van patiënten met ARDS met verschillende pathofysiologische kenmerken (morfologische en fenotypische) en therapeutische reacties.
De onderzoekers veronderstellen dat verticalisatie van patiënten met ARDS de beademingsmechanica verbetert door de beperkingen die aan de longen worden opgelegd (transpulmonale druk), pulmonale beluchting, arteriële oxygenatie en beademingsparameters te verminderen.
De eerste doelstelling is het bestuderen van de invloed van de bedpositie van de patiënt met vroege ARDS op de variaties in ademhalingsmechanismen die worden weergegeven door de transpulmonale aandrijfdruk (ΔPtp). Het tweede doel is het evalueren van veranderingen in beademingsfysiologie, tolerantie en haalbaarheid van verticalisatie bij patiënten met vroege ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventionele studie die de gunstige invloed evalueert van verticalisatie van patiënten met ARDS op pathofysiologische parameters.
Deze therapeutische studie heeft tot doel de positie van de patiënt te testen met behulp van speciale bedden (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB). De studie bestaat uit het vergelijken van pulmonale pathofysiologische parameters voor verschillende posities (van de strikte dorsale decubitus tot de verticale, met stappen van 30° en 60°) bij patiënten met vroege ARDS van focale en niet-focale morfologieën, onder invasieve mechanische ventilatie.
Het primaire resultaat is het verschil tussen de transpulmonale aandrijfdruk (ΔPtp) gemeten aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut) en de basale waarde gemeten aan het begin van het protocol, in strikte dorsale decubitus (0°).
Het minimale aantal proefpersonen om deel te nemen aan deze studie is 30 patiënten met vroege ARDS, waaronder 15 met focale longmorfologie en 15 met niet-focale longmorfologie. Tussentijdse analyses worden om de 5 patiënten gepland om het benodigde aantal patiënten opnieuw te evalueren.
Het gebruik van een speciaal bed (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) maakt verticalisatie van patiënten onder sedatie en mechanische ventilatie tot 90° mogelijk. De procedure voorziet in de geleidelijke verticalisatie van de patiënten van 0°, 30°, 60° en 90° in stappen van 30 minuten. Aan het einde van elke positiestap (0°, 30°, 60° en 90°), meting van eind-expiratoire longimpedantie (EELI) en parameters voor elektrische impedantietomografie (EIT), meting van slokdarmdruk, verzameling van beademingsparameters op het beademingsapparaat, verzameling van hemodynamische gegevens van de Swan-Ganz-katheter, meting van de longshunt door gemengde veneuze en arteriële bloedgasanalyses en meting van het eind-expiratoire longvolume (EELV) door de N2-washin-washout-methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met matige of ernstige Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) (PaO2/FiO2 < 200 mmHg), in de vroege fase (< 12 uur), onder invasieve mechanische beademing met gecontroleerde beademing (intubatie of tracheotomie).
- Patiënt uitgerust met een arteriële katheter.
- Patiënt gesedeerd (BIS tussen 30 en 50) en, indien nodig, onder neuromusculaire blokker (TOF < 2/4 bij de oogkas) om inademingsinspanning te voorkomen.
- Patiënt hemodynamisch geoptimaliseerd volgens de gegevens van de Swan-Ganz-katheter.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek.
- Onbeschikbaarheid van het bed voor verticalisatie (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB)
- Obesitas met BMI ≥ 35 kg.m-2
- Significante hemodynamische instabiliteit gedefinieerd als een toename van meer dan 20% in de dosis catecholamine in het afgelopen uur, ondanks optimalisatie van het bloedvolume, voor een gemiddelde bloeddruk tussen 65 en 75 mmHg.
