- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04371016
Lungen- und Ventilatoreffekte der Bettvertikalisierung bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ERECTION)
Pulmonale und beatmungsbezogene Auswirkungen der Bettvertikalisierung bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom: Eine explorative und pathophysiologische Studie
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) wird anhand der klinischen Kriterien einer bilateralen Lungentrübung auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einer arteriellen Hypoxämie (Verhältnis von Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs [PaO2] zu Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs [FiO2] ≤ 300 mmHg mit positivem endexspiratorischen Wert) definiert Druck [PEEP] ≥ 5 cmH2O) innerhalb einer Woche nach einem klinischen Anfall oder neuen oder sich verschlechternden Atemwegssymptomen und dem Ausschluss von Herzversagen als Hauptursache. ARDS ist eine tödliche Erkrankung für Intensivpatienten mit einer Sterblichkeit zwischen 30 und 40 % und eine häufig unterschätzte Herausforderung für Ärzte. Bei Patienten mit schweren Symptomen können Folgeerscheinungen auftreten, über die kürzlich in der Literatur berichtet wurde. Zu diesen Folgen können chronisches Atemversagen, behindernde neuromuskuläre Störungen und posttraumatische Belastungsstörungen gehören, die mit denen identisch sind, die bei Kriegsrückkehrern beobachtet werden.
Die Behandlung eines Patienten mit ARDS erfordert zunächst eine Optimierung der Sauerstoffversorgung, die in erster Linie auf mechanischer Beatmung beruht, sei es invasiv oder nicht-invasiv (für weniger schwere Patienten). Seit der Veröffentlichung der ARDS-Netzwerkstudie im Jahr 2000 im New England Journal of Medicine ist es international anerkannt, dass Atemzugvolumina reduziert werden müssen, um das Risiko einer alveolären Überdehnung und einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) zu begrenzen. Es sollte ein Atemzugvolumen von etwa 6 ml/kg-1 Idealkörpergewicht (IBW) angewendet werden. Eine routinemäßige neuromuskuläre Blockade der schwersten Patienten (PaO2/FiO2 < 120 mmHg) ist normalerweise die Regel, wird jedoch zunehmend in Frage gestellt. Das umfassende Beatmungsmanagement basiert auf den Konzepten der Babylunge und der offenen Lunge, die jeweils von Gattinoni und Lachmann eingeführt wurden. Nach diesen Konzepten muss berücksichtigt werden, dass das für die maschinelle Beatmung verfügbare Lungenvolumen im Vergleich zur gesunden Lunge eines bestimmten Patienten (Babylunge) sehr klein ist und dass die Reduzierung des Atemzugvolumens mit der Verwendung ausreichender PEEP- und PEEP-Werte verbunden sein muss alveoläre Rekrutierungsmanöver, um die Lunge „offen“ zu halten und die Bildung von Atelektasen zu begrenzen.
Zusätzlich zu dieser Optimierung der mechanischen Beatmung ist es möglich, die Auswirkungen mechanischer Belastungen auf die Lunge zu reduzieren. Die Bauchlage ermöglicht es beispielsweise, sich von bestimmten viszeralen und mediastinalen Zwängen zu befreien und die Ventilationsverteilung sowie das Ventilations-Perfusions-Verhältnis zu optimieren.
Dank des technologischen Fortschritts bei Intensivbetten ist es heute möglich, beatmete und sedierte Patienten völlig sicher zu vertikalisieren. Durch die Vertikalisierung könnten die Belastungen für die Lunge verringert werden, indem die physiologischere Vertikalstation reproduziert und so die Ventilationsverteilung verändert würde.
Tatsächlich schienen in zwei physiologischen Studien, die 2006 und 2013 in Intensive Care Medicine veröffentlicht wurden, 30 bis 40 % der Patienten mit ARDS auf eine teilweise Vertikalisierung des Körpers bei 45° und 60° (in halbsitzender oder sitzender Position) zu reagieren. Zusätzlich zur Verbesserung der arteriellen Sauerstoffversorgung schien die Vertikalisierung die mit der Rückenlage verbundene Beatmungsbelastung zu verringern und die alveoläre Rekrutierung zu steigern, was mit der Zeit zu einer Verbesserung der Lungencompliance und des endexspiratorischen Lungenvolumens (EELV) führte. Dennoch wurde die 90°-Vertikalisierung noch nie untersucht, ebenso wenig wie Positionen ohne Körperflexion (sitzend oder halbsitzend). In diesen Studien schienen nur Patienten mit der höchsten Lungencompliance zu reagieren. Diese Daten stützen die aktuelle Hypothese von Untergruppen von Patienten mit ARDS mit unterschiedlichen pathophysiologischen Merkmalen (morphologisch und phänotypisch) und therapeutischen Reaktionen.
Die Forscher nehmen an, dass die Vertikalisierung von Patienten mit ARDS die Beatmungsmechanik verbessert, indem sie die der Lunge auferlegten Einschränkungen verringert (transpulmonaler Druck), Lungenbelüftung, arterielle Sauerstoffversorgung und Beatmungsparameter.
Das erste Ziel besteht darin, den Einfluss der Bettposition des Patienten mit frühem ARDS auf die Variationen der Atemmechanik zu untersuchen, die durch den transpulmonalen Antriebsdruck (ΔPtp) dargestellt werden. Das zweite Ziel besteht darin, Veränderungen in der Beatmungsphysiologie, Toleranz und Durchführbarkeit der Vertikalisierung bei Patienten mit frühem ARDS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Studie zur Bewertung der positiven Auswirkungen der Vertikalisierung von Patienten mit ARDS auf pathophysiologische Parameter.
Diese therapeutische Studie zielt darauf ab, die Position des Patienten mithilfe spezieller Betten (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB) zu testen. Die Studie besteht aus dem Vergleich pulmonaler pathophysiologischer Parameter für verschiedene Positionen (vom strengen Rückendekubitus bis zum vertikalen Dekubitus mit 30°- und 60°-Schritten) bei Patienten mit frühem ARDS mit fokaler und nicht-fokaler Morphologie unter invasiver mechanischer Beatmung.
Das primäre Ergebnis ist die Differenz zwischen dem transpulmonalen Antriebsdruck (ΔPtp), der am Ende jedes Vertikalisierungsschritts (30. Minute) gemessen wird, und dem Basalwert, der zu Beginn des Protokolls bei strengem Rückendekubitus (0°) gemessen wird.
Die Mindestanzahl an Probanden für die Teilnahme an dieser Studie beträgt 30 Patienten mit frühem ARDS, darunter 15 mit fokaler Lungenmorphologie und 15 mit nicht-fokaler Lungenmorphologie. Zwischenanalysen sind alle 5 Patienten geplant, um die erforderliche Patientenzahl neu zu bewerten.
Die Verwendung eines speziellen Bettes (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) ermöglicht die Vertikalisierung von Patienten unter Sedierung und mechanischer Beatmung bis zu 90°. Das Verfahren sieht die schrittweise Vertikalisierung der Patienten um 0°, 30°, 60° und 90° in Schritten von 30 Minuten vor. Am Ende jedes Positionsschritts (0°, 30°, 60° und 90°) Messung der Parameter der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) und der elektrischen Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT), Messung des Ösophagusdrucks, Erfassung der Beatmungsparameter am Beatmungsgerät, Erfassung hämodynamischer Daten des Swan-Ganz-Katheters, Messung des Lungenshunts durch gemischte venöse und arterielle Blutgasanalysen und Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens (EELV) durch die N2-Washin-Washout-Methode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit mittelschwerem oder schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) (PaO2/FiO2 < 200 mmHg) in der Frühphase (< 12 Stunden) unter invasiver mechanischer Beatmung mit kontrollierter Beatmung (Intubation oder Tracheotomie).
- Patient mit einem Arterienkatheter ausgestattet.
- Der Patient wird sediert (BIS zwischen 30 und 50) und gegebenenfalls unter einem neuromuskulären Blocker (TOF < 2/4 am Orbicularis) behandelt, um eine Inspirationsanstrengung zu vermeiden.
- Die Hämodynamik des Patienten wurde anhand der Daten des Swan-Ganz-Katheters optimiert.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der vorgeschlagenen Studie teilzunehmen.
- Nichtverfügbarkeit des für die Vertikalisierung vorgesehenen Bettes (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB)
- Fettleibigkeit mit BMI ≥ 35 kg.m-2
- Signifikante hämodynamische Instabilität, definiert als ein Anstieg der Katecholamindosen um mehr als 20 % in der letzten Stunde trotz Optimierung des Blutvolumens bei einem angestrebten mittleren Blutdruck zwischen 65 und 75 mmHg.
- Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde
- Kontraindikation für die Verwendung der elektrischen Impedanztomographie des Brustkorbs
- Kontraindikation für die Einführung eines Swan-Ganz-Katheters
- Kontraindikation für die Anwendung von Kompressionsstrümpfen
- Patient unter Vormundschaft
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vertikalisierungsgruppe
Nach Überprüfung der Verfügbarkeit des für die Vertikalisierung vorgesehenen Bettes (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB), der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien sowie der Morphologie der Lungenverletzung wird der Patient einbezogen. Die folgenden Verfahren werden durchgeführt:
Nach der Erfassung erster Daten des Patienten in einer strengen Liegeposition bei 0° werden aufeinanderfolgende 30-minütige Positionsschritte bei 30°, 60° und 90° durchgeführt. Am Ende der 30 Minuten und für jeden Schritt werden alle Daten erfasst. |
Die Verwendung eines speziellen Bettes (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) ermöglicht die Vertikalisierung von Patienten unter Sedierung und mechanischer Beatmung bis zu 90°. Das Verfahren sieht die schrittweise Vertikalisierung der Patienten um 0°, 30°, 60° und 90° in Schritten von 30 Minuten vor. Am Ende jedes Positionsschritts (0°, 30°, 60° und 90°) Messung der Parameter der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) und der elektrischen Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT), Messung des Ösophagusdrucks, Erfassung der Beatmungsparameter am Beatmungsgerät, Erfassung hämodynamischer Daten des Swan-Ganz-Katheters, Messung des Lungen-Shunts durch gemischte venöse und arterielle Blutgasanalysen und Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens (EELV) durch die N2-Washin-Washout-Methode |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPtp)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
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Differenz zwischen dem transpulmonalen Antriebsdruck (ΔPtp), gemessen am Ende jedes Vertikalisierungsschritts (30. Minute), und dem Basalwert, der zu Beginn des Protokolls gemessen wurde, bei strenger Rückendekubitus (0°).
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Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximaler transpulmonaler Druck (alveolärer Stress)
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Grundlinie
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Maximaler transpulmonaler Druck (alveolärer Stress)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
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Alveolarstamm (Vt/EELV)
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Grundlinie
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Alveolarstamm (Vt/EELV)
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Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
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Fahrdruck
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Grundlinie
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Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Fahrdruck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Transpulmonaler Antriebsdruck
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Transpulmonaler Antriebsdruck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Totraum (Vd/Vt)
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Totraum (Vd/Vt)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lungencompliance
|
Grundlinie
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|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Lungencompliance
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Druck-Volumen-Kurven
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Druck-Volumen-Kurven
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rekrutierbares Volumen
|
Grundlinie
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|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Rekrutierbares Volumen
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Optimaler PEEP (beste Compliance)
|
Grundlinie
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|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Optimaler PEEP (beste Compliance)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
O2-Verbrauch (VO2)
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
O2-Verbrauch (VO2)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
CO2-Produktion (VCO2)
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
CO2-Produktion (VCO2)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pulmonaler Shunt
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Pulmonaler Shunt
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mechanische Kraft, die vom Beatmungsgerät auf die Lunge des Patienten übertragen wird
|
Grundlinie
|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Mechanische Kraft, die vom Beatmungsgerät auf die Lunge des Patienten übertragen wird
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beatmungszentrum (COV)
|
Grundlinie
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|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Beatmungszentrum (COV)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gezeitenimpedanzvariation (TIV)
|
Grundlinie
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Gezeitenimpedanzvariation (TIV)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Regionale Ventilationsverzögerung (RVD)
|
Grundlinie
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Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Regionale Ventilationsverzögerung (RVD)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
|
Grundlinie
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Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsätze der überdehnten und kollabierten Alveolarregionen.
|
Grundlinie
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|
Elektrische Impedanztomographie des Brustkorbs (EIT)
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Prozentsätze der überdehnten und kollabierten Alveolarregionen.
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pulsschlag
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Pulsschlag
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Invasiver systolischer Blutdruck
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Invasiver systolischer Blutdruck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Invasiver mittlerer Blutdruck
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Invasiver mittlerer Blutdruck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Invasiver diastolischer Blutdruck
|
Grundlinie
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|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Invasiver diastolischer Blutdruck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kontinuierliche Herzleistung
|
Grundlinie
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Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Kontinuierliche Herzleistung
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pulmonaler systolischer arterieller Druck
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Grundlinie
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|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Pulmonaler systolischer arterieller Druck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pulmonaler mittlerer arterieller Druck
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Pulmonaler mittlerer arterieller Druck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pulmonaler diastolischer arterieller Druck
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Pulmonaler diastolischer arterieller Druck
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lungengefäßwiderstand
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Lungengefäßwiderstand
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verschlussdruck der Pulmonalarterie
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Verschlussdruck der Pulmonalarterie
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Systolisches Auswurfvolumen
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Systolisches Auswurfvolumen
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
SvO2
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
SvO2
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enddiastolisches Volumen
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Enddiastolisches Volumen
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Systemischer Gefäßwiderstand
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Systemischer Gefäßwiderstand
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rechtsventrikuläres enddiastolisches Volumen
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Rechtsventrikuläres enddiastolisches Volumen
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion
|
Grundlinie
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
|
Blutgase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Daten zu arteriellen und gemischtvenösen Blutgasen (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Grundlinie
|
|
Blutgase
Zeitfenster: Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Daten zu arteriellen und gemischtvenösen Blutgasen (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Am Ende jedes Vertikalisierungsschrittes (30. Minute)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jules Audard, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP AUDARD 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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