- Contra-indicatie voor het inbrengen van een maagsonde
- Contra-indicatie voor het gebruik van tomografie met elektrische impedantie op de borst
- Contra-indicatie voor het inbrengen van een Swan-Ganz-katheter
- Contra-indicatie voor het aanbrengen van compressiekousen
- Patiënt onder curatele
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verticalisatie groep
Na controle van de beschikbaarheid van het bed voor verticalisatie (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB), de opname- en niet-opnamecriteria, evenals de morfologie van longletsel, wordt de patiënt opgenomen. De volgende procedures worden uitgevoerd:
Na het verzamelen van de eerste gegevens van de patiënt in een strikt liggende positie op 0°, worden opeenvolgende positiestappen van 30 minuten op 30°, 60° en 90° uitgevoerd. Aan het einde van de 30 minuten en voor elke stap worden alle gegevens verzameld. |
Het gebruik van een speciaal bed (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) maakt verticalisatie van patiënten onder sedatie en mechanische ventilatie tot 90° mogelijk. De procedure voorziet in de geleidelijke verticalisatie van de patiënten van 0°, 30°, 60° en 90° in stappen van 30 minuten. Aan het einde van elke positiestap (0°, 30°, 60° en 90°), meting van eind-expiratoire longimpedantie (EELI) en parameters voor elektrische impedantietomografie (EIT), meting van slokdarmdruk, verzameling van beademingsparameters op het beademingsapparaat, verzameling van hemodynamische gegevens van de Swan-Ganz-katheter, meting van de longshunt door gemengde veneuze en arteriële bloedgasanalyses en meting van het eind-expiratoire longvolume (EELV) door de N2-washin-washout-methode |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPtp)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Verschil tussen de transpulmonale aandrijfdruk (ΔPtp) gemeten aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut) en de basale waarde gemeten aan het begin van het protocol, in strikte dorsale decubitus (0°).
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximale transpulmonale druk (alveolaire stress)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Maximale transpulmonale druk (alveolaire stress)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alveolaire belasting (Vt/EELV)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Alveolaire belasting (Vt/EELV)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drijfveer druk
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Drijfveer druk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Transpulmonale aandrijfdruk
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Transpulmonale aandrijfdruk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dode ruimte (Vd/Vt)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Dode ruimte (Vd/Vt)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale compliantie
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale compliantie
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Druk-volumekrommen
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Druk-volumekrommen
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rekruteerbaar volume
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Rekruteerbaar volume
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Optimale PEEP (beste naleving)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Optimale PEEP (beste naleving)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
O2-verbruik (VO2)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
O2-verbruik (VO2)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
CO2-productie (VCO2)
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
CO2-productie (VCO2)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale shunt
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale shunt
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mechanisch vermogen dat door een ventilator aan de longen van de patiënt wordt toegediend
|
Basislijn
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Mechanisch vermogen dat door een ventilator aan de longen van de patiënt wordt toegediend
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ventilatiecentrum (COV)
|
Basislijn
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Ventilatiecentrum (COV)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Getijde-impedantievariatie (TIV)
|
Basislijn
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Getijde-impedantievariatie (TIV)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Regionale Ventilatie Vertraging (RVD)
|
Basislijn
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Regionale Ventilatie Vertraging (RVD)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Einde expiratoire longimpedantie (EELI)
|
Basislijn
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Einde expiratoire longimpedantie (EELI)
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentages van overmatig opgezwollen en ingeklapte alveolaire regio's.
|
Basislijn
|
|
Elektrische impedantietomografie op de borst (EIT)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Percentages van overmatig opgezwollen en ingeklapte alveolaire regio's.
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hartslag
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Hartslag
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Invasieve systolische bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Invasieve systolische bloeddruk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Invasieve gemiddelde bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Invasieve gemiddelde bloeddruk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Invasieve diastolische bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Invasieve diastolische bloeddruk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Continu hartminuutvolume
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Continu hartminuutvolume
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale systolische arteriële druk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale systolische arteriële druk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale gemiddelde arteriële druk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale gemiddelde arteriële druk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale diastolische arteriële druk
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale diastolische arteriële druk
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulmonale vasculaire weerstand
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Pulmonale vasculaire weerstand
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Occlusiedruk van de longslagader
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Occlusiedruk van de longslagader
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Systolisch uitwerpvolume
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Systolisch uitwerpvolume
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
SvO2
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
SvO2
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Einddiastolisch volume
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Einddiastolisch volume
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Systemische vasculaire weerstand
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Systemische vasculaire weerstand
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechterventrikel einddiastolisch volume
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Rechterventrikel einddiastolisch volume
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechterventrikel-ejectiefractie
|
Basislijn
|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Rechterventrikel-ejectiefractie
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
|
Bloed gassen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegevens van arteriële en gemengde veneuze bloedgassen (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Basislijn
|
|
Bloed gassen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Gegevens van arteriële en gemengde veneuze bloedgassen (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Aan het einde van elke verticalisatiestap (30e minuut)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jules Audard, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP AUDARD 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .